Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Annak vizsgálata, hogy a motoros rehabilitáció hogyan segíti elő az agyi átrendeződést stroke után, egy MRI-tanulmány

2025. július 30. frissítette: Yousef Hannawi, Ohio State University

A neuroplaszticitás mechanizmusainak vizsgálata stroke-ban végzett motoros rehabilitációt követően

A kényszerindukált mozgásterápia (CI-terápia) egy rendkívül hatékony kezelési mód a krónikus stroke-ban fellépő reziduális mozgáskorlátozottság kezelésére. Hatékonysága vélhetően – legalábbis részben – annak köszönhető, hogy a terápia képes segíteni az agynak önmaga „újrabekötésében”. Például a CI-terápia növeli a szürkeállomány mennyiségét (az agy azon részei, ahol a neurontestek a legszorosabban csoportosulnak) az emberi agy bizonyos területein (Gauthier et al., 2008). A szürkeállomány térfogatának növekedéséért felelős sejtes és molekuláris mechanizmusok azonban nem ismertek. Így nem világos, hogy a terápia hogyan segíti az agyat önmaguk „újravezetékében”. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse a CI-terápia során bekövetkező agyi változások időbeli lefolyását és sejtes/molekuláris természetét. Mivel jelenleg nincs mód az agy sejtes/molekuláris változásainak közvetlen, noninvazív mérésére, ez a tanulmány új MRI technikák (háromdimenziós agykép) segítségével következtet majd arra, hogy mi történik mikrostrukturális szinten. Például azáltal, hogy feltérképezzük a szürkeállomány változásainak időbeli lefolyását a CI terápia során, és ezt összehasonlítva a különböző sejtes/molekuláris folyamatok időbeli lefolyásáról ismertekkel, a kutatók jobban megérthetik, hogy milyen sejtfolyamatok lehetnek felelősek a növekedésért. szürkeállományban. A kutatók további információkhoz jutnak arról, hogy mely sejtfolyamatok fontosak a rehabilitáció által kiváltott javulás szempontjából, ha mérik a sejtelváltozásokat kísérő nagyobb léptékű változásokat (például a különböző agyterületeken áthaladó vér mennyiségét). A kutatók abban reménykednek, hogy ha jobban megértjük, hogyan változtathatja meg a CI-terápia az agyat, javítható a rehabilitáció hatékonysága. Például a rehabilitáció által kiváltott agyi változások mechanizmusaiba való betekintés konkrét gyógyszercélokat javasolhat az agy plaszticitásának növelésére. Ez a tanulmány segít jobban megérteni, hogyan javítja magát az agy sérülés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfiak vagy nők
  • Enyhe-közepes hemiparezist okozó szélütésen (néhány reziduális motoros funkció, pl. fel tudja venni az asztalra fektetett törlőkendőt) legalább 6 hónappal a beiratkozás előtt. Az ilyen szintű károsodáshoz a javasolt aktív mozgástartomány kritériumai a következők: 45°-os vállrablás és -hajlítás, 20°-os könyöknyújtás, 20°-os csuklónyújtás, valamint 10°-os hüvelykujj- és ujjnyújtás.
  • Megőrzött képesség a terápia alapvető elemeinek megértésére és az abban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű részvétel más kísérleti vizsgálatokban a motoros diszfunkció kezelésére
  • Botulinum toxin injekciót kapott az elmúlt 3 hónapban
  • Korábbi intenzív rehabilitáció a stroke utáni krónikus fázisban
  • Súlyos/kontrollálatlan egészségügyi problémák (pl. demencia, súlyos fájdalom, végstádiumú vagy degeneratív betegségek)
  • Vesebetegség az eGFR<60 szerint
  • Anémia
  • Sarlósejtes anaemia
  • Vesetranszplantáció története
  • A vesebetegség egyéb bizonyítékai/előzményei
  • Terhesség
  • Beültetett elektronikus eszközök beültetett fém részei, beleértve a pacemakereket, defibrillátorokat, aneurizma klipeket vagy beültetett gyógyszeres pumpákat, amelyek nem kompatibilisek MRI-vel
  • Beültetett agystimulátor
  • Fémes színezéket tartalmazó tartós tetoválás (pl. szemceruza).
  • Klausztrofóbia, amely kizárja az MRI-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali CI terápia
kényszer indukált mozgásterápia
Aktív összehasonlító: Késleltetett CI terápia
kényszer indukált mozgásterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy szerkezete
Időkeret: A résztvevőket 4-6 hétig követik. Mérjük az agy szerkezetének változását a kezelés közepén (1 hetes CI terápia után), a kezelés után (2 hetes kezelés után) és 2 hetes követéskor.
Dinamikus érzékenységi kontraszt MRI, diffúziós tenzoros MRI, MRI alapú mielintérképezés, T1 súlyozott MRI segítségével értékelték
A résztvevőket 4-6 hétig követik. Mérjük az agy szerkezetének változását a kezelés közepén (1 hetes CI terápia után), a kezelés után (2 hetes kezelés után) és 2 hetes követéskor.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motor funkció
Időkeret: A résztvevőket 4-6 hétig követik. Mérjük a motoros funkció változását a kezelés közepén (1 hetes CI terápia után), a kezelés után (2 hetes kezelés után) és 2 hetes követéskor.
A Wolf motor működési tesztje, az akciókutató kar tesztje és a motor aktivitási naplója alapján értékelték
A résztvevőket 4-6 hétig követik. Mérjük a motoros funkció változását a kezelés közepén (1 hetes CI terápia után), a kezelés után (2 hetes kezelés után) és 2 hetes követéskor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yousef Hannawi, MD, Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 8.

Első közzététel (Becsült)

2012. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel