Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение того, как двигательная реабилитация способствует реорганизации мозга после инсульта, исследование МРТ

22 марта 2023 г. обновлено: Yousef Hannawi, Ohio State University

Изучение механизмов нейропластичности после двигательной реабилитации при инсульте

Ограниченно-индуцированная двигательная терапия (КИ-терапия) является высокоэффективным методом лечения остаточной двигательной недостаточности при хроническом инсульте. Считается, что его эффективность, по крайней мере частично, связана со способностью терапии помогать мозгу «перестраивать себя». Например, КИ-терапия вызывает увеличение количества серого вещества (части мозга, где тела нейронов наиболее плотно сгруппированы) в определенных областях человеческого мозга (Gauthier et al., 2008). Однако клеточные и молекулярные механизмы, ответственные за это увеличение объема серого вещества, неизвестны. Таким образом, неясно, как терапия помогает мозгу «перепрограммировать» себя. Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять временной ход и клеточную/молекулярную природу изменений мозга во время терапии КИ. Поскольку в настоящее время нет способа непосредственного неинвазивного измерения клеточных/молекулярных изменений в мозге, это исследование позволит сделать вывод о том, что происходит на микроструктурном уровне, с использованием новых методов МРТ (трехмерных изображений мозга). Например, наметив временную динамику изменений серого вещества во время терапии КИ и перекрестно сравнив ее с тем, что известно о временной динамике различных клеточных/молекулярных процессов, исследователи могут лучше понять, какие клеточные процессы могут быть ответственны за увеличение в сером веществе. Исследователи получат дополнительную информацию о том, какие клеточные процессы важны для улучшения, вызванного реабилитацией, путем измерения более масштабных изменений (например, объема кровотока через различные области мозга), которые сопровождают клеточные изменения. Исследователи надеются, что, лучше поняв, как КИ-терапия может изменить мозг, можно повысить эффективность реабилитации. Например, понимание механизмов изменения мозга, вызванного реабилитацией, может подсказать, что определенные лекарственные препараты повышают пластичность мозга. Это исследование поможет нам лучше понять, как мозг восстанавливается после травмы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины от 18 лет и старше
  • Перенесенный инсульт, приведший к гемипарезу от легкой до умеренной степени (некоторая остаточная двигательная функция, например, способность поднимать мочалку, лежащую на столе) не менее чем за 6 месяцев до зачисления. Предлагаемые критерии активного диапазона движений для этого уровня нарушения включают: отведение и сгибание плеча на 45°, разгибание локтя на 20°, разгибание запястья на 20° и разгибание большого пальца и пальцев на 10°.
  • Сохраненная способность понимать и участвовать в основных элементах терапии

Критерий исключения:

  • Параллельное участие в других экспериментальных исследованиях по лечению двигательной дисфункции
  • Получил инъекцию ботулотоксина в течение последних 3 месяцев
  • Предыдущая интенсивная реабилитация в хронической фазе постинсульта
  • Серьезные/неконтролируемые медицинские проблемы (например, деменция, сильная боль, терминальная стадия или дегенеративные заболевания)
  • Заболевание почек, о чем свидетельствует рСКФ<60
  • анемия
  • Серповидно-клеточная анемия
  • История пересадки почки
  • Другие признаки/анамнез почечной недостаточности
  • Беременность
  • Имплантированные металлические части имплантированных электронных устройств, включая кардиостимуляторы, дефибрилляторы, зажимы для аневризм или имплантированные помпы для лекарственных препаратов, которые несовместимы с МРТ.
  • Имплантированный стимулятор мозга
  • Перманентная татуировка (например, подводка для глаз), содержащая металлический краситель
  • Клаустрофобия, исключающая МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленная КИ-терапия
двигательная терапия, вызванная ограничениями
Активный компаратор: Отсроченная КИ-терапия
двигательная терапия, вызванная ограничениями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структура мозга
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 4-6 недель. Будут измеряться изменения в структуре головного мозга в середине лечения (после 1 недели терапии КИ), после лечения (после 2 недель терапии) и через 2 недели наблюдения.
Оценивали с помощью МРТ с контрастом динамической чувствительности, МРТ с тензором диффузии, картирования миелина на основе МРТ, Т1-взвешенной МРТ.
За участниками будут следить в течение 4-6 недель. Будут измеряться изменения в структуре головного мозга в середине лечения (после 1 недели терапии КИ), после лечения (после 2 недель терапии) и через 2 недели наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двигательная функция
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 4-6 недель. Будет измеряться изменение двигательной функции в середине лечения (через 1 неделю терапии КИ), после лечения (через 2 недели терапии) и через 2 недели наблюдения.
Оценивается с помощью теста двигательной функции Вольфа, теста руки исследования действий, журнала двигательной активности
За участниками будут следить в течение 4-6 недель. Будет измеряться изменение двигательной функции в середине лечения (через 1 неделю терапии КИ), после лечения (через 2 недели терапии) и через 2 недели наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yousef Hannawi, MD, Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КИ терапия

Подписаться