Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoeken hoe motorische revalidatie hersenreorganisatie na een beroerte bevordert, een MRI-onderzoek

30 juli 2025 bijgewerkt door: Yousef Hannawi, Ohio State University

Onderzoek naar mechanismen van neuroplasticiteit na motorische revalidatie bij een beroerte

Beperkte bewegingstherapie (CI-therapie) is een zeer effectieve behandeling voor resterende motorische handicaps bij chronische beroertes. Aangenomen wordt dat de effectiviteit ervan, althans gedeeltelijk, te danken is aan het vermogen van de therapie om de hersenen te helpen 'zichzelf opnieuw te bedraden'. CI-therapie veroorzaakt bijvoorbeeld een toename van de hoeveelheid grijze stof (de delen van de hersenen waar neuroncellichamen het meest geclusterd zijn) in bepaalde delen van het menselijk brein (Gauthier et al., 2008). De cellulaire en moleculaire mechanismen die verantwoordelijk zijn voor deze toename van het volume grijze stof zijn echter niet bekend. Het is dus onduidelijk hoe de therapie de hersenen helpt zichzelf opnieuw te bedraden. Deze studie heeft tot doel het tijdsverloop en de cellulaire/moleculaire aard van hersenveranderingen tijdens CI-therapie beter te begrijpen. Omdat er momenteel geen manier is om cellulaire/moleculaire veranderingen in de hersenen niet-invasief direct te meten, zal deze studie met behulp van nieuwe MRI-technieken (driedimensionale afbeeldingen van de hersenen) afleiden wat er op microstructureel niveau gebeurt. Door bijvoorbeeld het tijdsverloop van veranderingen in grijze stof tijdens CI-therapie in kaart te brengen en dit te vergelijken met wat bekend is over het tijdsverloop van verschillende cellulaire/moleculaire processen, kunnen de onderzoekers een beter begrip krijgen van welke cellulaire processen verantwoordelijk kunnen zijn voor toenames. in grijze stof. De onderzoekers zullen aanvullende informatie verkrijgen over welke cellulaire processen belangrijk zijn voor door revalidatie veroorzaakte verbetering door veranderingen op grotere schaal te meten (bijvoorbeeld de hoeveelheid bloed die door verschillende hersengebieden stroomt) die gepaard gaan met cellulaire veranderingen. De onderzoekers hopen dat door beter te begrijpen hoe CI-therapie de hersenen kan veranderen, de effectiviteit van revalidatie kan worden verbeterd. Inzicht in de mechanismen van door revalidatie geïnduceerde hersenverandering kan bijvoorbeeld wijzen op bepaalde medicijndoelen om de hersenplasticiteit te vergroten. Deze studie zal ons helpen beter te begrijpen hoe de hersenen zichzelf herstellen na een blessure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen van 18 jaar en ouder
  • Een beroerte gehad die resulteerde in milde tot matige hemiparese (enige motorische restfunctie, b.v. een plat op tafel liggend washandje kunnen oppakken) minstens 6 maanden voor inschrijving. Voorgestelde criteria voor actief bewegingsbereik voor dit niveau van beperking zijn: 45° schouderabductie en -flexie, 20° elleboogextensie, 20° polsextensie en 10° extensie van duim en vingers.
  • Behouden vermogen om basiselementen van de therapie te begrijpen en eraan deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige deelname aan andere experimentele onderzoeken voor de behandeling van motorische disfunctie
  • Botulinumtoxine-injectie hebben gekregen in de afgelopen 3 maanden
  • Eerdere intensieve revalidatie in de chronische fase na een beroerte
  • Ernstige/ongecontroleerde medische problemen (bijv. dementie, ernstige pijn, eindstadium of degeneratieve ziekten)
  • Nierziekte zoals blijkt uit eGFR<60
  • Bloedarmoede
  • Sikkelcelziekte
  • Geschiedenis van niertransplantatie
  • Ander bewijs/voorgeschiedenis van nierziekte
  • Zwangerschap
  • Geïmplanteerde metalen onderdelen van geïmplanteerde elektronische apparaten, waaronder pacemakers, defibrillatoren, aneurysmaclips of implantaatmedicatiepompen die niet compatibel zijn met MRI
  • Een geïmplanteerde hersenstimulator
  • Permanente tatoeage (bijvoorbeeld eyeliner) met metallic kleuring
  • Claustrofobie verhindert MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke CI-therapie
Gedragsmatig: CI-therapie
beperking geïnduceerde bewegingstherapie
Actieve vergelijker: Vertraagde CI-therapie
Gedragsmatig: CI-therapie
beperking geïnduceerde bewegingstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenstructuur
Tijdsspanne: De deelnemers worden 4-6 weken gevolgd. Verandering in hersenstructuur halverwege de behandeling (na 1 week CI-therapie), na de behandeling (na 2 weken therapie) en na 2 weken follow-up zal worden gemeten.
Beoordeeld via dynamische susceptibiliteitscontrast MRI, diffusie tensor MRI, MRI-gebaseerde myeline mapping, T1-gewogen MRI
De deelnemers worden 4-6 weken gevolgd. Verandering in hersenstructuur halverwege de behandeling (na 1 week CI-therapie), na de behandeling (na 2 weken therapie) en na 2 weken follow-up zal worden gemeten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motor functie
Tijdsspanne: De deelnemers worden 4-6 weken gevolgd. Verandering in motorische functie halverwege de behandeling (na 1 week CI-therapie), na de behandeling (na 2 weken therapie) en na 2 weken follow-up zal worden gemeten.
Beoordeeld via Wolf Motor Function Test, Action Research Arm Test, Motor Activity Log
De deelnemers worden 4-6 weken gevolgd. Verandering in motorische functie halverwege de behandeling (na 1 week CI-therapie), na de behandeling (na 2 weken therapie) en na 2 weken follow-up zal worden gemeten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yousef Hannawi, MD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

14 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 60034699

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren