机器人在中风恢复中的一般用途
2018年2月2日 更新者：Bruce Volpe、Northwell Health
特定协议机械臂治疗对中风恢复影响的初步研究
本研究的目的是确定定制多个疗程的上肢机器人治疗以专注于运动的特定方面（例如平滑度与瞄准；主动运动范围与功能练习）是否可以优化治疗结果并带来更好的功能中风后恢复手臂活动能力。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Manhasset、New York、美国、11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 至少 6 个月前发生的第一个单灶性单侧病变，经脑成像证实诊断
- 足以理解实验和遵循指示的认知功能
- 入院时 Fugl Meyer 评估为 7 至 38 人，共 66 人（肩部、肘部和腕部肌肉的运动功能既没有偏瘫也没有完全恢复）
排除标准：
- 机械臂治疗的先前经验
- 患肢固定收缩
- 患肢完全弛缓性麻痹
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：IMT 机械臂疗法：瞄准训练
平面（肩部/肘部）和手腕机器人治疗交替进行，针对目标训练进行编程，每周 3 次，持续 12 周。
|
Interactive Motion Technologies (IMT) 平面和手腕机器人用于机械臂治疗
|
|
实验性的：IMT机械臂疗法：平滑度训练
平面（肩部/肘部）和手腕机器人治疗交替进行，计划进行平滑度训练，每周 3 次，持续 12 周。
|
Interactive Motion Technologies (IMT) 平面和手腕机器人用于机械臂治疗
|
|
实验性的：IMT 机械臂疗法：损伤训练
平面（肩部/肘部）和手腕机器人治疗交替进行，针对全臂损伤训练进行编程，每周 3 次，持续 12 周。
|
Interactive Motion Technologies (IMT) 平面和手腕机器人用于机械臂治疗
|
|
实验性的：IMT 机械臂疗法：功能训练
平面（肩部/肘部）和手腕机器人治疗交替进行，针对整个手臂进行编程，功能训练，每周 3 次，持续 12 周。
|
Interactive Motion Technologies (IMT) 平面和手腕机器人用于机械臂治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
上肢 Fugl Meyer 运动评估相对于基线的变化
大体时间：12 周（干预后立即）和 24 周（干预后 3 个月）
|
12 周（干预后立即）和 24 周（干预后 3 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动学数据中基线的变化
大体时间：12 周（干预后立即）和 24 周（干预后 3 个月）
|
IMT 机器人治疗期间记录的运动学数据
|
12 周（干预后立即）和 24 周（干预后 3 个月）
|
|
Fugl Meyer 感觉量表相对于基线的变化
大体时间：12 周（干预后立即）和 24 周（干预后 3 个月）
|
12 周（干预后立即）和 24 周（干预后 3 个月）
|
|
|
Fugl Meyer 本体感觉量表相对于基线的变化
大体时间：12 周（干预后立即）和 24 周（干预后 3 个月）
|
12 周（干预后立即）和 24 周（干预后 3 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruce T Volpe, MD、Feinstein Institute for Medical Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月9日
首次发布 (估计)
2012年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月2日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.