L'utilisation générale des robots dans la récupération après un AVC
2 février 2018 mis à jour par: Bruce Volpe, Northwell Health
Étude pilote sur les effets de la thérapie par bras robotique spécifique au protocole dans la récupération après un AVC
Le but de cette étude est de déterminer si l'adaptation de plusieurs séances de thérapie robotique des membres supérieurs pour se concentrer sur un aspect particulier du mouvement (par exemple, la douceur par rapport à la visée ; l'amplitude active des mouvements par rapport à la pratique fonctionnelle) peut optimiser les résultats thérapeutiques et conduire à une meilleure fonctionnalité retrouve la mobilité du bras après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Première lésion unilatérale focale unique avec diagnostic vérifié par imagerie cérébrale, survenue au moins 6 mois avant
- Fonction cognitive suffisante pour comprendre les expériences et suivre les instructions
- Évaluation de Fugl Meyer à l'admission de 7 à 38 sur 66 (fonction motrice ni hémiplégique ni entièrement récupérée dans les muscles de l'épaule, du coude et du poignet)
Critère d'exclusion:
- Expérience antérieure avec la thérapie par bras robotique
- Contraction fixe du membre affecté
- Paralysie flasque complète du membre atteint
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par bras robotique IMT : formation à la visée
Séances alternées de thérapie robotique planaire (épaule/coude) et du poignet programmées pour l'entraînement à la visée, 3x/semaine pendant 12 semaines.
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Robots plans et poignets Interactive Motion Technologies (IMT) pour la thérapie par bras robotique
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Expérimental: Thérapie du bras robotique IMT : Entraînement en douceur
Séances alternées de thérapie robotique planaire (épaule/coude) et poignet programmées pour un entraînement en douceur, 3x/semaine pendant 12 semaines.
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Robots plans et poignets Interactive Motion Technologies (IMT) pour la thérapie par bras robotique
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Expérimental: Thérapie par le bras robotique IMT : Entraînement aux déficiences
Séances alternées de thérapie robotique planaire (épaule/coude) et du poignet programmées pour l'entraînement du bras entier avec déficience, 3x/semaine pendant 12 semaines.
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Robots plans et poignets Interactive Motion Technologies (IMT) pour la thérapie par bras robotique
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Expérimental: Thérapie du bras robotique IMT : Entraînement fonctionnel
Séances alternées de thérapie robotique planaire (épaule/coude) et poignet programmées pour tout le bras, entraînement fonctionnel, 3x/semaine pendant 12 semaines.
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Robots plans et poignets Interactive Motion Technologies (IMT) pour la thérapie par bras robotique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'évaluation motrice Fugl Meyer des membres supérieurs
Délai: 12 semaines (immédiatement après l'intervention) et 24 semaines (3 mois après l'intervention)
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12 semaines (immédiatement après l'intervention) et 24 semaines (3 mois après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans les données cinématiques
Délai: 12 semaines (immédiatement après l'intervention) et 24 semaines (3 mois après l'intervention)
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Données cinématiques enregistrées pendant la thérapie avec des robots IMT
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12 semaines (immédiatement après l'intervention) et 24 semaines (3 mois après l'intervention)
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de sensation de Fugl Meyer
Délai: 12 semaines (immédiatement après l'intervention) et 24 semaines (3 mois après l'intervention)
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12 semaines (immédiatement après l'intervention) et 24 semaines (3 mois après l'intervention)
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de proprioception de Fugl Meyer
Délai: 12 semaines (immédiatement après l'intervention) et 24 semaines (3 mois après l'intervention)
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12 semaines (immédiatement après l'intervention) et 24 semaines (3 mois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2012
Première publication (Estimation)
15 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-121B
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