- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01725919
Examen de la façon dont la rééducation motrice favorise la réorganisation du cerveau après un AVC, une étude IRM
22 mai 2024 mis à jour par: Yousef Hannawi, Ohio State University
Examen des mécanismes de la neuroplasticité après la rééducation motrice après un AVC
La thérapie par contrainte induite par le mouvement (thérapie IC) est un traitement très efficace de l'incapacité motrice résiduelle dans les cas d'AVC chronique.
On pense que son efficacité est due, au moins en partie, à la capacité de la thérapie à aider le cerveau à «se recâbler».
Par exemple, la thérapie CI produit une augmentation de la quantité de matière grise (les parties du cerveau où les corps cellulaires des neurones sont le plus étroitement regroupés) dans certaines zones du cerveau humain (Gauthier et al., 2008).
Les mécanismes cellulaires et moléculaires responsables de cette augmentation du volume de matière grise ne sont cependant pas connus.
Ainsi, on ne sait pas comment la thérapie aide les cerveaux à se « reconnecter ».
Cette étude vise à mieux comprendre l'évolution temporelle et la nature cellulaire/moléculaire des changements cérébraux au cours de la thérapie CI.
Parce qu'il n'existe actuellement aucun moyen de mesurer directement les changements cellulaires/moléculaires dans le cerveau de manière non invasive, cette étude permettra de déduire ce qui se passe au niveau microstructural à l'aide de nouvelles techniques d'IRM (images tridimensionnelles du cerveau).
Par exemple, en traçant l'évolution temporelle des changements de matière grise au cours de la thérapie CI, et en comparant cela à ce que l'on sait sur les évolutions temporelles de différents processus cellulaires/moléculaires, les chercheurs peuvent mieux comprendre quels processus cellulaires peuvent être responsables des augmentations. dans la matière grise.
Les chercheurs obtiendront des informations supplémentaires sur les processus cellulaires importants pour l'amélioration induite par la réadaptation en mesurant les changements à plus grande échelle (par exemple, la quantité de flux sanguin dans différentes zones du cerveau) qui accompagnent les changements cellulaires.
Les chercheurs espèrent qu'en comprenant mieux comment la thérapie IC peut modifier le cerveau, l'efficacité de la réadaptation pourra être améliorée.
Par exemple, un aperçu des mécanismes des changements cérébraux induits par la réadaptation peut suggérer des cibles médicamenteuses particulières pour augmenter la plasticité cérébrale.
Cette étude nous aidera à mieux comprendre comment le cerveau se répare après une blessure.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes de 18 ans et plus
- A subi un accident vasculaire cérébral entraînant une hémiparésie légère à modérée (certaines fonctions motrices résiduelles, par ex. capable de ramasser un gant de toilette posé à plat sur une table) au moins 6 mois avant l'inscription. Les critères d'amplitude de mouvement actifs suggérés pour ce niveau de déficience comprennent : abduction et flexion de l'épaule à 45 °, extension du coude à 20 °, extension du poignet à 20 ° et extension du pouce et des doigts à 10 °.
- Capacité préservée de comprendre et de participer aux éléments de base de la thérapie
Critère d'exclusion:
- Participation simultanée à d'autres essais expérimentaux pour le traitement de la dysfonction motrice
- Avoir reçu une injection de toxine botulique au cours des 3 derniers mois
- Rééducation intensive antérieure dans la phase chronique post-AVC
- Problèmes médicaux graves/non contrôlés (par exemple, démence, douleur intense, maladies en phase terminale ou dégénératives)
- Maladie rénale mise en évidence par un DFGe<60
- Anémie
- Drépanocytose
- Antécédents de greffe de rein
- Autres preuves/antécédents de maladie rénale
- Grossesse
- Pièces métalliques implantées d'appareils électroniques implantés, y compris les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs, le clip d'anévrisme ou la pompe à médicament d'implant qui sont incompatibles avec l'IRM
- Un stimulateur cérébral implanté
- Tatouage permanent (par exemple, eye-liner) contenant une coloration métallique
- Claustrophobie empêchant l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie CI immédiate
|
thérapie par le mouvement induit par la contrainte
|
Comparateur actif: Thérapie IC retardée
|
thérapie par le mouvement induit par la contrainte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Structure cérébrale
Délai: Les participants seront suivis pendant 4 à 6 semaines. Les modifications de la structure cérébrale à mi-traitement (après 1 semaine de traitement par IC), après le traitement (après 2 semaines de traitement) et à 2 semaines de suivi seront mesurées.
|
Évalué par IRM de contraste de susceptibilité dynamique, IRM du tenseur de diffusion, cartographie de la myéline basée sur l'IRM, IRM pondérée en T1
|
Les participants seront suivis pendant 4 à 6 semaines. Les modifications de la structure cérébrale à mi-traitement (après 1 semaine de traitement par IC), après le traitement (après 2 semaines de traitement) et à 2 semaines de suivi seront mesurées.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La fonction motrice
Délai: Les participants seront suivis pendant 4 à 6 semaines. Les modifications de la fonction motrice à mi-traitement (après 1 semaine de traitement par IC), après le traitement (après 2 semaines de traitement) et à 2 semaines de suivi seront mesurées.
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Évalué via le test de fonction motrice Wolf, le test de bras de recherche d'action, le journal d'activité motrice
|
Les participants seront suivis pendant 4 à 6 semaines. Les modifications de la fonction motrice à mi-traitement (après 1 semaine de traitement par IC), après le traitement (après 2 semaines de traitement) et à 2 semaines de suivi seront mesurées.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yousef Hannawi, MD, Ohio State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rafiei MH, Kelly KM, Borstad AL, Adeli H, Gauthier LV. Predicting Improved Daily Use of the More Affected Arm Poststroke Following Constraint-Induced Movement Therapy. Phys Ther. 2019 Dec 16;99(12):1667-1678. doi: 10.1093/ptj/pzz121.
- Kelly KM, Borstad AL, Kline D, Gauthier LV. Improved quality of life following constraint-induced movement therapy is associated with gains in arm use, but not motor improvement. Top Stroke Rehabil. 2018 Oct;25(7):467-474. doi: 10.1080/10749357.2018.1481605. Epub 2018 Sep 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2012
Première publication (Estimé)
14 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60034699
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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