Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakistanin epidemiologinen tutkimus akuutissa nielutulehduksessa

perjantai 12. syyskuuta 2014 päivittänyt: Suresh Kumar

GABHS ovat yleisiä akuutin nielutulehduksen aiheuttajia. Paikallisia tietoja on kuitenkin rajoitetusti, eikä laajamittaisia ​​seurantatutkimuksia ole tehty. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida GABHS:n aiheuttamaa tautitaakkaa yhteisössä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaat, joilla on akuutin nielutulehduksen merkkejä. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, testataan nopeaa antigeenintunnistustestiä (RADT) varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Nielutulehdus on yleinen syy potilaiden käymiseen lääkärissä. A-ryhmän beetahemolyyttiset streptokokit (GABHS) aiheuttavat 15–30 prosenttia akuutin nielutulehduksen tapauksista lapsilla ja 5–20 prosenttia aikuisilla1.

Koska GABHS-nielutulehduksen merkit ja oireet menevät laajasti päällekkäin muiden infektiosyiden kanssa, diagnoosin tekeminen pelkästään kliinisten löydösten perusteella on vaikeaa. Potilailla, joilla on akuutti kuumeinen hengitystiesairaus, lääkärit erottavat tarkasti bakteeri- ja virusinfektiot käyttämällä vain historiaa ja fyysisiä löydöksiä noin puolessa ajasta.2 Mikään yksittäinen elementti potilaan historiassa tai fyysisessä tutkimuksessa ei luotettavasti vahvista tai sulje pois GABHS-nielutulehdusta.3 Kurkkukipu, äkillisesti alkava kuume (lämpötila yli 100,4 astetta F [38 °C]) ja altistuminen Streptococcusille kahden edellisen viikon aikana viittaavat GABHS-infektioon. Kohdunkaulan lymfadenopatia ja nielun tai nielurisojen tulehdus tai eritteet ovat yleisiä oireita. Palatalon petekiat ja scarlatininen ihottuma ovat erittäin spesifisiä, mutta harvinaisia; joskus havaitaan turvonnut uvula. Yskä, nuha, sidekalvotulehdus ja ripuli ovat yleisempiä viruksen aiheuttaman nielutulehduksen yhteydessä.

Alkuperäinen Centor-pistemäärä käyttää neljää merkkiä ja oiretta akuutin streptokokki-nielutulehduksen todennäköisyyden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on kurkkukipu. Pisteitä muutettiin myöhemmin lisäämällä ikä ja se validoitiin 600 aikuisella ja lapsella.5,6 Kumulatiivinen pistemäärä määrittää streptokokki-nielutulehduksen todennäköisyyden.

Rapid Antigen Detection Tests (RADT) on kehitetty GABHS:n tunnistamiseen suoraan kurkun vanupuikoista. Vaikka nämä pikatestit ovat kalliimpia kuin veri-agarviljelmä, ne antavat tuloksia nopeammin. Streptokokki-nielutulehduspotilaiden nopea tunnistaminen ja hoito voi vähentää A-ryhmän hemolyyttisten streptokokkien leviämisriskiä, ​​jolloin potilas voi palata kouluun tai töihin aikaisemmin ja vähentää sairauteen liittyvää akuuttia sairastuvuutta. RADT-lääkkeiden käytön tietyissä väestöryhmissä (esim. päivystysosastoilla olevilla potilailla) on osoitettu lisäävän merkittävästi niiden potilaiden määrää, joita hoidetaan asianmukaisesti streptokokki-nielutulehdukseen verrattuna perinteisten kurkkuviljelmien käyttöön.

