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Untersuchung, wie die motorische Rehabilitation die Reorganisation des Gehirns nach einem Schlaganfall fördert, eine MRT-Studie

30. Juli 2025 aktualisiert von: Yousef Hannawi, Ohio State University

Untersuchung der Mechanismen der Neuroplastizität nach motorischer Rehabilitation bei Schlaganfall

Constraint-induzierte Bewegungstherapie (CI-Therapie) ist eine hochwirksame Behandlung für motorische Restbehinderungen bei chronischem Schlaganfall. Es wird angenommen, dass seine Wirksamkeit zumindest teilweise auf die Fähigkeit der Therapie zurückzuführen ist, das Gehirn bei der „Neuverdrahtung“ zu unterstützen. Beispielsweise führt die CI-Therapie in bestimmten Bereichen des menschlichen Gehirns zu einer Zunahme der Menge an grauer Substanz (den Teilen des Gehirns, in denen Neuronenzellkörper am dichtesten angehäuft sind) (Gauthier et al., 2008). Die zellulären und molekularen Mechanismen, die für diese Zunahme des Volumens der grauen Substanz verantwortlich sind, sind jedoch nicht bekannt. Daher ist unklar, wie die Therapie dem Gehirn hilft, sich selbst "neu zu verdrahten". Diese Studie zielt darauf ab, den zeitlichen Verlauf und die zelluläre/molekulare Natur von Gehirnveränderungen während der CI-Therapie besser zu verstehen. Da es derzeit keine Möglichkeit gibt, zelluläre/molekulare Veränderungen im Gehirn nichtinvasiv direkt zu messen, wird diese Studie unter Verwendung neuer MRI-Techniken (dreidimensionale Bilder des Gehirns) auf mikrostrukturelle Vorgänge schließen. Indem sie beispielsweise den zeitlichen Verlauf der Veränderungen der grauen Substanz während der CI-Therapie aufzeichnen und diesen mit dem vergleichen, was über die zeitlichen Verläufe verschiedener zellulärer/molekularer Prozesse bekannt ist, können die Forscher ein besseres Verständnis dafür gewinnen, welche zellulären Prozesse für die Zunahme verantwortlich sein könnten in grauer Substanz. Die Forscher werden zusätzliche Informationen darüber gewinnen, welche zellulären Prozesse für eine durch Rehabilitation herbeigeführte Verbesserung wichtig sind, indem sie größere Veränderungen (z. B. die Menge des Blutflusses durch verschiedene Gehirnbereiche) messen, die mit zellulären Veränderungen einhergehen. Die Forscher hoffen, dass durch ein besseres Verständnis, wie die CI-Therapie das Gehirn verändern kann, die Wirksamkeit der Rehabilitation verbessert werden kann. Ein Einblick in die Mechanismen der rehabilitationsinduzierten Gehirnveränderung kann beispielsweise auf bestimmte Arzneimittelziele hindeuten, um die Plastizität des Gehirns zu erhöhen. Diese Studie wird uns helfen, besser zu verstehen, wie sich das Gehirn nach einer Verletzung selbst repariert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen ab 18 Jahren
  • Einen Schlaganfall erlitten, der zu einer leichten bis mittelschweren Hemiparese führte (einige motorische Restfunktionen, z. einen flach auf einen Tisch gelegten Waschlappen aufheben können) mindestens 6 Monate vor der Immatrikulation. Zu den empfohlenen Kriterien für den aktiven Bewegungsbereich für diesen Grad der Beeinträchtigung gehören: 45° Schulterabduktion und -flexion, 20° Ellbogenstreckung, 20° Handgelenkstreckung und 10° Streckung von Daumen und Fingern.
  • Bewahrte Fähigkeit, grundlegende Elemente der Therapie zu verstehen und daran teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen experimentellen Studien zur Behandlung von motorischer Dysfunktion
  • Nach Erhalt einer Botulinumtoxin-Injektion innerhalb der letzten 3 Monate
  • Frühere intensive Rehabilitation in der chronischen Phase nach Schlaganfall
  • Schwerwiegende/unkontrollierte medizinische Probleme (z. B. Demenz, starke Schmerzen, Erkrankungen im Endstadium oder degenerative Erkrankungen)
  • Nierenerkrankung, nachgewiesen durch eGFR <60
  • Anämie
  • Sichelzellenanämie
  • Geschichte der Nierentransplantation
  • Andere Anzeichen/Vorgeschichte einer Nierenerkrankung
  • Schwangerschaft
  • Implantierte metallische Teile von implantierten elektronischen Geräten, einschließlich Herzschrittmachern, Defibrillatoren, Aneurysma-Clips oder Implantat-Medikamentenpumpen, die MRT-inkompatibel sind
  • Ein implantierter Hirnstimulator
  • Permanente Tätowierung (z. B. Eyeliner), die metallische Farbstoffe enthält
  • Klaustrophobie schließt MRT aus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige CI-Therapie
Zwangsinduzierte Bewegungstherapie
Aktiver Komparator: Verzögerte CI-Therapie
Zwangsinduzierte Bewegungstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnstruktur
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 4-6 Wochen lang beobachtet. Die Veränderung der Gehirnstruktur wird während der Behandlungsmitte (nach 1 Woche CI-Therapie), nach der Behandlung (nach 2 Wochen Therapie) und bei der 2-wöchigen Nachsorge gemessen.
Beurteilt durch dynamische Suszeptibilitätskontrast-MRT, Diffusionstensor-MRT, MRT-basiertes Myelin-Mapping, T1-gewichtetes MRT
Die Teilnehmer werden 4-6 Wochen lang beobachtet. Die Veränderung der Gehirnstruktur wird während der Behandlungsmitte (nach 1 Woche CI-Therapie), nach der Behandlung (nach 2 Wochen Therapie) und bei der 2-wöchigen Nachsorge gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motor Funktion
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 4-6 Wochen lang beobachtet. Die Veränderung der motorischen Funktion wird während der Behandlungsmitte (nach 1 Woche CI-Therapie), nach der Behandlung (nach 2 Wochen Therapie) und bei der 2-wöchigen Nachsorge gemessen.
Bewertet durch Wolf Motor Function Test, Action Research Arm Test, Motor Activity Log
Die Teilnehmer werden 4-6 Wochen lang beobachtet. Die Veränderung der motorischen Funktion wird während der Behandlungsmitte (nach 1 Woche CI-Therapie), nach der Behandlung (nach 2 Wochen Therapie) und bei der 2-wöchigen Nachsorge gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yousef Hannawi, MD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CI-Therapie

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