뇌졸중 환자의 로봇 대 거울 보조 재활
뇌졸중 후 상지 운동 및 근육 성능 및 일상 기능 재활에 있어 로봇 대 거울 보조 모터 개입: 비교 효과 연구
연구 개요
상세 설명
새로운 뇌졸중 재활 요법은 뇌졸중 후 운동 회복을 개선할 수 있는 가능성을 보여주었고 치료 성공의 필수 요소가 될 수 있는 고강도 및 반복적인 작업별 연습 요소를 포함합니다. 뇌졸중 후 혁신적인 재활 요법의 두 가지 두드러진 발전 사례로는 로봇 재활(RR)과 거울 요법(MT)이 있습니다. 기계 및 생물 의학 공학의 발전을 기반으로 운동 재활의 성공을 위한 치료 요소인 고강도, 반복성, 작업 특이성, 피드백 및 양측 훈련을 설계에 통합한 RR이 등장했습니다. MT는 거울 뉴런의 병진 연구에 비추어 제안되었습니다. MT에서 환자는 영향을 받지 않은 팔다리 옆에 거울을 놓아 영향을 받은 팔다리가 보이지 않도록 하여 양쪽 팔다리가 온전한 것처럼 착각하게 만듭니다. MT의 운동 시각적 입력은 감각, 지각 및 운동 능력을 향상시키는 전운동, 일차 운동 및 체감각 영역의 활성화를 촉진합니다. MT는 감각 기능을 복원하고 쥐는 힘과 운동 기능을 향상시키는 데 사용할 수 있습니다. 또한 기능적 전기자극(FES)이라는 혁신적인 기술이 운동 실행을 보조하고 기능이 저하된 환자의 운동 및 활성 운동 범위를 위한 근육의 전기적 활동을 증가시키는 부속물로 제안됩니다. 근육 강화 및 운동 복원을 강조하는 로봇 재활은 운동 성능 및 기능적 결과에서 중등도에서 중증의 운동 장애가 있는 뇌졸중 환자의 치료 결과를 개선하기 위해 FES와 함께 구현될 수 있습니다. 이러한 약속에도 불구하고 경쟁 요법의 비교 효능과 단일 요법에 비해 병용 요법의 효과를 조사하는 연구는 부족합니다. 현대 신경 재활의 또 다른 격차는 개별화된 의학과 관련된 다양한 기능 영역에서 임상적으로 중요한 변화의 임계값에 대한 충분한 정보가 부족하다는 것입니다. 또한 집중 재활에서 결과 연구에 사용하기 위한 바이오마커(예: 산화 스트레스 수준)의 잠재적 값에 대한 연구는 기초 과학 분야에서 훨씬 뒤떨어져 있습니다. 이 제안된 연구 프로젝트는 뇌졸중에 대한 증거 기반 신경 재활 및 번역 연구를 촉진하기 위한 비교 효능 시험 및 임상 측정 연구에 전념할 것입니다.
뇌졸중 운동 재활에서 증거 기반 실습 및 중개 과학을 촉진하기 위해 혁신적인 치료법의 비교 효과 연구를 요청했습니다. 뇌졸중 환자의 기능적 결과(예: 운동, 근육, 감각 및 일상 기능) 및 불리한 생리적 반응(예: 피로 및 산화 반응)에 대한 RR 대 MT의 비교 유효성 연구에 대한 과학적 증거는 제한적입니다. RR과 MT의 효능을 CI(Control Intervention)와 비교하고, 치료 성공의 예측 인자를 확인하고, 기능(운동, 근육, 감각 및 일상)의 변화와 피로도 및 산화 수준을 연구하기 위해서는 보다 엄격한 연구가 필요합니다. 운동 요법에서 중개 과학을 촉진하기 위해 강렬한 훈련 후 스트레스. 따라서, 이 비교 효능 연구는 (1) 용량 일치 RR, MT 및 CI의 효능 및 운동 제어 메커니즘을 검증하고; (2) FES와 결합된 RR이 RR의 효과를 향상시키는지 여부를 조사합니다. (3) 치료 결과의 예측 변수와 결과 측정의 임상적 특성을 연구합니다. 우리는 RR 및 MT 그룹이 CI 그룹보다 운동 제어, 근육 기능, 감각 기능, 일상 기능 및 삶의 질에서 더 나은 성능을 생성할 것이라고 가정합니다. 우리는 또한 RR과 MT 사이의 움직임 성능과 감각 기능에 차등적 개선이 있을 것이라는 가설을 세웁니다. RR과 FES(RR-FES)의 병용 요법은 RR 플러스 위약 개입(RR-PI)과 비교하여 RR의 효과를 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Keh-chung Lin, ScD
- 전화번호: 886-2-33668180
- 이메일: kehchunglin@ntu.edu.tw
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hosipital
-
연락하다:
- Keh-chung Lin, ScD
- 전화번호: 886-2-33668167
- 이메일: kehchunglin@ntu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
- 편측성 뇌졸중 발병 6개월 이상
- FMA(Fugl-Meyer Assessment)의 상지 하위 테스트에서 초기 25-56 또는 18-50 점수
- 충분한 인지능력(간이정신상태검사 ≧ 24점)
- 3개월 이내에 상지 골절이 없는 경우
제외 기준:
- 중재 중 뇌졸중 또는 발작 에피소드의 재발
- 영향을 받은 상지에 심각하거나 지속적인 통증 발생
- 다른 신경학적 질환 또는 심각한 정형외과적 상태의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 보조 치료
이 프로토콜에는 워밍업 5~10분, RR 1시간, 기능적 활동 훈련 15~20분이 포함됩니다.
치료 강도는 연속 4주 동안 하루 1.5시간, 주 5일입니다.
RR 세션은 로봇 보조 팔 트레이너인 Bi-Manu-Track(Reha-Stim Co., Berlin, Germany)을 사용합니다.
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이 프로토콜에는 워밍업 5~10분, RR 1시간, 기능적 활동 훈련 15~20분이 포함됩니다.
치료 강도는 연속 4주 동안 하루 1.5시간, 주 5일입니다.
RR 세션은 로봇 보조 팔 트레이너인 Bi-Manu-Track(Reha-Stim Co., Berlin, Germany)을 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 미러테라피
이 프로토콜에는 세션당 1시간의 거울 요법과 0.5시간의 기능 훈련이 포함됩니다.
치료강도는 1.5시간/일, 5일/주, 4주간이다.
MT는 대칭적인 양손 움직임에 초점을 맞추고 동시에 영향을 받지 않은 상지에서 반사되는 거울 시각적 피드백을 관찰합니다.
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이 프로토콜에는 세션당 1시간의 거울 요법과 0.5시간의 기능 훈련이 포함됩니다.
치료강도는 1.5시간/일, 5일/주, 4주간이다.
MT는 대칭적인 양손 움직임에 초점을 맞추고 동시에 영향을 받지 않은 상지에서 반사되는 거울 시각적 피드백을 관찰합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 재활
이 그룹의 참가자는 신경 발달 기술 및 작업 중심 접근 방식과 같은 작업 치료를 기반으로 하는 구조화된 프로토콜을 받습니다.
치료 용량은 RR 및 MT 그룹과 일치합니다.
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이 그룹의 참가자는 신경 발달 기술 및 작업 중심 접근 방식과 같은 작업 치료를 기반으로 하는 구조화된 프로토콜을 받습니다.
치료 용량은 RR 및 MT 그룹과 일치합니다.
다른 이름들:
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실험적: FES를 이용한 로봇 재활
이 결합된 RR-FES 치료는 환자가 RR과 동시에 FES를 받는 것을 제외하고는 RR 요법과 동일한 프로토콜을 포함합니다.
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이 결합된 RR-FES 치료는 환자가 RR과 동시에 FES를 받는 것을 제외하고는 RR 요법과 동일한 프로토콜을 포함합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: PI를 이용한 로봇 재활
RR-PI 프로토콜은 표면 전극이 영향을 받는 상지의 동일한 대상 근육에 부착되지만 전기 자극의 출력이 없다는 점을 제외하면 위에서 설명한 RR-FES 프로토콜과 동일합니다.
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RR-PI 프로토콜은 표면 전극이 영향을 받는 상지의 동일한 대상 근육에 부착되지만 전기 자극의 출력이 없다는 점을 제외하면 위에서 설명한 RR-FES 프로토콜과 동일합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FMA(Fugl-Meyer 평가)
기간: 2011/8 ~ 2013/1(최대 2년)
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2011/8 ~ 2013/1(최대 2년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keh-chung Lin, ScD, School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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