Het algemene gebruik van robots bij herstel na een beroerte
2 februari 2018 bijgewerkt door: Bruce Volpe, Northwell Health
Pilotstudie naar de effecten van protocolspecifieke robotarmtherapie bij herstel na een beroerte
Het doel van deze studie is om te bepalen of het op maat maken van meerdere sessies van robottherapie voor de bovenste extremiteit om zich te concentreren op een bepaald aspect van beweging (bijv. soepelheid vs. richten; actief bewegingsbereik vs. functionele oefening) de therapeutische resultaten kan optimaliseren en kan leiden tot meer functionele terugkeert in armmobiliteit na een beroerte.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Eerste enkele focale unilaterale laesie met diagnose geverifieerd door beeldvorming van de hersenen, die minstens 6 maanden eerder optrad
- Cognitieve functie voldoende om experimenten te begrijpen en instructies op te volgen
- Fugl Meyer-beoordeling bij opname van 7 tot 38 van de 66 (noch hemiplegie noch volledig herstelde motorische functie in de spieren van de schouder, elleboog en pols)
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere ervaring met robotarmtherapie
- Vaste samentrekking van de aangedane ledemaat
- Volledige slappe verlamming van de aangedane ledemaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IMT Robotarmtherapie: Doeltraining
Afwisselende sessies van planaire (schouder/elleboog) en polsrobottherapie geprogrammeerd voor doeltraining, 3x/week gedurende 12 weken.
|
Interactive Motion Technologies (IMT) vlakke en polsrobots voor robotarmtherapie
|
|
Experimenteel: IMT Robotarmtherapie: soepelheidstraining
Afwisselende sessies van planaire (schouder/elleboog) en polsrobottherapie geprogrammeerd voor gladheidstraining, 3x/week gedurende 12 weken.
|
Interactive Motion Technologies (IMT) vlakke en polsrobots voor robotarmtherapie
|
|
Experimenteel: IMT Robotarmtherapie: training voor stoornissen
Afwisselende sessies van planaire (schouder/elleboog) en polsrobottherapie geprogrammeerd voor training van de hele arm, beperkingen, 3x/week gedurende 12 weken.
|
Interactive Motion Technologies (IMT) vlakke en polsrobots voor robotarmtherapie
|
|
Experimenteel: IMT Robotarmtherapie: Functionele training
Afwisselende sessies van planaire (schouder/elleboog) en polsrobottherapie geprogrammeerd voor hele arm, functionele training, 3x/week gedurende 12 weken.
|
Interactive Motion Technologies (IMT) vlakke en polsrobots voor robotarmtherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Fugl Meyer Motor Assessment van bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 12 weken (direct na de ingreep) en 24 weken (3 maanden na de ingreep)
|
12 weken (direct na de ingreep) en 24 weken (3 maanden na de ingreep)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in kinematische gegevens
Tijdsspanne: 12 weken (direct na de ingreep) en 24 weken (3 maanden na de ingreep)
|
Kinematische gegevens die zijn geregistreerd tijdens therapie met IMT-robots
|
12 weken (direct na de ingreep) en 24 weken (3 maanden na de ingreep)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Fugl Meyer Sensation Scale
Tijdsspanne: 12 weken (direct na de ingreep) en 24 weken (3 maanden na de ingreep)
|
12 weken (direct na de ingreep) en 24 weken (3 maanden na de ingreep)
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Fugl Meyer Proprioceptieschaal
Tijdsspanne: 12 weken (direct na de ingreep) en 24 weken (3 maanden na de ingreep)
|
12 weken (direct na de ingreep) en 24 weken (3 maanden na de ingreep)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-121B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .