Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie MRI zkoumá, jak motorická rehabilitace podporuje reorganizaci mozku po mrtvici

30. července 2025 aktualizováno: Yousef Hannawi, Ohio State University

Zkoumání mechanismů neuroplasticity po motorické rehabilitaci u cévní mozkové příhody

Omezující pohybová terapie (CI terapie) je vysoce účinná léčba reziduálního motorického postižení u chronické cévní mozkové příhody. Předpokládá se, že jeho účinnost je způsobena, alespoň zčásti, schopností terapie pomoci mozku při „přepojení sebe sama“. Například CI terapie způsobuje zvýšení množství šedé hmoty (části mozku, kde jsou těla neuronových buněk nejtěsněji seskupená) v určitých oblastech lidského mozku (Gauthier et al., 2008). Buněčné a molekulární mechanismy, které jsou zodpovědné za toto zvýšení objemu šedé hmoty, však nejsou známy. Není tedy jasné, jak terapie pomáhá mozkům „přepojit se“. Tato studie si klade za cíl lépe porozumět časovému průběhu a buněčné/molekulární povaze mozkových změn během terapie CI. Protože v současné době neexistuje žádný způsob, jak přímo neinvazivně měřit buněčné/molekulární změny v mozku, bude tato studie odvodit, co se děje na mikrostrukturální úrovni pomocí nových technik MRI (trojrozměrné obrázky mozku). Například mapováním časového průběhu změn šedé hmoty během terapie CI a jeho křížovým srovnáním s tím, co je známo o časových průběhech různých buněčných/molekulárních procesů, mohou vědci lépe porozumět tomu, jaké buněčné procesy mohou být zodpovědné za zvýšení v šedé hmotě. Výzkumníci získají další informace o tom, které buněčné procesy jsou důležité pro zlepšení vyvolané rehabilitací, měřením změn ve větším měřítku (např. množství průtoku krve různými oblastmi mozku), které doprovázejí buněčné změny. Vyšetřovatelé doufají, že lepším pochopením toho, jak může terapie CI změnit mozek, lze zlepšit účinnost rehabilitace. Například vhled do mechanismů změn mozku vyvolaných rehabilitací může naznačovat konkrétní cíle léků ke zvýšení plasticity mozku. Tato studie nám pomůže lépe pochopit, jak se mozek po zranění sám opravuje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 18 let a více
  • Prodělal mrtvici vedoucí k mírné až středně těžké hemiparéze (některé zbytkové motorické funkce, např. schopni vyzvednout žínku položenou na stole) alespoň 6 měsíců před zápisem. Doporučená kritéria aktivního rozsahu pohybu pro tuto úroveň postižení zahrnují: 45° abdukce a flexe ramene, 20° extenze lokte, 20° extenze zápěstí a 10° extenze palce a prstů.
  • Zachovaná schopnost porozumět základním prvkům terapie a podílet se na nich

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná účast v jiných experimentálních studiích pro léčbu motorické dysfunkce
  • Dostala injekci botulotoxinu během posledních 3 měsíců
  • Předchozí intenzivní rehabilitace v chronické fázi po mozkové příhodě
  • Závažné/nekontrolované zdravotní problémy (např. demence, silná bolest, konečné stádium nebo degenerativní onemocnění)
  • Onemocnění ledvin podle eGFR<60
  • Anémie
  • Srpkovitá anémie
  • Historie transplantace ledviny
  • Jiné důkazy/anamnéza onemocnění ledvin
  • Těhotenství
  • Implantované kovové části implantovaných elektronických zařízení, včetně kardiostimulátorů, defibrilátorů, svorky na aneurismus nebo implantované lékové pumpy, které nejsou kompatibilní s MRI
  • Implantovaný mozkový stimulátor
  • Permanentní tetování (např. oční linky) obsahující metalické barvivo
  • Klaustrofobie vylučující MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitá terapie CI
Behaviorální: CI terapie
pohybová terapie vyvolaná omezením
Aktivní komparátor: Odložená terapie CI
Behaviorální: CI terapie
pohybová terapie vyvolaná omezením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Struktura mozku
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 4-6 týdnů. Bude měřena změna struktury mozku v polovině léčby (po 1 týdnu terapie CI), po léčbě (po 2 týdnech terapie) a po 2 týdnech sledování.
Stanoveno pomocí dynamické susceptibilní kontrastní MRI, difúzního tenzorového MRI, mapování myelinu založeného na MRI, T1-vážené MRI
Účastníci budou sledováni po dobu 4-6 týdnů. Bude měřena změna struktury mozku v polovině léčby (po 1 týdnu terapie CI), po léčbě (po 2 týdnech terapie) a po 2 týdnech sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce motoru
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 4-6 týdnů. Bude měřena změna motorické funkce v polovině léčby (po 1 týdnu terapie CI), po léčbě (po 2 týdnech terapie) a po 2 týdnech sledování.
Posouzeno pomocí Wolfova testu funkce motoru, testu akčního výzkumu ramene, protokolu činnosti motoru
Účastníci budou sledováni po dobu 4-6 týdnů. Bude měřena změna motorické funkce v polovině léčby (po 1 týdnu terapie CI), po léčbě (po 2 týdnech terapie) a po 2 týdnech sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yousef Hannawi, MD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60034699

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CI terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit