Den allmänna användningen av robotar vid strokeåtervinning
2 februari 2018 uppdaterad av: Bruce Volpe, Northwell Health
Pilotstudie av effekterna av protokollspecifik robotarmterapi vid återhämtning av stroke
Syftet med denna studie är att avgöra om att skräddarsy flera sessioner av robotterapi för övre extremiteter för att fokusera på en viss aspekt av rörelse (t.ex. jämnhet kontra siktning; aktivt rörelseomfång kontra funktionell övning) kan optimera terapeutiska resultat och leda till bättre funktionell återgår i armrörlighet efter stroke.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Första enstaka fokala unilaterala lesionen med diagnos verifierad genom hjärnavbildning, som inträffade minst 6 månader innan
- Kognitiv funktion tillräckligt för att förstå experiment och följa instruktioner
- Fugl Meyer-bedömning vid inläggning av 7 till 38 av 66 (varken hemiplegisk eller helt återställd motorisk funktion i musklerna i axeln, armbågen och handleden)
Exklusions kriterier:
- Tidigare erfarenhet av robotarmterapi
- Fast sammandragning av den drabbade extremiteten
- Fullständig slapp förlamning av den drabbade extremiteten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IMT Robotarmterapi: Sikträning
Alternerande sessioner med plan (axel/armbåge) och handledsrobotterapi programmerad för målträning, 3 gånger/vecka i 12 veckor.
|
Interactive Motion Technologies (IMT) planar- och handledsrobotar för robotarmterapi
|
|
Experimentell: IMT Robotic Arm Therapy: Smidighetsträning
Alternerande sessioner med plan (axel/armbåge) och handledsrobotterapi programmerad för mjukhetsträning, 3 gånger/vecka i 12 veckor.
|
Interactive Motion Technologies (IMT) planar- och handledsrobotar för robotarmterapi
|
|
Experimentell: IMT Robotic Arm Therapy: Funktionsnedsättningsträning
Alternerande sessioner med planar (axel/armbåge) och handledsrobotterapi programmerad för helarms-, funktionsnedsättningsträning, 3 ggr/vecka i 12 veckor.
|
Interactive Motion Technologies (IMT) planar- och handledsrobotar för robotarmterapi
|
|
Experimentell: IMT Robotic Arm Therapy: Funktionell träning
Alternerande sessioner med plan (axel/armbåge) och handledsrobotterapi programmerad för helarm, funktionell träning, 3 ggr/vecka i 12 veckor.
|
Interactive Motion Technologies (IMT) planar- och handledsrobotar för robotarmterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Fugl Meyer Motor Assessment för övre extremitet
Tidsram: 12 veckor (direkt efter interventionen) och 24 veckor (3 månader efter interventionen)
|
12 veckor (direkt efter interventionen) och 24 veckor (3 månader efter interventionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i kinematiska data
Tidsram: 12 veckor (direkt efter interventionen) och 24 veckor (3 månader efter interventionen)
|
Kinematiska data registrerade under terapi med IMT-robotar
|
12 veckor (direkt efter interventionen) och 24 veckor (3 månader efter interventionen)
|
|
Ändring från baslinjen i Fugl Meyer Sensation Scale
Tidsram: 12 veckor (direkt efter interventionen) och 24 veckor (3 månader efter interventionen)
|
12 veckor (direkt efter interventionen) och 24 veckor (3 månader efter interventionen)
|
|
|
Förändring från baslinjen i Fugl Meyer Proprioception Scale
Tidsram: 12 veckor (direkt efter interventionen) och 24 veckor (3 månader efter interventionen)
|
12 veckor (direkt efter interventionen) och 24 veckor (3 månader efter interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2012
Första postat (Uppskatta)
15 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-121B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .