中风患者的机器人与镜子辅助康复
机器人与镜子辅助电机干预对恢复中风后上肢电机和肌肉性能以及日常功能的效果比较研究
研究概览
详细说明
新兴的中风康复疗法已显示出改善中风后运动恢复的希望，并涉及高强度和重复性任务特定练习的要素，这可能是治疗成功的基本要素。 中风后创新康复疗法进展的两个突出例子包括机器人康复 (RR) 和镜像疗法 (MT)。 基于机械和生物医学工程的发展，RR 的出现将运动康复成功的治疗元素纳入其设计中：高强度、重复性、任务特异性、反馈和双侧训练。 MT 是根据镜像神经元的转化研究提出的。 在 MT 中，患者在未受影响的肢体旁边放置一面镜子以阻挡他们对受影响肢体的视线，从而产生双肢完好无损的错觉。 来自 MT 的运动视觉输入促进前运动区、初级运动区和体感区的激活，从而增强感觉、知觉和运动能力。 MT 可用于恢复感觉功能，提高握力/抓握强度和运动功能。 此外，一项创新技术，即功能性电刺激 (FES)，被提议作为一种辅助手段，以协助运动执行并增加运动肌肉的电活动和低功能患者的运动活动范围。 强调肌肉强化和运动恢复的机器人康复可以与 FES 结合实施，以改善运动表现和功能结果中重度运动障碍的中风患者的治疗结果。 尽管有这些承诺，但缺乏研究竞争疗法的比较疗效以及联合疗法相对于单一疗法的效果的研究。 当代神经康复的另一个差距是缺乏足够的信息来说明与个体化医学相关的各种功能领域的临床显着变化的阈值。 此外，关于生物标志物（例如，氧化应激水平）用于强化康复结果研究的潜在价值的研究远远落后于基础科学学科。 这个拟议的研究项目将致力于比较疗效试验和临床研究，以促进中风的循证神经康复和转化研究。
人们呼吁对创新疗法进行比较有效性研究，以促进中风运动康复的循证实践和转化科学。 RR 与 MT 对中风患者功能结果（例如，运动、肌肉、感觉和日常功能）和不良生理反应（例如，疲劳和氧化反应）的比较有效性研究的科学证据是有限的。 需要更严格的研究来比较 RR 和 MT 与对照干预 (CI) 的疗效，以确定治疗成功的预测因素，并研究功能（运动、肌肉、感觉和日常）以及疲劳和氧化水平的变化强化训练后的压力，以促进运动疗法的转化科学。 因此，这项比较疗效研究旨在进行一项随机对照试验 (RCT)，以 (1) 验证剂量匹配的 RR、MT 和 CI 的疗效和运动控制机制； (2)考察RR联合FES是否会增强RR的效果； (3) 研究治疗结果的预测因子和结果测量的临床特征。 我们假设 RR 和 MT 组在运动控制、肌肉功能、感觉功能、日常功能和生活质量方面的表现优于 CI 组。 我们进一步假设 RR 和 MT 之间的运动表现和感觉功能会有不同的改善。 与 RR 加安慰剂干预 (RR-PI) 相比，RR 和 FES 的联合治疗 (RR-FES) 将增强 RR 的效果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Keh-chung Lin, ScD
- 电话号码：886-2-33668180
- 邮箱：kehchunglin@ntu.edu.tw
-
Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hosipital
-
接触：
- Keh-chung Lin, ScD
- 电话号码：886-2-33668167
- 邮箱：kehchunglin@ntu.edu.tw
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 愿意提供书面知情同意书
- 单侧中风发作超过 6 个月
- Fugl-Meyer 评估 (FMA) 上肢分测验的初始分数为 25-56 或 18-50
- 足够的认知能力（简易心理测验≧24分）
- 3个月内无上肢骨折
排除标准：
- 干预期间中风或癫痫发作的复发
- 受影响的上肢出现严重或持续性疼痛
- 其他神经系统疾病或严重骨科疾病的病史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：机器人辅助治疗
该协议包括 5 至 10 分钟的热身、1 小时的 RR 和 15 至 20 分钟的功能活动训练。
治疗强度为1.5小时/天，5天/周，连续4周。
RR 会话使用机器人辅助手臂训练器 Bi-Manu-Track（Reha-Stim Co.，柏林，德国）。
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该协议包括 5 至 10 分钟的热身、1 小时的 RR 和 15 至 20 分钟的功能活动训练。
治疗强度为1.5小时/天，5天/周，连续4周。
RR 会话使用机器人辅助手臂训练器 Bi-Manu-Track（Reha-Stim Co.，柏林，德国）。
其他名称：
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实验性的：镜子疗法
该协议包括 1 小时的镜子治疗和 0.5 小时的功能训练。
治疗强度为1.5小时/天，5天/周，持续4周。
MT 侧重于对称的双手运动，同时观察未受影响的上肢反射的镜像视觉反馈。
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该协议包括 1 小时的镜子治疗和 0.5 小时的功能训练。
治疗强度为1.5小时/天，5天/周，持续4周。
MT 侧重于对称的双手运动，同时观察未受影响的上肢反射的镜像视觉反馈。
其他名称：
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有源比较器：常规康复
该组的参与者接受基于职业治疗的结构化协议，例如神经发育技术和面向任务的方法。
治疗剂量与 RR 和 MT 组相匹配。
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该组的参与者接受基于职业治疗的结构化协议，例如神经发育技术和面向任务的方法。
治疗剂量与 RR 和 MT 组相匹配。
其他名称：
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实验性的：FES 机器人康复
这种联合 RR-FES 治疗涉及与 RR 方案相同的方案，除了患者同时接受 FES 和 RR。
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这种联合 RR-FES 治疗涉及与 RR 方案相同的方案，除了患者同时接受 FES 和 RR。
其他名称：
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安慰剂比较：机器人康复与 PI
RR-PI 协议与上述 RR-FES 协议相同，只是表面电极连接到受影响上肢的相同目标肌肉，但没有电刺激输出。
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RR-PI 协议与上述 RR-FES 协议相同，只是表面电极连接到受影响上肢的相同目标肌肉，但没有电刺激输出。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 评估 (FMA)
大体时间：2011/8 至 2013/1（最多 2 年）
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2011/8 至 2013/1（最多 2 年）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Keh-chung Lin, ScD、School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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