Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den generelle bruken av roboter i utvinning av hjerneslag

2. februar 2018 oppdatert av: Bruce Volpe, Northwell Health

Pilotstudie av effektene av protokollspesifikk robotarmterapi ved utvinning av hjerneslag

Hensikten med denne studien er å finne ut om skreddersydd flere økter med robotterapi for øvre ekstremiteter for å fokusere på et bestemt aspekt av bevegelse (f.eks. glatthet vs. sikting; aktivt bevegelsesområde vs. funksjonell praksis) kan optimere terapeutiske resultater og føre til større funksjonell går tilbake i armbevegelighet etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Første enkelt fokale ensidige lesjon med diagnose verifisert ved hjerneavbildning, som skjedde minst 6 måneder før
  • Kognitiv funksjon tilstrekkelig nok til å forstå eksperimenter og følge instruksjoner
  • Fugl Meyer vurdering ved innleggelse av 7 til 38 av 66 (verken hemiplegisk eller fullstendig gjenopprettet motorisk funksjon i musklene i skulder, albue og håndledd)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere erfaring med robotarmterapi
  • Fast sammentrekning av det berørte lemmet
  • Fullstendig slapp lammelse av det berørte lemmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IMT Robotarmterapi: Måltrening
Vekslende økter med planar (skulder/albue) og håndleddsrobotterapi programmert for måltrening, 3x/uke i 12 uker.
Enhet: IMT Robotic Arm terapi
Interactive Motion Technologies (IMT) plan- og håndleddsroboter for robotarmterapi
Eksperimentell: IMT Robotic Arm Therapy: Glatthetstrening
Vekslende økter med planar (skulder/albue) og håndleddsrobotterapi programmert for jevnhetstrening, 3 ganger i uken i 12 uker.
Enhet: IMT Robotic Arm terapi
Interactive Motion Technologies (IMT) plan- og håndleddsroboter for robotarmterapi
Eksperimentell: IMT Robotic Arm Therapy: Nedsatt trening
Vekslende økter med planar (skulder/albue) og håndleddsrobotterapi programmert for helarms-, funksjonsnedsettelsestrening, 3x/uke i 12 uker.
Enhet: IMT Robotic Arm terapi
Interactive Motion Technologies (IMT) plan- og håndleddsroboter for robotarmterapi
Eksperimentell: IMT Robotic Arm Therapy: Funksjonell trening
Vekslende økter med plan (skulder/albue) og håndleddsrobotterapi programmert for helarm, funksjonell trening, 3x/uke i 12 uker.
Enhet: IMT Robotic Arm terapi
Interactive Motion Technologies (IMT) plan- og håndleddsroboter for robotarmterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i øvre ekstremitet Fugl Meyer Motor Assessment
Tidsramme: 12 uker (umiddelbart etter intervensjonen) og 24 uker (3 måneder etter intervensjonen)
12 uker (umiddelbart etter intervensjonen) og 24 uker (3 måneder etter intervensjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i kinematiske data
Tidsramme: 12 uker (umiddelbart etter intervensjonen) og 24 uker (3 måneder etter intervensjonen)
Kinematiske data registrert under terapi med IMT-roboter
12 uker (umiddelbart etter intervensjonen) og 24 uker (3 måneder etter intervensjonen)
Endring fra baseline i Fugl Meyer Sensation Scale
Tidsramme: 12 uker (umiddelbart etter intervensjonen) og 24 uker (3 måneder etter intervensjonen)
12 uker (umiddelbart etter intervensjonen) og 24 uker (3 måneder etter intervensjonen)
Endring fra baseline i Fugl Meyer Proprioception Scale
Tidsramme: 12 uker (umiddelbart etter intervensjonen) og 24 uker (3 måneder etter intervensjonen)
12 uker (umiddelbart etter intervensjonen) og 24 uker (3 måneder etter intervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-121B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IMT Robotic Arm terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere