Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pesquisa Epidemiológica do Paquistão em Faringite Aguda

12 de setembro de 2014 atualizado por: Suresh Kumar

GABHS são agentes etiológicos comuns para faringite aguda. No entanto, os dados locais são limitados e estudos de vigilância em larga escala não foram realizados. Este estudo tem como objetivo avaliar a carga de doença na comunidade devido a GABHS.

Neste estudo, serão avaliados pacientes com sinais de faringite aguda. Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão serão testados para o teste de detecção rápida de antígenos (RADT)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A faringite é um motivo comum para a visita dos pacientes aos médicos. Os estreptococos beta-hemolíticos do grupo A (GABHS) representam 15-30 por cento dos casos de faringite aguda em crianças e 5 a 20 por cento em adultos1.

Como os sinais e sintomas da faringite por GABHS se sobrepõem amplamente a outras causas infecciosas, é difícil fazer um diagnóstico baseado apenas nos achados clínicos. Em pacientes com doença respiratória febril aguda, os médicos diferenciam com precisão as infecções bacterianas das virais usando apenas a história e os achados físicos cerca de metade das vezes.2 Nenhum elemento isolado da história ou exame físico do paciente confirma ou exclui de forma confiável a faringite por GABHS.3 Dor de garganta, febre de início súbito (temperatura superior a 100,4° F [38° C]) e exposição a Streptococcus nas duas semanas anteriores sugerem infecção por GABHS. Linfadenopatia linfonodal cervical e inflamação ou exsudato faríngeo ou tonsilar são sinais comuns. Petéquias palatinas e rash escarlatiniforme são altamente específicos, mas incomuns; uma úvula inchada às vezes é observada. Tosse, coriza, conjuntivite e diarreia são mais comuns na faringite viral.

O escore Centor original usa quatro sinais e sintomas para estimar a probabilidade de faringite estreptocócica aguda em adultos com dor de garganta.4 A pontuação foi posteriormente modificada pela adição de idade e validada em 600 adultos e crianças.5,6 A pontuação cumulativa determina a probabilidade de faringite estreptocócica.

Testes rápidos de detecção de antígenos (RADTs) foram desenvolvidos para a identificação de GABHS diretamente de swabs da garganta. Embora esses testes rápidos sejam mais caros do que a cultura de ágar sangue, eles fornecem resultados mais rapidamente. A rápida identificação e tratamento de pacientes com faringite estreptocócica pode reduzir o risco de disseminação de estreptococos b-hemolíticos do grupo A, permitindo que o paciente retorne à escola ou ao trabalho mais cedo e pode reduzir a morbidade aguda associada à doença. O uso de RADTs para certas populações (por exemplo, pacientes em departamentos de emergência) demonstrou aumentar significativamente o número de pacientes tratados adequadamente para faringite estreptocócica, em comparação com o uso de culturas tradicionais de garganta.7

A grande maioria dos RADTs atualmente disponíveis tem uma excelente especificidade de 95%, em comparação com a cultura em placas de ágar sangue. Isso significa que resultados de teste falso-positivos são incomuns e, portanto, decisões terapêuticas podem ser tomadas com confiança com base em um resultado de teste positivo. Infelizmente, a sensibilidade da maioria desses testes é de 80% a 90%, ou até menor, em comparação com a cultura em placa de ágar sangue. Tem sido sugerido que a maioria dos resultados falso-negativos do RADT ocorre em pacientes que são meramente portadores de Streptococcus e não estão realmente infectados. No entanto, estudos iniciais de RADTs de primeira geração demonstraram que uma grande proporção de pacientes com resultados falso-negativos de RADT estavam realmente infectados com estreptococos b-hemolíticos do grupo A e não eram apenas portadores.8

A faringite aguda é comumente encontrada em clínicas e hospitais em todo o Paquistão. É comum não só em crianças, mas também em adultos. Dados limitados estão disponíveis sobre a prevalência desta condição e os dados existentes são de pequenos estudos baseados em um único centro.

Os dados disponíveis do Paquistão sugerem que o organismo bacteriano mais comum é o GABHS, no entanto, a maioria dos esfregaços da garganta não produziu nenhum isolado.9 Os sinais e sintomas da faringite por GABHS se sobrepõem extensamente a outras causas infecciosas, portanto, é difícil fazer um diagnóstico etiológico baseado apenas nos achados clínicos. Melhorar o diagnóstico das causas bacterianas da faringite levará a um uso mais racional de antibióticos entre os médicos e, potencialmente, terá um impacto positivo no desenvolvimento de resistência bacteriana em infecções adquiridas na comunidade.

O escore Centor modificado é uma ferramenta válida para estimar a probabilidade de faringite estreptocócica aguda em pacientes com dor de garganta. (referência) Os pacientes com uma pontuação de zero ou 1 têm risco muito baixo de faringite estreptocócica e não requerem testes (ou seja, cultura da garganta ou teste de detecção rápida de antígeno [RADT]) ou terapia antibiótica. Pacientes com pontuação 2 ou 3 devem ser testados usando RADT ou cultura de garganta; resultados positivos justificam antibioticoterapia. Pacientes com pontuação igual ou superior a 4 têm alto risco de faringite estreptocócica, e o tratamento empírico pode ser considerado. (referência)

O RADT permite tratamento precoce, melhora dos sintomas e redução da propagação da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sind
      • Hyderabad, Sind, Paquistão
        • Isra University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá crianças e adultos com dor de garganta, temperatura superior a 100,40 F, exsudatos tonsilares e adenopatia cervical serão incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos do sexo masculino e feminino com sinais de faringite aguda (duração dos sintomas < 14 dias)
  • Sujeitos com dor de garganta
  • Febre com início súbito (temperatura > 100 0 F (380 C)
  • Exposição a Streptococcus nas 2 semanas anteriores
  • Crianças de 3 anos de idade e acima
  • Sujeitos/responsáveis ​​dando autorização por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Casos recorrentes ou persistentes de dor de garganta
  • Faringite complicada (abcessos peritonsilares, doença de Lemierre, angina de Vincent)
  • Comorbidade grave
  • Imunossupressão ou história de febre reumática aguda
  • Circunstâncias especiais, como dor de garganta após viagens nas últimas 2 semanas, dor de garganta relacionada à transmissão sexual ou epidemias raras (por exemplo, difteria)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Faringite Aguda
Indivíduos que apresentam faringite aguda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a prevalência de GABHS em pacientes com faringite aguda.
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estudar a prevalência de GABHS na faringite aguda em diferentes faixas etárias.
Prazo: 12 meses
12 meses
Estudar a correlação entre a pontuação do centor e os resultados do RADT.
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever