Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den generelle brug af robotter til genopretning af slagtilfælde

2. februar 2018 opdateret af: Bruce Volpe, Northwell Health

Pilotundersøgelse af virkningerne af protokolspecifik robotarmterapi ved genopretning af slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om skræddersyning af flere sessioner af robotterapi i overekstremiteter til at fokusere på et bestemt aspekt af bevægelse (f.eks. glathed vs. sigte; aktivt bevægelsesområde vs. funktionel praksis) kan optimere terapeutiske resultater og føre til større funktionel vender tilbage i armbevægelighed efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Første enkelt fokal ensidig læsion med diagnose verificeret ved hjernebilleddannelse, som opstod mindst 6 måneder før
  • Kognitiv funktion tilstrækkelig nok til at forstå eksperimenter og følge instruktioner
  • Fugl Meyer vurdering ved indlæggelse af 7 til 38 ud af 66 (hverken hemiplegisk eller fuldt genoprettet motorisk funktion i musklerne i skulder, albue og håndled)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere erfaring med robotarmterapi
  • Fast kontraktion af det berørte lem
  • Fuldstændig slap lammelse af det berørte lem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IMT Robotarmterapi: Måltræning
Skiftende sessioner med plan (skulder/albue) og håndledsrobotterapi programmeret til måltræning, 3 gange om ugen i 12 uger.
Enhed: IMT Robotarmterapi
Interactive Motion Technologies (IMT) plan- og håndledsrobotter til robotarmterapi
Eksperimentel: IMT Robotic Arm Therapy: Glathedstræning
Skiftende sessioner med planar (skulder/albue) og håndledsrobotterapi programmeret til glathedstræning, 3 gange om ugen i 12 uger.
Enhed: IMT Robotarmterapi
Interactive Motion Technologies (IMT) plan- og håndledsrobotter til robotarmterapi
Eksperimentel: IMT Robotic Arm Therapy: Træning i funktionsnedsættelse
Skiftende sessioner med planar (skulder/albue) og håndledsrobotterapi programmeret til helarms-, funktionsnedsættelsestræning, 3 gange om ugen i 12 uger.
Enhed: IMT Robotarmterapi
Interactive Motion Technologies (IMT) plan- og håndledsrobotter til robotarmterapi
Eksperimentel: IMT Robotarmterapi: Funktionel træning
Skiftende sessioner med plan (skulder/albue) og håndledsrobotterapi programmeret til helarm, funktionel træning, 3 gange om ugen i 12 uger.
Enhed: IMT Robotarmterapi
Interactive Motion Technologies (IMT) plan- og håndledsrobotter til robotarmterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Fugl Meyer Motorisk vurdering af øvre ekstremiteter
Tidsramme: 12 uger (umiddelbart efter interventionen) og 24 uger (3 måneder efter interventionen)
12 uger (umiddelbart efter interventionen) og 24 uger (3 måneder efter interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kinematiske data
Tidsramme: 12 uger (umiddelbart efter interventionen) og 24 uger (3 måneder efter interventionen)
Kinematiske data optaget under terapi med IMT-robotter
12 uger (umiddelbart efter interventionen) og 24 uger (3 måneder efter interventionen)
Ændring fra baseline i Fugl Meyer Sensation Scale
Tidsramme: 12 uger (umiddelbart efter interventionen) og 24 uger (3 måneder efter interventionen)
12 uger (umiddelbart efter interventionen) og 24 uger (3 måneder efter interventionen)
Ændring fra baseline i Fugl Meyer Proprioception Scale
Tidsramme: 12 uger (umiddelbart efter interventionen) og 24 uger (3 måneder efter interventionen)
12 uger (umiddelbart efter interventionen) og 24 uger (3 måneder efter interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2012

Først opslået (Skøn)

15. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-121B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IMT Robotarmterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner