Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af, hvordan motorisk rehabilitering fremmer hjernens reorganisering efter slagtilfælde, en MR-undersøgelse

30. juli 2025 opdateret af: Yousef Hannawi, Ohio State University

Undersøgelse af neuroplasticitetsmekanismer efter motorisk rehabilitering i slagtilfælde

Constraint-induced bevægelsesterapi (CI-terapi) er en yderst effektiv behandling for resterende motorisk funktionsnedsættelse ved kronisk slagtilfælde. Dens effektivitet menes at skyldes, i det mindste delvist, terapiens evne til at hjælpe hjernen med at "omkoble sig selv". For eksempel producerer CI-terapi stigninger i mængden af ​​gråt stof (de dele af hjernen, hvor neuroncellelegemer er tættest klynget) i visse områder af den menneskelige hjerne (Gauthier et al., 2008). De cellulære og molekylære mekanismer, der er ansvarlige for denne stigning i volumen af ​​gråt stof, kendes dog ikke. Det er således uklart, hvordan terapien hjælper hjerner med at ”rewire” sig selv. Denne undersøgelse sigter mod bedre at forstå tidsforløbet og den cellulære/molekylære natur af hjerneændringer under CI-terapi. Fordi der i øjeblikket ikke er nogen måde at direkte måle cellulære/molekylære ændringer i hjernen noninvasivt, vil denne undersøgelse udlede, hvad der sker på et mikrostrukturelt niveau ved hjælp af nye MR-teknikker (tredimensionelle billeder af hjernen). For eksempel ved at kortlægge tidsforløbet for ændringer i grå stof under CI-terapi og krydssammenligne dette med det, der er kendt om tidsforløbet af forskellige cellulære/molekylære processer, kan efterforskerne få en større forståelse af, hvilke cellulære processer der kan være ansvarlige for stigninger i grå substans. Forskerne vil få yderligere information om, hvilke cellulære processer der er vigtige for rehabiliteringsinduceret forbedring ved at måle større skalaændringer (f.eks. mængden af ​​blodgennemstrømning gennem forskellige hjerneområder), der ledsager cellulære ændringer. Forskerne håber på, at ved bedre at forstå, hvordan CI-terapi kan ændre hjernen, kan effektiviteten af ​​rehabilitering forbedres. For eksempel kan indsigt i mekanismerne bag rehabiliteringsinduceret hjerneændring foreslå særlige lægemiddelmål for at øge hjernens plasticitet. Denne undersøgelse vil hjælpe os med bedre at forstå, hvordan hjernen reparerer sig selv efter skade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder 18 år og derover
  • Oplevet et slagtilfælde, der resulterede i mild til moderat hemiparese (en vis resterende motorisk funktion, f.eks. kan hente en vaskeklud placeret fladt på et bord) mindst 6 måneder før tilmelding. Foreslåede aktive bevægelseskriterier for dette niveau af svækkelse omfatter: 45° skulderabduktion og fleksion, 20° albueforlængelse, 20° håndledsforlængelse og 10° forlængelse af tommelfinger og fingre.
  • Bevaret evne til at begribe og deltage i grundlæggende elementer i terapien

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig deltagelse i andre eksperimentelle forsøg til behandling af motorisk dysfunktion
  • Efter at have modtaget botulinumtoksin-injektion inden for de seneste 3 måneder
  • Tidligere intensiv genoptræning i den kroniske fase efter slagtilfælde
  • Alvorlige/ukontrollerede medicinske problemer (f.eks. demens, svær smerte, slutstadie eller degenerative sygdomme)
  • Nyresygdom som påvist ved eGFR<60
  • Anæmi
  • Seglcellesygdom
  • Historie om nyretransplantation
  • Andre beviser/historie om nyresygdom
  • Graviditet
  • Implanterede metaldele af implanterede elektroniske enheder, inklusive pacemakere, defibrillatorer, aneurismeklemme eller implantatmedicinpumpe, der er MR-inkompatible
  • En indopereret hjernestimulator
  • Permanent tatovering (f.eks. eyeliner), der indeholder metallisk farve
  • Klaustrofobi, der udelukker MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig CI-terapi
tvangsinduceret bevægelsesterapi
Aktiv komparator: Forsinket CI-behandling
tvangsinduceret bevægelsesterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens struktur
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 4-6 uger. Ændring i hjernestruktur midt i behandlingen (efter 1 uges CI-behandling), efterbehandlingen (efter 2 ugers terapi) og ved 2-ugers opfølgning vil blive målt.
Vurderet via dynamisk følsomhedskontrast MRI, diffusionstensor MRI, MRI-baseret myelinkortlægning, T1-vægtet MRI
Deltagerne vil blive fulgt i 4-6 uger. Ændring i hjernestruktur midt i behandlingen (efter 1 uges CI-behandling), efterbehandlingen (efter 2 ugers terapi) og ved 2-ugers opfølgning vil blive målt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk funktion
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 4-6 uger. Ændring i motorisk funktion midt i behandlingen (efter 1 uges CI-behandling), efterbehandlingen (efter 2 ugers terapi) og ved 2-ugers opfølgning vil blive målt.
Vurderet via Wolf Motor Function Test, Action Research Arm Test, Motor Activity Log
Deltagerne vil blive fulgt i 4-6 uger. Ændring i motorisk funktion midt i behandlingen (efter 1 uges CI-behandling), efterbehandlingen (efter 2 ugers terapi) og ved 2-ugers opfølgning vil blive målt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yousef Hannawi, MD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2012

Først opslået (Anslået)

14. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CI terapi

Abonner