Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólne zastosowanie robotów w rekonwalescencji po udarze

2 lutego 2018 zaktualizowane przez: Bruce Volpe, Northwell Health

Badanie pilotażowe wpływu specyficznej dla protokołu terapii ramieniem robota na rekonwalescencję po udarze

Celem tego badania jest ustalenie, czy dostosowanie wielu sesji terapii robotycznej kończyn górnych w celu skupienia się na określonym aspekcie ruchu (np. powrót ruchomości ramion po udarze.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Pierwsza pojedyncza zmiana ogniskowa jednostronna z rozpoznaniem potwierdzonym badaniem obrazowym mózgu, która wystąpiła co najmniej 6 miesięcy wcześniej
  • Funkcje poznawcze wystarczające do zrozumienia eksperymentów i wykonywania instrukcji
  • Ocena Fugl-Meyer przy przyjęciu od 7 do 38 z 66 (brak porażenia połowiczego ani w pełni odzyskanej funkcji motorycznej mięśni barku, łokcia i nadgarstka)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze doświadczenie z terapią ramienia robota
  • Naprawiono skurcz dotkniętej kończyny
  • Całkowite wiotkie porażenie chorej kończyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IMT Robotic Arm Therapy: trening celowania
Naprzemienne sesje terapii robotycznej planarnej (ramię/łokieć) i nadgarstka zaprogramowane do treningu celu, 3x/tydzień przez 12 tygodni.
Urządzenie: Terapia ramienia robota IMT
Planarne i nadgarstkowe roboty Interactive Motion Technologies (IMT) do robotycznej terapii ramion
Eksperymentalny: IMT Robotic Arm Therapy: Trening płynności
Naprzemienne sesje terapii robotycznej planarnej (ramię/łokieć) i nadgarstka zaprogramowane do treningu gładkości, 3x/tydzień przez 12 tygodni.
Urządzenie: Terapia ramienia robota IMT
Planarne i nadgarstkowe roboty Interactive Motion Technologies (IMT) do robotycznej terapii ramion
Eksperymentalny: IMT Robotic Arm Therapy: Trening upośledzenia
Naprzemienne sesje terapii robotycznej planarnej (ramię/łokieć) i nadgarstka zaprogramowane do treningu całego ramienia, z dysfunkcjami, 3x/tydzień przez 12 tygodni.
Urządzenie: Terapia ramienia robota IMT
Planarne i nadgarstkowe roboty Interactive Motion Technologies (IMT) do robotycznej terapii ramion
Eksperymentalny: IMT Robotic Arm Therapy: Trening funkcjonalny
Naprzemienne sesje terapii robotycznej planarnej (bark/łokieć) i nadgarstka zaprogramowane na całe ramię, trening funkcjonalny, 3x/tydz. przez 12 tygodni.
Urządzenie: Terapia ramienia robota IMT
Planarne i nadgarstkowe roboty Interactive Motion Technologies (IMT) do robotycznej terapii ramion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie motorycznej kończyn górnych Fugl-Meyer
Ramy czasowe: 12 tygodni (bezpośrednio po interwencji) i 24 tygodnie (3 miesiące po interwencji)
12 tygodni (bezpośrednio po interwencji) i 24 tygodnie (3 miesiące po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w danych kinematycznych
Ramy czasowe: 12 tygodni (bezpośrednio po interwencji) i 24 tygodnie (3 miesiące po interwencji)
Dane kinematyczne rejestrowane podczas terapii robotami IMT
12 tygodni (bezpośrednio po interwencji) i 24 tygodnie (3 miesiące po interwencji)
Zmiana od wartości wyjściowej w skali odczuć Fugla Meyera
Ramy czasowe: 12 tygodni (bezpośrednio po interwencji) i 24 tygodnie (3 miesiące po interwencji)
12 tygodni (bezpośrednio po interwencji) i 24 tygodnie (3 miesiące po interwencji)
Zmiana od wartości początkowej w Skali Propriocepcji Fugla Meyera
Ramy czasowe: 12 tygodni (bezpośrednio po interwencji) i 24 tygodnie (3 miesiące po interwencji)
12 tygodni (bezpośrednio po interwencji) i 24 tygodnie (3 miesiące po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-121B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia ramienia robota IMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj