Robottien yleinen käyttö aivohalvauksen toipumisessa
perjantai 2. helmikuuta 2018 päivittänyt: Bruce Volpe, Northwell Health
Pilottitutkimus protokollakohtaisen robottikäsihoidon vaikutuksista aivohalvauksen toipumiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko yläraajojen robottiterapian useiden istuntojen räätälöiminen keskittyä tiettyyn liikkeen osa-alueeseen (esim. sileys vs. tähtäys; aktiivinen liikealue vs. toiminnallinen harjoitus) optimoida terapeuttisia tuloksia ja parantaa toiminnallisuutta. palautuu käsivarren liikkuvuuteen aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ensimmäinen yksittäinen fokaalinen yksipuolinen vaurio, jonka diagnoosi on vahvistettu aivokuvauksella ja joka tapahtui vähintään 6 kuukautta ennen
- Kognitiiviset toiminnot riittävät ymmärtämään kokeita ja noudattamaan ohjeita
- Fugl Meyerin arvio sisäänpääsyn yhteydessä 7-38/66 (ei hemiplegista eikä täysin palautunutta olkapään, kyynärpään ja ranteen lihasten motorista toimintaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempaa kokemusta robottikäsihoidosta
- Vahingoittuneen raajan kiinteä supistuminen
- Täydellinen veltto halvaus vahingoittuneen raajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMT Robotic Arm Therapy: Tavoiteharjoittelu
Taso (olkapää/kyynärpää) ja rannerobottiterapian vuorottelevat harjoitukset tähtäysharjoitteluun, 3x/viikko 12 viikon ajan.
|
Interactive Motion Technologies (IMT) taso- ja rannerobotit robottikäsihoitoon
|
|
Kokeellinen: IMT Robotic Arm Therapy: Smoothness Training
Tasomainen (olkapää/kyynärpää) ja rannerobottiterapia vuorotellen ohjelmoituna sileysharjoitteluun, 3x/viikko 12 viikon ajan.
|
Interactive Motion Technologies (IMT) taso- ja rannerobotit robottikäsihoitoon
|
|
Kokeellinen: IMT Robotic Arm Therapy: Vahinkokoulutus
Vuorottelevat tasomaiset (olkapää/kyynärpää) ja rannerobottiterapiat, jotka on ohjelmoitu koko käsivarren vammaharjoitteluun, 3x/viikko 12 viikon ajan.
|
Interactive Motion Technologies (IMT) taso- ja rannerobotit robottikäsihoitoon
|
|
Kokeellinen: IMT Robotic Arm Therapy: Toiminnallinen koulutus
Vuorotellen tasomaista (olkapää/kyynärpää) ja rannerobottiterapiaa ohjelmoituna koko käsivarteen, toiminnallinen harjoittelu, 3x/viikko 12 viikon ajan.
|
Interactive Motion Technologies (IMT) taso- ja rannerobotit robottikäsihoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta yläraajojen Fugl Meyer -moottorin arvioinnissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
12 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kinemaattisissa tiedoissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Kinemaattiset tiedot, jotka on tallennettu IMT-robottien hoidon aikana
|
12 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos perustasosta Fugl Meyerin tunneasteikossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
12 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
|
Muutos perustasosta Fugl Meyerin proprioseptioasteikossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
12 viikkoa (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 viikkoa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-121B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .