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뇌졸중 회복에서 로봇의 일반적인 사용

2018년 2월 2일 업데이트: Bruce Volpe, Northwell Health

뇌졸중 회복에서 프로토콜별 로봇 팔 치료의 효과에 대한 파일럿 연구

이 연구의 목적은 움직임의 특정 측면(예: 부드러움 대 조준, 능동적 동작 범위 대 기능적 실습)에 초점을 맞추기 위해 상지 로봇 치료의 여러 세션을 조정하는 것이 치료 결과를 최적화하고 더 큰 기능적 향상으로 이어질 수 있는지 확인하는 것입니다. 뇌졸중 후 팔의 이동성이 회복됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 최소 6개월 전에 발생한 뇌 영상으로 진단이 확인된 최초의 단일 국소 편측 병변
  • 실험을 이해하고 지시를 따를 수 있을 만큼 충분한 인지 기능
  • 66명 중 7-38명의 입원 시 Fugl Meyer 평가(어깨, 팔꿈치 및 손목 근육의 편마비 또는 완전히 회복된 운동 기능 없음)

제외 기준:

  • 로봇 팔 치료에 대한 사전 경험
  • 영향을 받는 사지의 고정 수축
  • 영향을 받는 사지의 완전한 이완 마비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IMT 로봇 팔 치료: 조준 훈련
조준 훈련을 위해 프로그래밍된 평면(어깨/팔꿈치) 및 손목 로봇 치료의 교대 세션, 12주 동안 주 3회.
로봇 팔 치료를 위한 IMT(Interactive Motion Technologies) 평면 및 손목 로봇
실험적: IMT 로봇 팔 치료: 부드러움 훈련
12주 동안 주 3회, 평활성 훈련을 위해 프로그래밍된 평면(어깨/팔꿈치) 및 손목 로봇 요법의 교대 세션.
로봇 팔 치료를 위한 IMT(Interactive Motion Technologies) 평면 및 손목 로봇
실험적: IMT 로봇 팔 치료: 손상 교육
팔 전체, 장애 훈련, 12주 동안 주 3회 프로그래밍된 평면(어깨/팔꿈치) 및 손목 로봇 치료의 교대 세션.
로봇 팔 치료를 위한 IMT(Interactive Motion Technologies) 평면 및 손목 로봇
실험적: IMT 로봇 팔 치료: 기능 훈련
팔 전체, 기능 훈련, 12주 동안 주 3회 프로그래밍된 평면(어깨/팔꿈치) 및 손목 로봇 치료의 교대 세션.
로봇 팔 치료를 위한 IMT(Interactive Motion Technologies) 평면 및 손목 로봇

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상지 Fugl Meyer Motor Assessment의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주(개입 직후) 및 24주(개입 후 3개월)
12주(개입 직후) 및 24주(개입 후 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동학 데이터의 기준선에서 변경
기간: 12주(개입 직후) 및 24주(개입 후 3개월)
IMT 로봇으로 치료하는 동안 기록된 운동학적 데이터
12주(개입 직후) 및 24주(개입 후 3개월)
Fugl Meyer Sensation Scale의 기준선에서 변경
기간: 12주(개입 직후) 및 24주(개입 후 3개월)
12주(개입 직후) 및 24주(개입 후 3개월)
Fugl Meyer 고유수용감각 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주(개입 직후) 및 24주(개입 후 3개월)
12주(개입 직후) 및 24주(개입 후 3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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