Suurimmalla osalla tällä hetkellä saatavilla olevista RADT:istä on erinomainen 95 %:n spesifisyys veriagarmaljaviljelmään verrattuna. Tämä tarkoittaa, että väärät positiiviset testitulokset ovat epätavallisia, ja siksi terapeuttisia päätöksiä voidaan tehdä luottavaisin mielin positiivisen testituloksen perusteella. Valitettavasti useimpien näiden testien herkkyys on 80–90 % tai jopa alhaisempi kuin veriagar-maljaviljelmällä. On ehdotettu, että suurin osa vääristä negatiivisista RADT-tuloksista esiintyy potilailla, jotka ovat vain Streptococcus-kantajia eivätkä ole todella infektoituneita. Ensimmäisen sukupolven RADT:iden varhaiset tutkimukset osoittivat kuitenkin, että suuri osa potilaista, joilla oli väärän negatiivinen RADT-tulos, oli todella infektoitunut ryhmän A b-hemolyyttisellä streptokokilla eivätkä olleet vain kantajia.8

Akuuttia nielutulehdusta tavataan yleisesti klinikoilla ja sairaaloissa kaikkialla Pakistanissa. Se on yleistä paitsi lapsilla myös aikuisilla. Tämän sairauden esiintyvyydestä on saatavilla rajoitetusti tietoa, ja olemassa olevat tiedot ovat peräisin pienistä yhden keskuksen tutkimuksista.

Pakistanista saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että yleisin bakteeri-organismi on GABHS, mutta suurin osa kurkun vanupuikoista ei kuitenkaan tuottanut isolaattia.9 GABHS-nielutulehduksen merkit ja oireet menevät laajasti päällekkäin muiden infektiosyiden kanssa, joten etiologisen diagnoosin tekeminen pelkästään kliinisten löydösten perusteella on vaikeaa. Nielutulehduksen bakteeriperäisten syiden diagnosoinnin parantaminen johtaa antibioottien järkevämpään käyttöön kliinikoiden keskuudessa, ja sillä on mahdollisesti myönteinen vaikutus bakteeriresistenssin kehittymiseen yhteisössä hankituissa infektioissa.

Muokattu Centor-pistemäärä on pätevä työkalu akuutin streptokokki-nielutulehduksen todennäköisyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on kurkkukipu. (viite) Potilailla, joiden pistemäärä on nolla tai 1, on erittäin pieni riski saada streptokokki-nielutulehdus, eivätkä he vaadi testausta (eli kurkkuviljelmää tai nopeaa antigeenin havaitsemista [RADT]) tai antibioottihoitoa. Potilaat, joiden pistemäärä on 2 tai 3, tulee testata käyttämällä RADT- tai kurkkuviljelmää; positiiviset tulokset oikeuttavat antibioottihoidon. Potilailla, joiden pistemäärä on 4 tai enemmän, on suuri riski saada streptokokkiperäinen nielutulehdus, ja empiiristä hoitoa voidaan harkita. (viite)

RADT mahdollistaa hoidon aikaisemman, oireiden paranemisen ja taudin leviämisen vähentämisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sind
      • Hyderabad, Sind, Pakistan
        • Isra University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää lapset ja aikuiset, joilla on kurkkukipu, lämpötila yli 100,40 F, tonsillaeritteet ja kohdunkaulan adenopatia otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naishenkilöt, joilla on akuutin nielutulehduksen merkkejä (oireiden kesto < 14 päivää)
  • Kohteet, joilla on kurkkukipu
  • Äkillisesti alkava kuume (lämpötila > 100 0 F (380 C)
  • Streptococcus-altistuminen edellisten 2 viikon aikana
  • Lapset 3-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Tutkittavat/huoltajat, jotka antavat kirjallisen luvan osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuvat tai jatkuvat kurkkukiputapaukset
  • Komplisoitunut nielutulehdus (peritonsillaariset paiseet, Lemierren tauti, Vincentin angina)
  • Vaikea rinnakkaissairaus
  • Immunosuppressio tai aiempi akuutti reumakuume
  • Erityisolosuhteet, kuten kurkkukipu matkan jälkeen viimeisen 2 viikon aikana, sukupuolitautiin liittyvä kurkkukipu tai harvinaiset epidemiat (esim. kurkkumätä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Akuutti faryngiitti
Koehenkilöt, joilla on akuutti nielutulehdus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida GABHS:n esiintyvyys potilailla, joilla on akuutti nielutulehdus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia GABHS:n esiintyvyyttä akuutissa nielutulehduksessa eri ikäryhmissä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Tutkia centor-pisteiden ja RADT-tulosten korrelaatiota.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa