Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MRI, w jaki sposób rehabilitacja ruchowa promuje reorganizację mózgu po udarze

22 maja 2024 zaktualizowane przez: Yousef Hannawi, Ohio State University

Badanie mechanizmów neuroplastyczności po rehabilitacji ruchowej w udarze mózgu

Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami (terapia CI) jest wysoce skuteczną metodą leczenia resztkowej niepełnosprawności ruchowej w przewlekłym udarze mózgu. Uważa się, że jego skuteczność wynika, przynajmniej częściowo, ze zdolności terapii do wspomagania mózgu w „przebudowie samego siebie”. Na przykład terapia CI powoduje wzrost ilości istoty szarej (części mózgu, w których ciała komórek nerwowych są najbardziej skupione) w pewnych obszarach ludzkiego mózgu (Gauthier i in., 2008). Mechanizmy komórkowe i molekularne odpowiedzialne za ten wzrost objętości istoty szarej nie są jednak znane. Dlatego nie jest jasne, w jaki sposób terapia pomaga mózgom „przeprogramować się”. To badanie ma na celu lepsze zrozumienie przebiegu w czasie i komórkowej/molekularnej natury zmian w mózgu podczas terapii CI. Ponieważ obecnie nie ma możliwości bezpośredniego, nieinwazyjnego pomiaru zmian komórkowych/molekularnych w mózgu, niniejsze badanie pozwoli wywnioskować, co dzieje się na poziomie mikrostrukturalnym, przy użyciu nowych technik MRI (trójwymiarowych obrazów mózgu). Na przykład, wykreślając przebieg zmian istoty szarej w czasie terapii CI i porównując to z tym, co wiadomo na temat przebiegu w czasie różnych procesów komórkowych/molekularnych, badacze mogą lepiej zrozumieć, jakie procesy komórkowe mogą być odpowiedzialne za wzrost w istocie szarej. Badacze uzyskają dodatkowe informacje o tym, które procesy komórkowe są ważne dla poprawy wywołanej rehabilitacją, mierząc zmiany na większą skalę (np. ilość przepływu krwi przez różne obszary mózgu), które towarzyszą zmianom komórkowym. Badacze mają nadzieję, że dzięki lepszemu zrozumieniu, w jaki sposób terapia CI może zmienić mózg, można poprawić skuteczność rehabilitacji. Na przykład wgląd w mechanizmy zmian w mózgu wywołanych rehabilitacją może sugerować określone cele leków w celu zwiększenia plastyczności mózgu. To badanie pomoże nam lepiej zrozumieć, w jaki sposób mózg naprawia się po urazie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety powyżej 18 roku życia
  • Doświadczył udaru, który spowodował niedowład połowiczy o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego (niektóre resztkowe funkcje motoryczne, np. w stanie podnieść myjkę położoną płasko na stole) co najmniej 6 miesięcy przed zapisem. Sugerowane kryteria aktywnego zakresu ruchu dla tego stopnia upośledzenia obejmują: odwodzenie i zgięcie barku o 45°, wyprost łokcia o 20°, wyprost nadgarstka o 20° oraz wyprost o 10° kciuka i palców.
  • Zachowana zdolność rozumienia i uczestniczenia w podstawowych elementach terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesny udział w innych badaniach eksperymentalnych dotyczących leczenia dysfunkcji ruchowych
  • Osoby, które otrzymały zastrzyk z toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wcześniejsza intensywna rehabilitacja w fazie przewlekłej poudarowej
  • Poważne/niekontrolowane problemy medyczne (np. demencja, silny ból, choroby schyłkowe lub zwyrodnieniowe)
  • Choroba nerek potwierdzona eGFR<60
  • Niedokrwistość
  • Anemia sierpowata
  • Historia przeszczepu nerki
  • Inne dowody/historia chorób nerek
  • Ciąża
  • Wszczepione metalowe części wszczepionych urządzeń elektronicznych, w tym rozruszniki serca, defibrylatory, zacisk tętniaka lub wszczepiona pompa leku, które nie są kompatybilne z MRI
  • Wszczepiony stymulator mózgu
  • Trwały tatuaż (np. kredka do oczu) zawierający metaliczne barwniki
  • Klaustrofobia wykluczająca MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa terapia CI
terapia ruchowa wywołana przymusem
Aktywny komparator: Opóźniona terapia CI
terapia ruchowa wywołana przymusem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Struktura mózgu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 4-6 tygodni. Zmierzona zostanie zmiana struktury mózgu w połowie leczenia (po 1 tygodniu terapii CI), po leczeniu (po 2 tygodniach terapii) i po 2 tygodniach obserwacji.
Oceniane za pomocą MRI z kontrastem dynamicznej wrażliwości, MRI tensora dyfuzji, mapowania mieliny opartego na MRI, MRI zależnego od T1
Uczestnicy będą obserwowani przez 4-6 tygodni. Zmierzona zostanie zmiana struktury mózgu w połowie leczenia (po 1 tygodniu terapii CI), po leczeniu (po 2 tygodniach terapii) i po 2 tygodniach obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 4-6 tygodni. Zmierzona zostanie zmiana funkcji motorycznych w połowie leczenia (po 1 tygodniu terapii CI), po leczeniu (po 2 tygodniach terapii) i podczas 2-tygodniowej obserwacji.
Oceniane za pomocą testu funkcji silnika Wolfa, testu ramienia Action Research, dziennika aktywności motorycznej
Uczestnicy będą obserwowani przez 4-6 tygodni. Zmierzona zostanie zmiana funkcji motorycznych w połowie leczenia (po 1 tygodniu terapii CI), po leczeniu (po 2 tygodniach terapii) i podczas 2-tygodniowej obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yousef Hannawi, MD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia CI

3
Subskrybuj