Общее использование роботов при восстановлении после инсульта
2 февраля 2018 г. обновлено: Bruce Volpe, Northwell Health
Пилотное исследование эффектов роботизированной терапии для конкретного протокола при восстановлении после инсульта
Цель этого исследования — определить, может ли индивидуальная адаптация нескольких сеансов роботизированной терапии верхних конечностей для сосредоточения внимания на определенном аспекте движения (например, на плавности движений или прицеливании, на активный диапазон движений и функциональная практика) оптимизировать терапевтические результаты и привести к улучшению функциональных возможностей. возвращается подвижность руки после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Первое одиночное очаговое одностороннее поражение с диагнозом, подтвержденным с помощью томографии головного мозга, которое возникло не менее чем за 6 месяцев до этого.
- Когнитивная функция достаточна, чтобы понимать эксперименты и следовать инструкциям
- Оценка Fugl Meyer при поступлении от 7 до 38 из 66 (ни гемиплегии, ни полностью восстановленной двигательной функции в мышцах плеча, локтя и запястья)
Критерий исключения:
- Предыдущий опыт терапии роботизированной рукой
- Фиксированное сокращение пораженной конечности
- Полный вялый паралич пораженной конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Роботизированная манипуляторная терапия IMT: прицельное обучение
Чередование сеансов планарной (плечо/локоть) и запястной роботизированной терапии, запрограммированной для тренировки прицеливания, 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Планарные и запястные роботы Interactive Motion Technologies (IMT) для роботизированной терапии рук
|
|
Экспериментальный: Роботизированная манипуляторная терапия IMT: тренировка плавности движений
Чередование сеансов плоской (плечо/локоть) и запястной роботизированной терапии, запрограммированной на тренировку плавности, 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Планарные и запястные роботы Interactive Motion Technologies (IMT) для роботизированной терапии рук
|
|
Экспериментальный: Роботизированная манипуляторная терапия IMT: обучение нарушениям
Чередование сеансов планарной (плечо-локтевой) и запястной роботизированной терапии, запрограммированной на тренировку всей руки с нарушениями, 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Планарные и запястные роботы Interactive Motion Technologies (IMT) для роботизированной терапии рук
|
|
Экспериментальный: Роботизированная манипуляторная терапия IMT: функциональная тренировка
Чередование сеансов планарной (плечо/локоть) и запястной роботизированной терапии, запрограммированной на всю руку, функциональная тренировка, 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Планарные и запястные роботы Interactive Motion Technologies (IMT) для роботизированной терапии рук
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при оценке моторики верхних конечностей по методу Фугла-Мейера
Временное ограничение: 12 недель (сразу после вмешательства) и 24 недели (через 3 месяца после вмешательства)
|
12 недель (сразу после вмешательства) и 24 недели (через 3 месяца после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой линией в кинематических данных
Временное ограничение: 12 недель (сразу после вмешательства) и 24 недели (через 3 месяца после вмешательства)
|
Кинематические данные, записанные во время терапии роботами IMT
|
12 недель (сразу после вмешательства) и 24 недели (через 3 месяца после вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале ощущений Фугла-Мейера
Временное ограничение: 12 недель (сразу после вмешательства) и 24 недели (через 3 месяца после вмешательства)
|
12 недель (сразу после вмешательства) и 24 недели (через 3 месяца после вмешательства)
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале проприоцепции Фугла Мейера
Временное ограничение: 12 недель (сразу после вмешательства) и 24 недели (через 3 месяца после вмешательства)
|
12 недель (сразу после вмешательства) и 24 недели (через 3 месяца после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-121B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .