Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine epidemiologica del Pakistan nella faringite acuta

12 settembre 2014 aggiornato da: Suresh Kumar

I GABHS sono agenti eziologici comuni per la faringite acuta. Tuttavia, i dati locali sono limitati e non sono stati condotti studi di sorveglianza su larga scala. Questo studio mira a valutare il carico di malattia nella comunità a causa di GABHS.

In questo studio verranno valutati i pazienti che presentano segni di faringite acuta. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno testati per il test di rilevamento rapido dell'antigene (RADT)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La faringite è un motivo comune per la visita dei pazienti dai medici. Gli streptococchi beta-emolitici di gruppo A (GABHS) rappresentano il 15-30% dei casi di faringite acuta nei bambini e il 5-20% negli adulti1.

Poiché i segni e i sintomi della faringite da GABHS si sovrappongono ampiamente ad altre cause infettive, è difficile formulare una diagnosi basata esclusivamente sui risultati clinici. Nei pazienti con malattia respiratoria febbrile acuta, i medici differenziano accuratamente le infezioni batteriche da quelle virali utilizzando solo l'anamnesi e i risultati fisici circa la metà delle volte.2 Nessun singolo elemento dell'anamnesi o dell'esame obiettivo del paziente conferma o esclude in modo affidabile la faringite da GABHS.3 Mal di gola, febbre con insorgenza improvvisa (temperatura superiore a 100,4° F [38° C]) e l'esposizione allo streptococco nelle due settimane precedenti suggeriscono un'infezione da GABHS. La linfoadenopatia del nodo cervicale e l'infiammazione o gli essudati faringei o tonsillari sono segni comuni. Le petecchie palatali e il rash scarlatiniforme sono altamente specifici ma non comuni; a volte si nota un'ugola gonfia. Tosse, corizza, congiuntivite e diarrea sono più comuni con la faringite virale.

Il punteggio Centor originale utilizza quattro segni e sintomi per stimare la probabilità di faringite streptococcica acuta negli adulti con mal di gola.4 Il punteggio è stato successivamente modificato aggiungendo l'età e convalidato in 600 adulti e bambini.5,6 Il punteggio cumulativo determina la probabilità di faringite streptococcica.

I test rapidi di rilevamento dell'antigene (RADT) sono stati sviluppati per l'identificazione di GABHS direttamente dai tamponi faringei. Sebbene questi test rapidi siano più costosi dell'agar sangue, forniscono risultati più rapidamente. La rapida identificazione e il trattamento dei pazienti con faringite streptococcica può ridurre il rischio di diffusione di streptococchi bemolitici di gruppo A, consentendo al paziente di tornare prima a scuola o al lavoro e può ridurre la morbilità acuta associata alla malattia. È stato dimostrato che l'uso di RADT per determinate popolazioni (ad es. pazienti nei reparti di emergenza) aumenta significativamente il numero di pazienti adeguatamente trattati per la faringite streptococcica, rispetto all'uso delle colture faringee tradizionali.7

La grande maggioranza dei RADT attualmente disponibili ha un'eccellente specificità del 95%, rispetto alla coltura su piastra di agar sangue. Ciò significa che i risultati del test falsi positivi sono insoliti e, pertanto, le decisioni terapeutiche possono essere prese con sicurezza sulla base di un risultato positivo del test. Sfortunatamente, la sensibilità della maggior parte di questi test è dell'80%-90%, o anche inferiore, rispetto alla coltura su piastra di agar sangue. È stato suggerito che la maggior parte dei risultati RADT falsi negativi si verifica per i pazienti che sono semplicemente portatori di streptococco e non sono veramente infetti. Tuttavia, i primi studi sui RADT di prima generazione hanno dimostrato che un'ampia percentuale di pazienti con risultati RADT falsi negativi era veramente infettata da streptococchi bemolitici di gruppo A e non erano semplicemente portatori.8

La faringite acuta si riscontra comunemente nelle cliniche e negli ospedali di tutto il Pakistan. È comune non solo nei bambini ma anche tra gli adulti. Sono disponibili dati limitati sulla prevalenza di questa condizione ei dati esistenti provengono da piccoli studi basati su un singolo centro.

I dati disponibili dal Pakistan suggeriscono che l'organismo batterico più comune è il GABHS, tuttavia, la maggior parte dei tamponi faringei non ha prodotto alcun isolato.9 I segni e i sintomi della faringite da GABHS si sovrappongono ampiamente ad altre cause infettive, pertanto è difficile formulare una diagnosi eziologica basata esclusivamente sui risultati clinici. Il miglioramento della diagnosi delle cause batteriche della faringite porterà a un uso più razionale degli antibiotici tra i medici e avrà potenzialmente un impatto positivo sullo sviluppo della resistenza batterica nelle infezioni acquisite in comunità.

Il punteggio Centor modificato è un valido strumento per stimare la probabilità di faringite streptococcica acuta nei pazienti con mal di gola. (riferimento) I pazienti con un punteggio pari a zero o 1 sono a rischio molto basso di faringite streptococcica e non richiedono test (ad esempio, coltura della gola o test di rilevamento rapido dell'antigene [RADT]) o terapia antibiotica. I pazienti con un punteggio di 2 o 3 devono essere testati utilizzando RADT o coltura faringea; risultati positivi giustificano una terapia antibiotica. I pazienti con un punteggio di 4 o superiore sono ad alto rischio di faringite streptococcica e può essere preso in considerazione un trattamento empirico. (riferimento)

La RADT consente un trattamento precoce, un miglioramento dei sintomi e una ridotta diffusione della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sind
      • Hyderabad, Sind, Pakistan
        • Isra University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà bambini e adulti che presentano mal di gola, temperatura superiore a 100,40 F, saranno inclusi gli essudati tonsillari e l'adenopatia cervicale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di sesso maschile e femminile con segni di faringite acuta (durata dei sintomi < 14 giorni)
  • Soggetti con mal di gola
  • Febbre con insorgenza improvvisa (temperatura > 100 0 F (380 C)
  • Esposizione a streptococco nelle 2 settimane precedenti
  • Bambini dai 3 anni in su
  • Soggetti/tutori che danno autorizzazione scritta a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Casi ricorrenti o persistenti di mal di gola
  • Faringite complicata (ascessi peritonsillari, malattia di Lemierre, angina di Vincent)
  • Grave comorbidità
  • Immunosoppressione o storia di febbre reumatica acuta
  • Circostanze speciali, come mal di gola dopo un viaggio nelle ultime 2 settimane, mal di gola legato a trasmissione sessuale o epidemie rare (ad es. difterite)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Faringite acuta
Soggetti che presentano faringite acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare la prevalenza di GABHS in pazienti con faringite acuta.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per studiare la prevalenza di GABHS nella faringite acuta in diversi gruppi di età.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Per studiare la correlazione del punteggio centor e dei risultati RADT.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Faringite acuta

Sottoscrivi