O uso geral de robôs na recuperação de AVC
2 de fevereiro de 2018 atualizado por: Bruce Volpe, Northwell Health
Estudo Piloto dos Efeitos da Terapia de Braço Robótico com Protocolo Específico na Recuperação de AVC
O objetivo deste estudo é determinar se a adaptação de múltiplas sessões de terapia robótica de membros superiores para focar em um aspecto particular do movimento (por exemplo, suavidade versus mira; amplitude ativa de movimento versus prática funcional) pode otimizar os resultados terapêuticos e levar a uma maior melhora funcional. retorna na mobilidade do braço após o AVC.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Primeira lesão unilateral focal única com diagnóstico verificado por imagem cerebral, que ocorreu pelo menos 6 meses antes
- Função cognitiva suficiente para entender experimentos e seguir instruções
- Avaliação de Fugl Meyer na admissão de 7 a 38 de 66 (nem hemiplégico nem função motora totalmente recuperada nos músculos do ombro, cotovelo e punho)
Critério de exclusão:
- Experiência anterior com terapia de braço robótico
- Contração fixa do membro afetado
- Paralisia flácida completa do membro afetado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de braço robótico IMT: treinamento de objetivo
Sessões alternadas de terapia robótica planar (ombro/cotovelo) e punho programadas para treinamento de mira, 3x/semana por 12 semanas.
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Robôs planares e de pulso Interactive Motion Technologies (IMT) para terapia de braço robótico
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Experimental: Terapia de braço robótico IMT: treinamento de suavidade
Sessões alternadas de terapia robótica planar (ombro/cotovelo) e punho programadas para treino de suavidade, 3x/semana durante 12 semanas.
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Robôs planares e de pulso Interactive Motion Technologies (IMT) para terapia de braço robótico
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Experimental: Terapia de braço robótico IMT: treinamento de deficiência
Sessões alternadas de terapia robótica planar (ombro/cotovelo) e punho programada para treinamento de deficiência de braço inteiro, 3x/semana por 12 semanas.
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Robôs planares e de pulso Interactive Motion Technologies (IMT) para terapia de braço robótico
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Experimental: Terapia de braço robótico IMT: treinamento funcional
Sessões alternadas de terapia robótica planar (ombro/cotovelo) e punho programada para todo o braço, treino funcional, 3x/semana durante 12 semanas.
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Robôs planares e de pulso Interactive Motion Technologies (IMT) para terapia de braço robótico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na avaliação motora Fugl Meyer da extremidade superior
Prazo: 12 semanas (imediatamente após a intervenção) e 24 semanas (3 meses após a intervenção)
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12 semanas (imediatamente após a intervenção) e 24 semanas (3 meses após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em dados cinemáticos
Prazo: 12 semanas (imediatamente após a intervenção) e 24 semanas (3 meses após a intervenção)
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Dados cinemáticos registrados durante a terapia com robôs IMT
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12 semanas (imediatamente após a intervenção) e 24 semanas (3 meses após a intervenção)
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Mudança da linha de base na Escala de Sensação Fugl Meyer
Prazo: 12 semanas (imediatamente após a intervenção) e 24 semanas (3 meses após a intervenção)
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12 semanas (imediatamente após a intervenção) e 24 semanas (3 meses após a intervenção)
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Mudança da linha de base na Escala de Propriocepção Fugl Meyer
Prazo: 12 semanas (imediatamente após a intervenção) e 24 semanas (3 meses após a intervenção)
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12 semanas (imediatamente após a intervenção) e 24 semanas (3 meses após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-121B
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