- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01720927
Pesquisa Epidemiológica do Paquistão em Faringite Aguda
GABHS são agentes etiológicos comuns para faringite aguda. No entanto, os dados locais são limitados e estudos de vigilância em larga escala não foram realizados. Este estudo tem como objetivo avaliar a carga de doença na comunidade devido a GABHS.
Neste estudo, serão avaliados pacientes com sinais de faringite aguda. Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão serão testados para o teste de detecção rápida de antígenos (RADT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A faringite é um motivo comum para a visita dos pacientes aos médicos. Os estreptococos beta-hemolíticos do grupo A (GABHS) representam 15-30 por cento dos casos de faringite aguda em crianças e 5 a 20 por cento em adultos1.
Como os sinais e sintomas da faringite por GABHS se sobrepõem amplamente a outras causas infecciosas, é difícil fazer um diagnóstico baseado apenas nos achados clínicos. Em pacientes com doença respiratória febril aguda, os médicos diferenciam com precisão as infecções bacterianas das virais usando apenas a história e os achados físicos cerca de metade das vezes.2 Nenhum elemento isolado da história ou exame físico do paciente confirma ou exclui de forma confiável a faringite por GABHS.3 Dor de garganta, febre de início súbito (temperatura superior a 100,4° F [38° C]) e exposição a Streptococcus nas duas semanas anteriores sugerem infecção por GABHS. Linfadenopatia linfonodal cervical e inflamação ou exsudato faríngeo ou tonsilar são sinais comuns. Petéquias palatinas e rash escarlatiniforme são altamente específicos, mas incomuns; uma úvula inchada às vezes é observada. Tosse, coriza, conjuntivite e diarreia são mais comuns na faringite viral.
O escore Centor original usa quatro sinais e sintomas para estimar a probabilidade de faringite estreptocócica aguda em adultos com dor de garganta.4 A pontuação foi posteriormente modificada pela adição de idade e validada em 600 adultos e crianças.5,6 A pontuação cumulativa determina a probabilidade de faringite estreptocócica.
Testes rápidos de detecção de antígenos (RADTs) foram desenvolvidos para a identificação de GABHS diretamente de swabs da garganta. Embora esses testes rápidos sejam mais caros do que a cultura de ágar sangue, eles fornecem resultados mais rapidamente. A rápida identificação e tratamento de pacientes com faringite estreptocócica pode reduzir o risco de disseminação de estreptococos b-hemolíticos do grupo A, permitindo que o paciente retorne à escola ou ao trabalho mais cedo e pode reduzir a morbidade aguda associada à doença. O uso de RADTs para certas populações (por exemplo, pacientes em departamentos de emergência) demonstrou aumentar significativamente o número de pacientes tratados adequadamente para faringite estreptocócica, em comparação com o uso de culturas tradicionais de garganta.7
A grande maioria dos RADTs atualmente disponíveis tem uma excelente especificidade de 95%, em comparação com a cultura em placas de ágar sangue. Isso significa que resultados de teste falso-positivos são incomuns e, portanto, decisões terapêuticas podem ser tomadas com confiança com base em um resultado de teste positivo. Infelizmente, a sensibilidade da maioria desses testes é de 80% a 90%, ou até menor, em comparação com a cultura em placa de ágar sangue. Tem sido sugerido que a maioria dos resultados falso-negativos do RADT ocorre em pacientes que são meramente portadores de Streptococcus e não estão realmente infectados. No entanto, estudos iniciais de RADTs de primeira geração demonstraram que uma grande proporção de pacientes com resultados falso-negativos de RADT estavam realmente infectados com estreptococos b-hemolíticos do grupo A e não eram apenas portadores.8
A faringite aguda é comumente encontrada em clínicas e hospitais em todo o Paquistão. É comum não só em crianças, mas também em adultos. Dados limitados estão disponíveis sobre a prevalência desta condição e os dados existentes são de pequenos estudos baseados em um único centro.
Os dados disponíveis do Paquistão sugerem que o organismo bacteriano mais comum é o GABHS, no entanto, a maioria dos esfregaços da garganta não produziu nenhum isolado.9 Os sinais e sintomas da faringite por GABHS se sobrepõem extensamente a outras causas infecciosas, portanto, é difícil fazer um diagnóstico etiológico baseado apenas nos achados clínicos. Melhorar o diagnóstico das causas bacterianas da faringite levará a um uso mais racional de antibióticos entre os médicos e, potencialmente, terá um impacto positivo no desenvolvimento de resistência bacteriana em infecções adquiridas na comunidade.
O escore Centor modificado é uma ferramenta válida para estimar a probabilidade de faringite estreptocócica aguda em pacientes com dor de garganta. (referência) Os pacientes com uma pontuação de zero ou 1 têm risco muito baixo de faringite estreptocócica e não requerem testes (ou seja, cultura da garganta ou teste de detecção rápida de antígeno [RADT]) ou terapia antibiótica. Pacientes com pontuação 2 ou 3 devem ser testados usando RADT ou cultura de garganta; resultados positivos justificam antibioticoterapia. Pacientes com pontuação igual ou superior a 4 têm alto risco de faringite estreptocócica, e o tratamento empírico pode ser considerado. (referência)
O RADT permite tratamento precoce, melhora dos sintomas e redução da propagação da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sind
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Hyderabad, Sind, Paquistão
- Isra University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino com sinais de faringite aguda (duração dos sintomas < 14 dias)
- Sujeitos com dor de garganta
- Febre com início súbito (temperatura > 100 0 F (380 C)
- Exposição a Streptococcus nas 2 semanas anteriores
- Crianças de 3 anos de idade e acima
- Sujeitos/responsáveis dando autorização por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Casos recorrentes ou persistentes de dor de garganta
- Faringite complicada (abcessos peritonsilares, doença de Lemierre, angina de Vincent)
- Comorbidade grave
- Imunossupressão ou história de febre reumática aguda
- Circunstâncias especiais, como dor de garganta após viagens nas últimas 2 semanas, dor de garganta relacionada à transmissão sexual ou epidemias raras (por exemplo, difteria)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Faringite Aguda
Indivíduos que apresentam faringite aguda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a prevalência de GABHS em pacientes com faringite aguda.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estudar a prevalência de GABHS na faringite aguda em diferentes faixas etárias.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Estudar a correlação entre a pontuação do centor e os resultados do RADT.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PK-12-02
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