脳卒中回復におけるロボットの一般的な使用
2018年2月2日 更新者：Bruce Volpe、Northwell Health
脳卒中回復におけるプロトコル固有のロボットアーム療法の効果に関するパイロット研究
この研究の目的は、上肢のロボット療法の複数のセッションを調整して特定の動きの側面 (例: 滑らかさ vs. 照準; アクティブな可動範囲 vs. 機能的練習) に焦点を合わせることで、治療結果を最適化し、より機能的な治療につながるかどうかを判断することです。脳卒中後に腕の可動性が回復します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Manhasset、New York、アメリカ、11030
- Feinstein Institute for Medical Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 少なくとも6か月前に発生した、脳画像検査によって診断が確認された最初の単一の局所的な片側性病変
- 実験を理解し、指示に従うのに十分な認知機能
- Fugl Meyer の入院時の評価は 66 点中 7 点から 38 点 (肩、肘、および手首の筋肉の運動機能が片麻痺または完全に回復していない)
除外基準:
- ロボットアーム療法の経験
- 患肢の固定収縮
- 患肢の完全な弛緩性麻痺
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IMT ロボット アーム療法: エイム トレーニング
エイム トレーニング用にプログラムされた平面 (肩/肘) と手首のロボット療法のセッションを交互に、12 週間にわたって週 3 回。
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ロボット アーム療法用の Interactive Motion Technologies (IMT) 平面およびリスト ロボット
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実験的：IMT ロボティック アーム セラピー: 滑らかさのトレーニング
滑らかさのトレーニング用にプログラムされた平面 (肩/肘) と手首のロボット療法のセッションを交互に、週 3 回、12 週間。
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ロボット アーム療法用の Interactive Motion Technologies (IMT) 平面およびリスト ロボット
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実験的：IMT ロボット アーム療法: インペアメント トレーニング
平面 (肩/肘) と手首のロボット療法のセッションを交互に、腕全体の障害トレーニング用にプログラムし、週 3 回、12 週間。
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ロボット アーム療法用の Interactive Motion Technologies (IMT) 平面およびリスト ロボット
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実験的：IMT ロボティック アーム療法: ファンクショナル トレーニング
平面 (肩/肘) と手首のロボット療法のセッションを交互に、腕全体、ファンクショナル トレーニング、週 3 回、12 週間用にプログラム。
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ロボット アーム療法用の Interactive Motion Technologies (IMT) 平面およびリスト ロボット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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上肢Fugl Meyer Motor Assessmentのベースラインからの変化
時間枠：12週間（介入直後）と24週間（介入3ヶ月後）
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12週間（介入直後）と24週間（介入3ヶ月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キネマティック データのベースラインからの変化
時間枠：12週間（介入直後）と24週間（介入3ヶ月後）
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IMT ロボットによる治療中に記録されたキネマティック データ
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12週間（介入直後）と24週間（介入3ヶ月後）
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Fugl Meyer Sensation Scaleのベースラインからの変化
時間枠：12週間（介入直後）と24週間（介入3ヶ月後）
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12週間（介入直後）と24週間（介入3ヶ月後）
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Fugl Meyer Proprioception Scaleのベースラインからの変化
時間枠：12週間（介入直後）と24週間（介入3ヶ月後）
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12週間（介入直後）と24週間（介入3ヶ月後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bruce T Volpe, MD、Feinstein Institute for Medical Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月2日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
IMTロボットアーム療法の臨床試験
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