El uso general de robots en la recuperación de accidentes cerebrovasculares
2 de febrero de 2018 actualizado por: Bruce Volpe, Northwell Health
Estudio piloto de los efectos de la terapia de brazo robótico específica del protocolo en la recuperación del accidente cerebrovascular
El propósito de este estudio es determinar si adaptar múltiples sesiones de terapia robótica de extremidades superiores para enfocarse en un aspecto particular del movimiento (por ejemplo, suavidad versus puntería; rango de movimiento activo versus práctica funcional) puede optimizar los resultados terapéuticos y conducir a una mayor funcionalidad. vuelve en la movilidad del brazo después del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Primera lesión unilateral focal única con diagnóstico verificado por imágenes cerebrales, que ocurrió al menos 6 meses antes
- Función cognitiva suficiente para comprender experimentos y seguir instrucciones.
- Evaluación de Fugl Meyer al ingreso de 7 a 38 de 66 (sin función motora hemipléjica ni completamente recuperada en los músculos del hombro, el codo y la muñeca)
Criterio de exclusión:
- Experiencia previa con terapia de brazo robótico
- Contracción fija del miembro afectado
- Parálisis flácida completa del miembro afectado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de brazo robótico IMT: entrenamiento de puntería
Sesiones alternas de terapia robótica planar (hombro/codo) y de muñeca programadas para entrenamiento de puntería, 3x/semana durante 12 semanas.
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Robots planos y de muñeca de Interactive Motion Technologies (IMT) para terapia de brazo robótico
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Experimental: Terapia de brazo robótico IMT: entrenamiento de suavidad
Sesiones alternas de terapia robótica planar (hombro/codo) y de muñeca programadas para entrenamiento de suavidad, 3x/semana durante 12 semanas.
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Robots planos y de muñeca de Interactive Motion Technologies (IMT) para terapia de brazo robótico
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Experimental: Terapia de brazo robótico IMT: entrenamiento de discapacidad
Sesiones alternas de terapia robótica planar (hombro/codo) y de muñeca programadas para entrenamiento de discapacidad de todo el brazo, 3 veces por semana durante 12 semanas.
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Robots planos y de muñeca de Interactive Motion Technologies (IMT) para terapia de brazo robótico
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Experimental: Terapia de brazo robótico IMT: entrenamiento funcional
Sesiones alternas de terapia robótica planar (hombro/codo) y de muñeca programadas para todo el brazo, entrenamiento funcional, 3x/semana durante 12 semanas.
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Robots planos y de muñeca de Interactive Motion Technologies (IMT) para terapia de brazo robótico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la evaluación motora Fugl Meyer de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 12 semanas (inmediatamente después de la intervención) y 24 semanas (3 meses después de la intervención)
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12 semanas (inmediatamente después de la intervención) y 24 semanas (3 meses después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en datos cinemáticos
Periodo de tiempo: 12 semanas (inmediatamente después de la intervención) y 24 semanas (3 meses después de la intervención)
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Datos cinemáticos registrados durante la terapia con robots IMT
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12 semanas (inmediatamente después de la intervención) y 24 semanas (3 meses después de la intervención)
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Cambio desde el inicio en la escala de sensaciones de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: 12 semanas (inmediatamente después de la intervención) y 24 semanas (3 meses después de la intervención)
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12 semanas (inmediatamente después de la intervención) y 24 semanas (3 meses después de la intervención)
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Cambio desde el inicio en la escala de propiocepción de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: 12 semanas (inmediatamente después de la intervención) y 24 semanas (3 meses después de la intervención)
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12 semanas (inmediatamente después de la intervención) y 24 semanas (3 meses después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-121B
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