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检查运动康复如何促进中风后的大脑重组,一项 MRI 研究

2025年7月30日 更新者:Yousef Hannawi、Ohio State University

中风运动康复后神经可塑性的检查机制

约束诱导运动疗法(CI 疗法)是一种非常有效的治疗慢性中风后遗运动障碍的方法。 它的有效性被认为至少部分归因于该疗法帮助大脑“重新布线”的能力。 例如,CI 疗法会增加人脑某些区域的灰质(大脑中神经元细胞体聚集最紧密的部分)(Gauthier 等人,2008 年)。 然而,导致灰质体积增加的细胞和分子机制尚不清楚。 因此,尚不清楚该疗法如何帮助大脑“重新布线”。 本研究旨在更好地了解 CI 治疗期间大脑变化的时间进程和细胞/分子性质。 由于目前无法无创地直接测量大脑中的细胞/分子变化,因此本研究将使用新的 MRI 技术(大脑的三维图像)推断微观结构水平上发生的情况。 例如,通过绘制 CI 治疗期间灰质变化的时间进程,并将其与已知的不同细胞/分子过程的时间进程进行交叉比较,研究人员可以更好地了解哪些细胞过程可能导致增加在灰质中。 研究人员将通过测量伴随细胞变化的更大规模变化(例如,通过不同大脑区域的血流量),获得有关哪些细胞过程对康复诱导的改善很重要的更多信息。 研究人员希望通过更好地了解 CI 疗法如何改变大脑,从而提高康复的有效性。 例如,深入了解康复引起的大脑变化的机制可能会提出特定的药物靶标以增加大脑的可塑性。 这项研究将帮助我们更好地了解大脑在受伤后如何自我修复。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上的男性或女性
  • 经历过导致轻度至中度偏瘫的中风(一些残余运动功能,例如 能够拿起平放在桌子上的毛巾)至少在入学前 6 个月。 针对此损伤程度建议的主动运动范围标准包括:肩部外展和屈曲 45°、肘部伸展 20°、腕部伸展 20° 以及拇指和手指伸展 10°。
  • 保留理解和参与治疗基本要素的能力

排除标准:

  • 同时参与其他治疗运动功能障碍的实验性试验
  • 在过去 3 个月内接受过肉毒杆菌毒素注射
  • 既往中风后慢性期强化康复
  • 严重/无法控制的医疗问题(例如痴呆、剧烈疼痛、晚期或退行性疾病)
  • eGFR<60 证明的肾脏疾病
  • 贫血
  • 镰状细胞性贫血症
  • 肾移植史
  • 肾病的其他证据/病史
  • 怀孕
  • 植入式电子设备的植入式金属部件,包括与 MRI 不兼容的起搏器、除颤器、动脉瘤夹或植入式药物泵
  • 植入式大脑刺激器
  • 含有金属色的永久性纹身(例如眼线)
  • 幽闭恐惧症排除 MRI

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:立即CI治疗
约束诱导运动疗法
有源比较器:延迟 CI 治疗
约束诱导运动疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大脑结构
大体时间:参与者将被跟踪 4-6 周。将测量治疗中期(CI 治疗 1 周后)、治疗后(治疗 2 周后)和 2 周随访时大脑结构的变化。
通过动态磁敏感对比 MRI、弥散张量 MRI、基于 MRI 的髓鞘映射、T1 加权 MRI 进行评估
参与者将被跟踪 4-6 周。将测量治疗中期(CI 治疗 1 周后)、治疗后(治疗 2 周后)和 2 周随访时大脑结构的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动功能
大体时间:参与者将被跟踪 4-6 周。将测量治疗中期(CI 治疗 1 周后)、治疗后(治疗 2 周后)和 2 周随访时运动功能的变化。
通过 Wolf 运动功能测试、行动研究手臂测试、运动活动日志进行评估
参与者将被跟踪 4-6 周。将测量治疗中期(CI 治疗 1 周后)、治疗后(治疗 2 周后)和 2 周随访时运动功能的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yousef Hannawi, MD、Ohio State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月30日

研究完成 (实际的)

2025年7月10日

研究注册日期

首次提交

2012年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月8日

首次发布 (估计的)

2012年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月30日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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