巴基斯坦急性咽炎流行病学调查
GABHS 是急性咽炎的常见病原体。 然而,本地数据有限,尚未进行大规模的监测研究。 本研究旨在评估社区因 GABHS 造成的疾病负担。
在这项研究中,将对出现急性咽炎体征的患者进行评估。 符合纳入标准的患者将接受快速抗原检测试验 (RADT)
研究概览
地位
条件
详细说明
咽炎是患者就医的常见原因。 A 组 β 溶血性链球菌 (GABHS) 占儿童急性咽炎病例的 15-30%,在成人中占 5-20%1。
由于 GABHS 咽炎的体征和症状与其他感染原因广泛重叠,因此仅根据临床表现做出诊断是困难的。 在患有急性发热性呼吸道疾病的患者中,大约一半的时间,医生仅使用病史和体格检查结果即可准确区分细菌感染和病毒感染。 2 患者病史或体格检查中没有任何一项可以可靠地证实或排除 GABHS 咽炎。 3 喉咙痛,突然发烧(温度大于 100.4° F [38° C]),并且在前两周内接触过链球菌,提示 GABHS 感染。 颈部淋巴结肿大和咽部或扁桃体炎症或渗出液是常见的体征。 腭部瘀斑和猩红色样皮疹具有高度特异性,但并不常见;有时会注意到肿胀的悬雍垂。 咳嗽、鼻炎、结膜炎和腹泻更常见于病毒性咽炎。
最初的 Centor 评分使用四种体征和症状来估计患有喉咙痛的成年人患急性链球菌性咽炎的可能性。 4 该分数后来通过添加年龄进行了修改,并在 600 名成人和儿童中进行了验证。 5,6 累积分数决定了链球菌性咽炎的可能性。
快速抗原检测试验 (RADT) 已被开发用于直接从咽拭子中鉴定 GABHS。 虽然这些快速检测比血琼脂培养更昂贵,但它们提供结果的速度更快。 快速识别和治疗链球菌性咽炎患者可降低A-b组溶血性链球菌传播的风险,使患者早日重返学校或工作岗位,并可降低与疾病相关的急性发病率。 与使用传统咽喉培养法相比,对某些人群(例如急诊科患者)使用 RADTs 已被证明可以显着增加因链球菌性咽炎得到适当治疗的患者数量。 7
与血琼脂平板培养相比,目前可用的绝大多数 RADT 具有 95% 的出色特异性。 这意味着假阳性测试结果是不常见的,因此,可以根据阳性测试结果自信地做出治疗决定。 不幸的是,与血琼脂平板培养相比,大多数这些测试的灵敏度为 80%-90%,甚至更低。 有人提出,大多数假阴性 RADT 结果发生在仅是链球菌携带者且未真正感染的患者身上。 然而,第一代 RADT 的早期研究表明,RADT 结果假阴性的患者中有很大一部分确实感染了 A 族 b 型溶血性链球菌,而不仅仅是携带者。 8
急性咽炎在巴基斯坦各地的诊所和医院很常见。 它不仅在儿童中很常见,在成人中也很常见。 关于这种情况的流行程度的可用数据有限,现有数据来自基于小型单中心的研究。
来自巴基斯坦的可用数据表明,最常见的细菌有机体是 GABHS,但是,大多数咽拭子未产生任何分离物。 9 GABHS 咽炎的体征和症状与其他感染原因广泛重叠,因此仅根据临床表现很难做出病因诊断。 改进对咽炎细菌病因的诊断将使临床医生更合理地使用抗生素,并可能对社区获得性感染中细菌耐药性的发展产生积极影响。
改良的 Centor 评分是评估喉咙痛患者患急性链球菌性咽炎概率的有效工具。 (参考)得分为 0 或 1 的患者患链球菌性咽炎的风险非常低,不需要检测(即咽喉培养或快速抗原检测 [RADT])或抗生素治疗。 评分为 2 或 3 的患者应使用 RADT 或咽喉培养进行检测;阳性结果需要抗生素治疗。 评分为 4 分或更高的患者发生链球菌性咽炎的风险较高,可考虑经验性治疗。 (参考)
RADT 允许早期治疗、症状改善和减少疾病传播。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Sind
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Hyderabad、Sind、巴基斯坦
- Isra University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 有急性咽炎迹象的男性和女性受试者(症状持续时间 < 14 天)
- 喉咙痛的对象
- 突然发烧(温度 > 100 0 F (380 C)
- 前 2 周内接触过链球菌
- 3岁及以上儿童
- 给予书面授权参与研究的受试者/监护人
排除标准:
- 反复或持续的喉咙痛病例
- 复杂性咽炎(扁桃体周围脓肿、Lemierre 病、Vincent 心绞痛)
- 严重合并症
- 免疫抑制或急性风湿热病史
- 特殊情况,例如过去 2 周旅行后喉咙痛、与性传播或罕见流行病有关的喉咙痛(例如 白喉)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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急性咽炎
出现急性咽炎的受试者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估急性咽炎患者中 GABHS 的患病率。
大体时间:12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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研究不同年龄组急性咽炎中 GABHS 的患病率。
大体时间:12个月
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12个月
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研究centor score与RADT结果的相关性。
大体时间:12个月
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12个月
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合作者和调查者
赞助
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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