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Esaminando come la riabilitazione motoria promuove la riorganizzazione cerebrale dopo l'ictus, uno studio di risonanza magnetica

30 luglio 2025 aggiornato da: Yousef Hannawi, Ohio State University

Esaminare i meccanismi di neuroplasticità dopo la riabilitazione motoria nell'ictus

La terapia del movimento indotta da vincoli (terapia CI) è un trattamento altamente efficace per la disabilità motoria residua nell'ictus cronico. Si ritiene che la sua efficacia sia dovuta, almeno in parte, alla capacità della terapia di aiutare il cervello a "ricablarsi". Ad esempio, la terapia CI produce aumenti della quantità di materia grigia (le parti del cervello in cui i corpi cellulari dei neuroni sono più strettamente raggruppati) in alcune aree del cervello umano (Gauthier et al., 2008). Tuttavia, non sono noti i meccanismi cellulari e molecolari responsabili di questo aumento del volume della materia grigia. Pertanto, non è chiaro come la terapia aiuti i cervelli a "ricablarsi" da soli. Questo studio mira a comprendere meglio il corso temporale e la natura cellulare/molecolare dei cambiamenti cerebrali durante la terapia CI. Poiché attualmente non esiste un modo per misurare direttamente i cambiamenti cellulari/molecolari nel cervello in modo non invasivo, questo studio dedurrà ciò che sta accadendo a livello microstrutturale utilizzando nuove tecniche di risonanza magnetica (immagini tridimensionali del cervello). Ad esempio, tracciando il corso temporale dei cambiamenti della materia grigia durante la terapia CI e confrontandolo con ciò che è noto sui corsi temporali di diversi processi cellulari/molecolari, i ricercatori possono ottenere una maggiore comprensione di quali processi cellulari possono essere responsabili degli aumenti nella materia grigia. Gli investigatori otterranno ulteriori informazioni su quali processi cellulari sono importanti per il miglioramento indotto dalla riabilitazione misurando i cambiamenti su larga scala (ad esempio, la quantità di flusso sanguigno attraverso diverse aree del cervello) che accompagnano i cambiamenti cellulari. I ricercatori sperano che comprendendo meglio come la terapia CI può cambiare il cervello, si possa migliorare l'efficacia della riabilitazione. Ad esempio, la comprensione dei meccanismi del cambiamento cerebrale indotto dalla riabilitazione può suggerire particolari bersagli farmacologici per aumentare la plasticità cerebrale. Questo studio ci aiuterà a capire meglio come il cervello si ripara da solo dopo un infortunio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine di età pari o superiore a 18 anni
  • Ha subito un ictus con conseguente emiparesi da lieve a moderata (alcune funzioni motorie residue, ad es. in grado di raccogliere un asciugamano appoggiato su un tavolo) almeno 6 mesi prima dell'iscrizione. I criteri suggeriti per il range di movimento attivo per questo livello di compromissione includono: 45° di abduzione e flessione della spalla, 20° di estensione del gomito, 20° di estensione del polso e 10° di estensione del pollice e delle dita.
  • Capacità preservata di comprendere e partecipare agli elementi di base della terapia

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione concomitante ad altri studi sperimentali per il trattamento della disfunzione motoria
  • Aver ricevuto iniezioni di tossina botulinica negli ultimi 3 mesi
  • Precedente riabilitazione intensiva nella fase cronica post-ictus
  • Problemi medici gravi/incontrollati (ad es. demenza, dolore intenso, malattie allo stadio terminale o degenerative)
  • Malattia renale come evidenziato da eGFR <60
  • Anemia
  • Anemia falciforme
  • Storia del trapianto di rene
  • Altre prove/anamnesi di malattia renale
  • Gravidanza
  • Parti metalliche impiantate di dispositivi elettronici impiantati, inclusi pacemaker, defibrillatori, clip per aneurismi o pompe per farmaci impiantati che non sono compatibili con la risonanza magnetica
  • Uno stimolatore cerebrale impiantato
  • Tatuaggio permanente (ad es. eye liner) contenente colorante metallico
  • Claustrofobia che preclude la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia CI immediata
Comportamentale: Terapia CI
terapia del movimento indotta da costrizione
Comparatore attivo: Terapia CI ritardata
Comportamentale: Terapia CI
terapia del movimento indotta da costrizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Struttura del cervello
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 4-6 settimane. Verranno misurati i cambiamenti nella struttura cerebrale a metà trattamento (dopo 1 settimana di terapia CI), post-trattamento (dopo 2 settimane di terapia) e al follow-up di 2 settimane.
Valutato tramite risonanza magnetica con contrasto di suscettibilità dinamica, risonanza magnetica con tensore di diffusione, mappatura della mielina basata su risonanza magnetica, risonanza magnetica pesata in T1
I partecipanti saranno seguiti per 4-6 settimane. Verranno misurati i cambiamenti nella struttura cerebrale a metà trattamento (dopo 1 settimana di terapia CI), post-trattamento (dopo 2 settimane di terapia) e al follow-up di 2 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione motoria
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 4-6 settimane. Verrà misurata la variazione della funzione motoria a metà trattamento (dopo 1 settimana di terapia CI), post-trattamento (dopo 2 settimane di terapia) e al follow-up di 2 settimane.
Valutato tramite Wolf Motor Function Test, Action Research Arm Test, Motor Activity Log
I partecipanti saranno seguiti per 4-6 settimane. Verrà misurata la variazione della funzione motoria a metà trattamento (dopo 1 settimana di terapia CI), post-trattamento (dopo 2 settimane di terapia) e al follow-up di 2 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yousef Hannawi, MD, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60034699

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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