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Examen de cómo la rehabilitación motora promueve la reorganización cerebral después de un accidente cerebrovascular, un estudio de resonancia magnética

22 de marzo de 2023 actualizado por: Yousef Hannawi, Ohio State University

Examen de los mecanismos de neuroplasticidad después de la rehabilitación motora en el accidente cerebrovascular

La terapia de movimiento inducido por restricciones (terapia CI) es un tratamiento altamente eficaz para la discapacidad motora residual en el accidente cerebrovascular crónico. Se cree que su eficacia se debe, al menos en parte, a la capacidad de la terapia para ayudar al cerebro a "reconectarse". Por ejemplo, la terapia CI produce aumentos en la cantidad de materia gris (las partes del cerebro donde los cuerpos celulares de las neuronas se agrupan más estrechamente) en ciertas áreas del cerebro humano (Gauthier et al., 2008). Sin embargo, no se conocen los mecanismos celulares y moleculares que son responsables de este aumento en el volumen de la materia gris. Por lo tanto, no está claro cómo la terapia ayuda a los cerebros a "reconectarse". Este estudio tiene como objetivo comprender mejor el transcurso del tiempo y la naturaleza celular/molecular de los cambios cerebrales durante la terapia con CI. Debido a que actualmente no hay forma de medir directamente los cambios celulares/moleculares en el cerebro de forma no invasiva, este estudio inferirá lo que sucede a nivel microestructural utilizando nuevas técnicas de resonancia magnética (imágenes tridimensionales del cerebro). Por ejemplo, al trazar el curso temporal de los cambios en la materia gris durante la terapia con CI y compararlo con lo que se sabe sobre el curso temporal de diferentes procesos celulares/moleculares, los investigadores pueden obtener una mayor comprensión de qué procesos celulares pueden ser responsables de los aumentos. en materia gris. Los investigadores obtendrán información adicional sobre qué procesos celulares son importantes para la mejora inducida por la rehabilitación al medir los cambios a mayor escala (por ejemplo, la cantidad de flujo sanguíneo a través de diferentes áreas del cerebro) que acompañan a los cambios celulares. Los investigadores tienen la esperanza de que al comprender mejor cómo la terapia IC puede cambiar el cerebro, se puede mejorar la eficacia de la rehabilitación. Por ejemplo, la comprensión de los mecanismos del cambio cerebral inducido por la rehabilitación puede sugerir objetivos farmacológicos particulares para aumentar la plasticidad cerebral. Este estudio nos ayudará a comprender mejor cómo se repara el cerebro después de una lesión.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres mayores de 18 años
  • Sufrió un accidente cerebrovascular que resultó en una hemiparesia de leve a moderada (alguna función motora residual, p. capaz de recoger una toallita colocada sobre una mesa) al menos 6 meses antes de la inscripción. Los criterios de rango de movimiento activo sugeridos para este nivel de discapacidad incluyen: 45° de abducción y flexión del hombro, 20° de extensión del codo, 20° de extensión de la muñeca y 10° de extensión del pulgar y los dedos.
  • Capacidad conservada para comprender y participar en los elementos básicos de la terapia.

Criterio de exclusión:

  • Participación simultánea en otros ensayos experimentales para el tratamiento de la disfunción motora
  • Haber recibido inyección de toxina botulínica en los últimos 3 meses
  • Rehabilitación intensiva previa en la fase crónica post-ictus
  • Problemas médicos graves/no controlados (p. ej., demencia, dolor intenso, enfermedades degenerativas o en etapa terminal)
  • Enfermedad renal evidenciada por eGFR <60
  • Anemia
  • Anemia drepanocítica
  • Historia del trasplante de riñón
  • Otra evidencia/antecedentes de enfermedad renal
  • El embarazo
  • Partes metálicas implantadas de dispositivos electrónicos implantados, incluidos marcapasos, desfibriladores, clip para aneurisma o bomba de medicación implantada que son incompatibles con la IRM
  • Un estimulador cerebral implantado
  • Tatuaje permanente (p. ej., delineador de ojos) que contiene colorante metálico
  • Claustrofobia que impide la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia inmediata de CI
Conductual: Terapia IC
terapia de movimiento inducido por restricción
Comparador activo: Terapia de IC retardada
Conductual: Terapia IC
terapia de movimiento inducido por restricción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estructura del cerebro
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 4-6 semanas. Se medirá el cambio en la estructura cerebral a la mitad del tratamiento (después de 1 semana de terapia con CI), después del tratamiento (después de 2 semanas de terapia) y a las 2 semanas de seguimiento.
Evaluado mediante resonancia magnética de contraste de susceptibilidad dinámica, resonancia magnética de tensor de difusión, mapeo de mielina basado en resonancia magnética, resonancia magnética ponderada en T1
Los participantes serán seguidos durante 4-6 semanas. Se medirá el cambio en la estructura cerebral a la mitad del tratamiento (después de 1 semana de terapia con CI), después del tratamiento (después de 2 semanas de terapia) y a las 2 semanas de seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función motora
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 4-6 semanas. Se medirá el cambio en la función motora a la mitad del tratamiento (después de 1 semana de terapia con CI), después del tratamiento (después de 2 semanas de terapia) y a las 2 semanas de seguimiento.
Evaluado a través de la prueba de función motora de Wolf, prueba de brazo de investigación de acción, registro de actividad motora
Los participantes serán seguidos durante 4-6 semanas. Se medirá el cambio en la función motora a la mitad del tratamiento (después de 1 semana de terapia con CI), después del tratamiento (después de 2 semanas de terapia) y a las 2 semanas de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University

Investigadores

  • Investigador principal: Yousef Hannawi, MD, Ohio State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 60034699

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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