Obecné použití robotů při zotavení po mrtvici
2. února 2018 aktualizováno: Bruce Volpe, Northwell Health
Pilotní studie účinků protokolově specifické terapie robotickými pažemi na zotavení po mrtvici
Účelem této studie je zjistit, zda přizpůsobení více sezení robotické terapie horních končetin tak, aby se zaměřilo na určitý aspekt pohybu (např. hladkost vs. míření; aktivní rozsah pohybu vs. funkční praxe), může optimalizovat terapeutické výsledky a vést k lepším funkčním se vrací v pohyblivosti paží po mrtvici.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- První jednotlivá fokální jednostranná léze s diagnózou ověřenou zobrazením mozku, která se vyskytla nejméně 6 měsíců před
- Kognitivní funkce dostačující k pochopení experimentů a dodržování pokynů
- Hodnocení Fugl Meyer při přijetí 7 až 38 z 66 (ani hemiplegická, ani plně obnovená motorická funkce ve svalech ramene, lokte a zápěstí)
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zkušenosti s terapií robotickou paží
- Fixní kontrakce postižené končetiny
- Úplná ochablá paralýza postižené končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IMT Robotic Arm Therapy: Cílový trénink
Střídavé sezení planární (rameno/loket) a zápěstní robotické terapie naprogramované pro trénink cíle, 3x týdně po dobu 12 týdnů.
|
Rovinné a zápěstní roboty Interactive Motion Technologies (IMT) pro terapii robotickou paží
|
|
Experimentální: IMT Robotic Arm Therapy: Smoothness Training
Střídavé sezení rovinné (rameno/loket) a zápěstní robotické terapie naprogramované pro trénink plynulosti, 3x týdně po dobu 12 týdnů.
|
Rovinné a zápěstní roboty Interactive Motion Technologies (IMT) pro terapii robotickou paží
|
|
Experimentální: IMT Robotic Arm Therapy: Trénink poruch
Střídavé sezení planární (rameno/loket) a zápěstní robotické terapie naprogramované pro trénink celé paže, postižení, 3x týdně po dobu 12 týdnů.
|
Rovinné a zápěstní roboty Interactive Motion Technologies (IMT) pro terapii robotickou paží
|
|
Experimentální: IMT Robotic Arm Therapy: Funkční trénink
Střídání sezení planární (rameno/loket) a zápěstí robotická terapie naprogramovaná pro celou paži, funkční trénink, 3x/týdně po dobu 12 týdnů.
|
Rovinné a zápěstní roboty Interactive Motion Technologies (IMT) pro terapii robotickou paží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v motorickém hodnocení Fugl Meyer na horních končetinách
Časové okno: 12 týdnů (bezprostředně po intervenci) a 24 týdnů (3 měsíce po intervenci)
|
12 týdnů (bezprostředně po intervenci) a 24 týdnů (3 měsíce po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie v Kinematických datech
Časové okno: 12 týdnů (bezprostředně po intervenci) a 24 týdnů (3 měsíce po intervenci)
|
Kinematická data zaznamenaná během terapie pomocí IMT robotů
|
12 týdnů (bezprostředně po intervenci) a 24 týdnů (3 měsíce po intervenci)
|
|
Změna od základní linie ve Fugl Meyerově stupnici Sensation Scale
Časové okno: 12 týdnů (bezprostředně po intervenci) a 24 týdnů (3 měsíce po intervenci)
|
12 týdnů (bezprostředně po intervenci) a 24 týdnů (3 měsíce po intervenci)
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve Fugl Meyerově stupnici propriocepce
Časové okno: 12 týdnů (bezprostředně po intervenci) a 24 týdnů (3 měsíce po intervenci)
|
12 týdnů (bezprostředně po intervenci) a 24 týdnů (3 měsíce po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-121B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .