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L'uso generale dei robot nel recupero dell'ictus

2 febbraio 2018 aggiornato da: Bruce Volpe, Northwell Health

Studio pilota sugli effetti della terapia del braccio robotico specifica del protocollo nel recupero dall'ictus

Lo scopo di questo studio è determinare se l'adattamento di più sessioni di terapia robotica degli arti superiori per concentrarsi su un particolare aspetto del movimento (ad es. fluidità rispetto alla mira; range di movimento attivo rispetto alla pratica funzionale) può ottimizzare i risultati terapeutici e portare a una maggiore funzionalità ritorna nella mobilità del braccio dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Prima lesione unilaterale focale singola con diagnosi verificata mediante imaging cerebrale, verificatasi almeno 6 mesi prima
  • Funzione cognitiva sufficiente per comprendere gli esperimenti e seguire le istruzioni
  • Valutazione Fugl Meyer al momento del ricovero da 7 a 38 su 66 (funzione motoria né emiplegica né completamente recuperata nei muscoli della spalla, del gomito e del polso)

Criteri di esclusione:

  • Precedente esperienza con la terapia del braccio robotico
  • Contrazione fissa dell'arto interessato
  • Paralisi flaccida completa dell'arto interessato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia del braccio robotico IMT: allenamento mirato
Sessioni alternate di terapia robotica planare (spalla/gomito) e polso programmate per l'allenamento mirato, 3 volte a settimana per 12 settimane.
Dispositivo: Terapia del braccio robotico IMT
Robot planari e da polso Interactive Motion Technologies (IMT) per la terapia del braccio robotico
Sperimentale: Terapia del braccio robotico IMT: allenamento della scorrevolezza
Sessioni alternate di terapia robotica planare (spalla/gomito) e polso programmate per l'allenamento della levigatezza, 3 volte a settimana per 12 settimane.
Dispositivo: Terapia del braccio robotico IMT
Robot planari e da polso Interactive Motion Technologies (IMT) per la terapia del braccio robotico
Sperimentale: Terapia del braccio robotico IMT: formazione sulla disabilità
Sessioni alternate di terapia robotica planare (spalla/gomito) e del polso programmate per tutto il braccio, allenamento della disabilità, 3 volte/settimana per 12 settimane.
Dispositivo: Terapia del braccio robotico IMT
Robot planari e da polso Interactive Motion Technologies (IMT) per la terapia del braccio robotico
Sperimentale: Terapia del braccio robotico IMT: allenamento funzionale
Sessioni alternate di terapia robotica planare (spalla/gomito) e polso programmate per l'intero braccio, allenamento funzionale, 3 volte/settimana per 12 settimane.
Dispositivo: Terapia del braccio robotico IMT
Robot planari e da polso Interactive Motion Technologies (IMT) per la terapia del braccio robotico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella valutazione motoria Fugl Meyer dell'estremità superiore
Lasso di tempo: 12 settimane (immediatamente dopo l'intervento) e 24 settimane (3 mesi dopo l'intervento)
12 settimane (immediatamente dopo l'intervento) e 24 settimane (3 mesi dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei dati cinematici
Lasso di tempo: 12 settimane (immediatamente dopo l'intervento) e 24 settimane (3 mesi dopo l'intervento)
Dati cinematici registrati durante la terapia con robot IMT
12 settimane (immediatamente dopo l'intervento) e 24 settimane (3 mesi dopo l'intervento)
Variazione rispetto al basale nella scala delle sensazioni di Fugl Meyer
Lasso di tempo: 12 settimane (immediatamente dopo l'intervento) e 24 settimane (3 mesi dopo l'intervento)
12 settimane (immediatamente dopo l'intervento) e 24 settimane (3 mesi dopo l'intervento)
Modifica dalla linea di base nella scala Fugl Meyer Proprioception
Lasso di tempo: 12 settimane (immediatamente dopo l'intervento) e 24 settimane (3 mesi dopo l'intervento)
12 settimane (immediatamente dopo l'intervento) e 24 settimane (3 mesi dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-121B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia del braccio robotico IMT

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