- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01725919
Tutkitaan, kuinka motorinen kuntoutus edistää aivojen uudelleenjärjestelyä aivohalvauksen jälkeen, MRI-tutkimus
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Yousef Hannawi, Ohio State University
Neuroplastisuuden mekanismien tutkiminen aivohalvauksen motorisen kuntoutuksen jälkeen
Pakotus-indusoitu liiketerapia (CI-terapia) on erittäin tehokas hoitomuoto kroonisen aivohalvauksen jäännösmotorisen vajaatoiminnan hoitoon.
Sen tehokkuuden uskotaan johtuvan ainakin osittain terapian kyvystä auttaa aivoja "johdottamaan itsensä uudelleen".
Esimerkiksi CI-hoito lisää harmaan aineen määrää (aivojen ne osat, joissa hermosolujen kappaleet ovat lähimpänä klusteroitua) tietyillä ihmisaivojen alueilla (Gauthier et al., 2008).
Solu- ja molekyylimekanismeja, jotka ovat vastuussa tästä harmaan aineen tilavuuden kasvusta, ei kuitenkaan tunneta.
Näin ollen on epäselvää, kuinka terapia auttaa aivoja "johdottamaan" itsensä uudelleen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin CI-hoidon aikana tapahtuvien aivojen muutosten aikakulkua ja solu-/molekyylimuutosten luonnetta.
Koska tällä hetkellä ei ole mahdollista mitata suoraan solu-/molekyylimuutoksia aivoissa ei-invasiivisesti, tämä tutkimus päättelee, mitä tapahtuu mikrorakennetasolla käyttämällä uusia MRI-tekniikoita (kolmiulotteisia kuvia aivoista).
Esimerkiksi kartoittamalla harmaan aineen muutosten aikakulkua CI-hoidon aikana ja vertaamalla tätä eri solu-/molekyyliprosessien aikakuluihin, tutkijat voivat saada paremman käsityksen siitä, mitkä soluprosessit voivat olla vastuussa lisääntymisestä. harmaassa aineessa.
Tutkijat saavat lisätietoa siitä, mitkä soluprosessit ovat tärkeitä kuntoutuksen aiheuttaman paranemisen kannalta mittaamalla laajempia muutoksia (esim. veren virtauksen määrä eri aivoalueiden läpi), jotka liittyvät solumuutoksiin.
Tutkijat toivovat, että kuntoutuksen tehokkuutta voidaan parantaa ymmärtämällä paremmin, kuinka CI-terapia voi muuttaa aivoja.
Esimerkiksi kuntoutuksen aiheuttaman aivomuutoksen mekanismeihin tutustuminen voi ehdottaa tiettyjä lääkekohteita aivojen plastisuuden lisäämiseksi.
Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään paremmin, kuinka aivot korjaavat itsensä vamman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
- Kokenut aivohalvauksen, joka johti lievään tai kohtalaiseen hemipareesiin (jotkin jäännösmotoriset toiminnot, esim. pystyy poimimaan pöydälle tasaisesti asetetun pesuliinan) vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista. Suositeltuja aktiivisen liikealueen kriteereitä tälle häiriötasolle ovat: 45° olkapään sieppaus ja taivutus, 20° kyynärpään ojennus, 20° ranteen ojennus ja 10° peukalon ja sormien ojennus.
- Säilötty kyky ymmärtää ja osallistua terapian peruselementteihin
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen osallistuminen muihin kokeellisiin kokeisiin motoristen toimintahäiriöiden hoitamiseksi
- Hän on saanut botuliinitoksiini-injektion viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aikaisempi intensiivinen kuntoutus aivohalvauksen jälkeisessä kroonisessa vaiheessa
- Vakavat/hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat (esim. dementia, vaikea kipu, loppuvaiheen tai rappeuttavat sairaudet)
- Munuaissairaus, jonka eGFR <60 todistaa
- Anemia
- Sirppisolutauti
- Munuaisensiirron historia
- Muut todisteet/historia munuaissairaudesta
- Raskaus
- Implantoitujen elektronisten laitteiden istutetut metalliosat, mukaan lukien sydämentahdistimet, defibrillaattorit, aneurismiklipsit tai implanttilääkepumppu, jotka eivät ole magneettikuvausyhteensopivia
- Implantoitu aivostimulaattori
- Pysyvä tatuointi (esim. silmänrajauskynä), joka sisältää metalliväriä
- Klaustrofobia estää magneettikuvauksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön CI-hoito
|
rajoitteiden aiheuttamaa liiketerapiaa
|
|
Active Comparator: Viivästynyt CI-hoito
|
rajoitteiden aiheuttamaa liiketerapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen rakenne
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 4-6 viikkoa. Aivojen rakenteen muutos hoidon puolivälissä (1 viikon CI-hoidon jälkeen), hoidon jälkeen (2 viikon hoidon jälkeen) ja 2 viikon seurannassa mitataan.
|
Arvioitu dynaamisen herkkyyskontrasti-MRI:n, diffuusiotensori-MRI:n, MRI-pohjaisen myeliinikartoituksen, T1-painotetun MRI:n avulla
|
Osallistujia seurataan 4-6 viikkoa. Aivojen rakenteen muutos hoidon puolivälissä (1 viikon CI-hoidon jälkeen), hoidon jälkeen (2 viikon hoidon jälkeen) ja 2 viikon seurannassa mitataan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin toiminta
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 4-6 viikkoa. Motorisen toiminnan muutos mitataan hoidon puolivälissä (1 viikon CI-hoidon jälkeen), hoidon jälkeen (2 viikon hoidon jälkeen) ja 2 viikon seurannassa.
|
Arvioitu Wolfin moottorin toimintatestin, toimintatutkimusvarsitestin ja moottorin toimintalokin avulla
|
Osallistujia seurataan 4-6 viikkoa. Motorisen toiminnan muutos mitataan hoidon puolivälissä (1 viikon CI-hoidon jälkeen), hoidon jälkeen (2 viikon hoidon jälkeen) ja 2 viikon seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yousef Hannawi, MD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rafiei MH, Kelly KM, Borstad AL, Adeli H, Gauthier LV. Predicting Improved Daily Use of the More Affected Arm Poststroke Following Constraint-Induced Movement Therapy. Phys Ther. 2019 Dec 16;99(12):1667-1678. doi: 10.1093/ptj/pzz121.
- Kelly KM, Borstad AL, Kline D, Gauthier LV. Improved quality of life following constraint-induced movement therapy is associated with gains in arm use, but not motor improvement. Top Stroke Rehabil. 2018 Oct;25(7):467-474. doi: 10.1080/10749357.2018.1481605. Epub 2018 Sep 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60034699
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .