Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пакистанское эпидемиологическое исследование острого фарингита

12 сентября 2014 г. обновлено: Suresh Kumar

БГСА являются частыми этиологическими агентами острого фарингита. Однако местные данные ограничены, а крупномасштабных эпиднадзорных исследований не проводилось. Это исследование направлено на оценку бремени болезни в сообществе из-за БГСА.

В этом исследовании будут оцениваться пациенты с признаками острого фарингита. Пациенты, отвечающие критериям включения, будут протестированы на экспресс-тест обнаружения антигенов (RADT).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Фарингит – частая причина обращения пациентов к врачам. Бета-гемолитические стрептококки группы А (БГСА) вызывают 15-30% случаев острого фарингита у детей и 5-20% у взрослых1.

Поскольку признаки и симптомы фарингита, вызванного БГСА, во многом совпадают с другими инфекционными причинами, постановка диагноза, основанная исключительно на клинических данных, затруднена. У пациентов с острым фебрильным респираторным заболеванием врачи точно дифференцируют бактериальную инфекцию от вирусной, используя только анамнез и физические данные примерно в половине случаев.2 Ни один элемент анамнеза пациента или физикальное обследование достоверно не подтверждает или не исключает БГСА-фарингит.3 Боль в горле, лихорадка с внезапным началом (температура выше 100,4°С). F [38° C]), а контакт со стрептококком в течение предшествующих двух недель свидетельствует об инфицировании БГСА. Распространенными признаками являются лимфаденопатия шейных узлов и воспаление глотки или миндалин или экссудаты. Небные петехии и скарлатиноподобная сыпь высокоспецифичны, но встречаются редко; иногда отмечается опухший язычок. Кашель, насморк, конъюнктивит и диарея чаще встречаются при вирусном фарингите.

Первоначальная шкала Centor использует четыре признака и симптома для оценки вероятности острого стрептококкового фарингита у взрослых с болью в горле.4 Позже оценка была изменена путем добавления возраста и проверена на 600 взрослых и детях.5,6 Суммарный балл определяет вероятность стрептококкового фарингита.

Тесты быстрого обнаружения антигенов (RADT) были разработаны для идентификации БГСА непосредственно из мазков из зева. Хотя эти экспресс-тесты дороже, чем посев на кровяной агар, они дают результаты быстрее. Быстрое выявление и лечение больных стрептококковым фарингитом позволяет снизить риск распространения b-гемолитических стрептококков группы А, позволяя больному быстрее вернуться в школу или на работу, а также снизить острую заболеваемость, связанную с заболеванием. Было показано, что использование RADT для определенных групп населения (например, пациентов в отделениях неотложной помощи) значительно увеличивает число пациентов, получающих надлежащее лечение от стрептококкового фарингита, по сравнению с использованием традиционных культур из горла.7

Подавляющее большинство доступных в настоящее время RADT обладают превосходной специфичностью 95% по сравнению с культурой на чашках с кровяным агаром. Это означает, что ложноположительные результаты теста являются необычными, и, следовательно, терапевтические решения могут быть приняты с уверенностью на основе положительного результата теста. К сожалению, чувствительность большинства этих тестов составляет 80-90% или даже ниже по сравнению с посевами на кровяном агаре. Было высказано предположение, что большая часть ложноотрицательных результатов RADT возникает у пациентов, которые являются просто носителями Streptococcus и на самом деле не инфицированы. Однако ранние исследования RADT первого поколения показали, что большая часть пациентов с ложноотрицательными результатами RADT действительно были инфицированы b-гемолитическим стрептококком группы А, а не были просто носителями.8

Острый фарингит обычно встречается в клиниках и больницах Пакистана. Встречается не только у детей, но и у взрослых. Имеются ограниченные данные о распространенности этого состояния, а существующие данные получены в результате небольших одноцентровых исследований.

Имеющиеся данные из Пакистана позволяют предположить, что наиболее распространенным бактериальным организмом является БГСА, однако большинство мазков из горла не выявили изолята.9 Признаки и симптомы фарингита БГСА во многом совпадают с другими инфекционными причинами, поэтому поставить этиологический диагноз, основываясь только на клинических данных, сложно. Улучшение диагностики бактериальных причин фарингита приведет к более рациональному использованию антибиотиков клиницистами и потенциально окажет положительное влияние на развитие бактериальной резистентности при внебольничных инфекциях.

Модифицированная шкала Centor является надежным инструментом для оценки вероятности острого стрептококкового фарингита у пациентов с болью в горле. (ссылка) Пациенты с оценкой 0 или 1 имеют очень низкий риск стрептококкового фарингита и не требуют тестирования (например, посев из горла или экспресс-тест на обнаружение антигена [RADT]) или антибактериальной терапии. Пациенты с оценкой 2 или 3 должны быть протестированы с использованием RADT или культуры зева; положительные результаты требуют антибактериальной терапии. Пациенты с оценкой 4 или выше имеют высокий риск стрептококкового фарингита, и может быть рассмотрено эмпирическое лечение. (ссылка)

RADT позволяет начать лечение раньше, улучшить симптомы и уменьшить распространение болезни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать детей и взрослых с болью в горле, температурой выше 100,40. F, миндалиновые экссудаты и шейная лимфаденопатия будут включены.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского и женского пола с признаками острого фарингита (длительность симптомов < 14 дней)
  • Субъекты с болью в горле
  • Лихорадка с внезапным началом (температура> 100 0 F (380 C)
  • Воздействие стрептококка в течение предшествующих 2 недель
  • Дети от 3 лет и старше
  • Субъекты / опекуны, дающие письменное разрешение на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Рецидивирующие или постоянные случаи боли в горле
  • Осложненный фарингит (паратонзиллярные абсцессы, болезнь Лемьера, ангина Венсана)
  • Тяжелая сопутствующая патология
  • Иммуносупрессия или острая ревматическая лихорадка в анамнезе
  • Особые обстоятельства, такие как боль в горле после путешествия в течение последних 2 недель, боль в горле, связанная с передачей половым путем или редкими эпидемиями (например, дифтерия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Острый фарингит
Субъекты с острым фарингитом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить распространенность БГСА у больных острым фарингитом.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить распространенность БГСА при остром фарингите в разных возрастных группах.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Изучить взаимосвязь баллов по шкале Centor и результатов RADT.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться