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운동 재활이 뇌졸중 후 뇌 재구성을 촉진하는 방법을 조사하는 MRI 연구

2024년 5월 22일 업데이트: Yousef Hannawi, Ohio State University

뇌졸중에서 운동재활 후 신경가소성의 기전 규명

구속 유발 운동 요법(CI 요법)은 만성 뇌졸중에서 잔여 운동 장애에 대해 매우 효과적인 치료법입니다. 그것의 효과는 적어도 부분적으로는 뇌가 "자체를 재배선"하도록 돕는 치료의 능력 때문인 것으로 여겨집니다. 예를 들어 CI 요법은 인간 뇌의 특정 영역에서 회백질(뉴런 세포체가 가장 밀접하게 밀집된 뇌 부분)의 양을 증가시킵니다(Gauthier et al., 2008). 그러나 이러한 회백질 부피 증가의 원인이 되는 세포 및 분자 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 따라서 치료법이 뇌가 스스로 "재배선"하는 데 어떻게 도움이 되는지 불분명합니다. 이 연구는 CI 치료 중 뇌 변화의 시간 경과 및 세포/분자 특성을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 현재 뇌의 세포/분자 변화를 비침습적으로 직접 측정할 수 있는 방법이 없기 때문에 본 연구는 새로운 MRI 기술(뇌의 3차원 사진)을 사용하여 미세 구조 수준에서 일어나는 일을 추론할 것입니다. 예를 들어, CI 치료 중 회백질 변화의 시간 경과를 차트로 작성하고 이를 다른 세포/분자 프로세스의 시간 경과에 대해 알려진 것과 교차 비교함으로써 연구자는 증가의 원인이 될 수 있는 세포 프로세스를 더 잘 이해할 수 있습니다. 회백질에서. 연구자들은 세포 변화에 수반되는 더 큰 규모의 변화(예: 여러 뇌 영역을 통과하는 혈류량)를 측정하여 재활 유도 개선에 어떤 세포 과정이 중요한지에 대한 추가 정보를 얻을 것입니다. 연구자들은 CI 치료가 어떻게 뇌를 변화시킬 수 있는지 더 잘 이해함으로써 재활의 효과가 향상될 수 있기를 희망합니다. 예를 들어, 재활로 인한 뇌 변화의 메커니즘에 대한 통찰력은 뇌 가소성을 증가시키는 특정 약물 표적을 제안할 수 있습니다. 이 연구는 부상 후 뇌가 스스로 복구하는 방법을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 남녀
  • 경증에서 중등도의 편마비(일부 잔류 운동 기능, 예: 등록하기 최소 6개월 전에 탁자 위에 평평하게 놓인 수건을 집을 수 있음). 이 정도의 손상에 대해 권장되는 활성 동작 범위 기준에는 45° 어깨 외전 및 굴곡, 20° 팔꿈치 확장, 20° 손목 확장 및 엄지와 손가락 10° 확장이 포함됩니다.
  • 치료의 기본 요소를 이해하고 참여하는 보존된 능력

제외 기준:

  • 운동 기능 장애 치료를 위한 다른 실험적 시도에 동시 참여
  • 최근 3개월 이내 보툴리눔 톡신 주사를 맞은 경우
  • 뇌졸중 후 만성 단계의 이전 집중 재활
  • 심각한/통제되지 않는 의학적 문제(예: 치매, 심한 통증, 말기 또는 퇴행성 질환)
  • eGFR<60으로 입증되는 신장 질환
  • 빈혈증
  • 겸상 적혈구 질환
  • 신장 이식의 역사
  • 신장 질환의 기타 증거/이력
  • 임신
  • MRI와 호환되지 않는 심박조율기, 제세동기, 동맥류 클립 또는 임플란트 약물 펌프를 포함한 이식된 전자 장치의 이식된 금속 부품
  • 이식된 뇌 자극기
  • 메탈릭 채색을 포함하는 영구 문신(예: 아이라이너)
  • MRI를 배제한 밀실공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 CI 치료
구속유도운동치료
활성 비교기: 지연된 CI 치료
구속유도운동치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 구조
기간: 참가자는 4-6주 동안 추적됩니다. 치료 중간(CI 치료 1주 후), 치료 후(치료 2주 후) 및 2주 추적에서 뇌 구조의 변화를 측정할 것입니다.
동적 감수성 대비 MRI, 확산 텐서 MRI, MRI 기반 미엘린 매핑, T1 강조 MRI를 통해 평가
참가자는 4-6주 동안 추적됩니다. 치료 중간(CI 치료 1주 후), 치료 후(치료 2주 후) 및 2주 추적에서 뇌 구조의 변화를 측정할 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 기능
기간: 참가자는 4-6주 동안 추적됩니다. 치료 중간(CI 치료 1주 후), 치료 후(치료 2주 후) 및 2주 추적 관찰 시 운동 기능의 변화를 측정할 것입니다.
Wolf Motor Function Test, Action Research Arm Test, Motor Activity Log를 통해 평가됨
참가자는 4-6주 동안 추적됩니다. 치료 중간(CI 치료 1주 후), 치료 후(치료 2주 후) 및 2주 추적 관찰 시 운동 기능의 변화를 측정할 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yousef Hannawi, MD, Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

CI테라피에 대한 임상 시험

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