급성 요통 관리의 비교 효과
2017년 12월 12일 업데이트: Julie Fritz, University of Utah
급성 요통에 대한 관리 전략의 비교 효과
급성 요통(LBP) 환자를 위한 현재 진료 지침에서는 교육의 초기 치료와 활동성을 유지하기 위한 조언을 포함하는 단계별 치료 접근 방식을 권장합니다.
물리 치료로의 의뢰는 환자가 몇 주 후에 회복되지 않는 경우에만 고려됩니다.
최근 연구에 따르면 간단한 조작 및 운동 개입으로 장애와 통증이 빠르고 뚜렷하며 지속적으로 감소할 가능성이 있는 환자 하위 그룹을 식별했으며, 조기 의뢰를 통해 이 하위 그룹을 관리하는 것이 더 비용 효율적일 수 있음을 시사합니다. 일반적인 치료 접근 방식 대신 물리 치료를 받습니다.
이 증거를 일상적인 관행에 통합하는 것은 평가되지 않았습니다.
우리는 이 증거를 요통 환자 관리에 통합한 결과를 평가할 것입니다.
이 연구는 초기 조작과 관리를 현재 치료 프로세스 모델과 비교하는 무작위 시험입니다.
포함 기준에 맞는 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
한 그룹은 현재 케어 프로세스 모델로 관리됩니다.
다른 그룹은 처음 4주 동안 간단한 조작 및 운동 개입을 위해 조기 의뢰를 권장하는 결정 규칙에 따라 관리됩니다.
환자는 1년에 걸쳐 추적될 것입니다.
결과에는 장애, 통증, 만족도 및 직접적인 의료 비용 측정이 포함됩니다.
이 연구는 대체 치료 모델을 실제에 통합하는 데 드는 비용과 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- The University of Utah Healthcare System
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- Intermountain Health Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12번째 갈비뼈와 둔부 사이의 통증 및/또는 무감각 증상(증상이 있거나 없는 한쪽 다리 또는 양쪽 다리에 통증 및/또는 무감각 증상이 있으며, 주치의의 견해에 따르면 요추 부위의 조직에서 발생합니다.
- 18세 - 60세
- Oswestry 장애 점수 > 20%
- 다음 임상 결정 규칙 기준 모두: a) 현재 증상의 지속 기간 < 16일; 및 b)지난 72시간 동안 무릎 말단에 증상(통증, 무감각 등)이 없다는 환자 보고.
제외 기준:
- 요추부 척추 수술 전
- 지난 6개월 동안 요통에 대한 모든 치료
- 현재 임신
- 현재 다른 의료 서비스 제공자로부터 요통 치료를 받고 있습니다(예: 카이로프랙틱, 마사지 요법, 주사 등).
다음 중 하나의 존재로 정의되는 신경성 요통의 존재:
a) 긍정적인 동측 또는 반대측 다리 들기(<45도에서 증상 재현); 또는 b) 요추 신경근 압박과 일치하는 패턴의 반사, 감각 또는 근력 결손
- 마미 증후군, 주요 또는 빠르게 진행하는 신경학적 결손, 골절, 암, 감염 또는 전신 질환을 포함하여 잠재적으로 심각한 상태의 "위험 신호"에 대한 1차 진료 제공자의 판단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 평상시 관리
일반 진료 부문은 진료 지침에서 권장하고 1차 진료 제공자가 지시한 대로 관리를 받습니다.
권장되는 단계적 치료 접근 방식은 조언 및 교육의 초기 관리에만 사용되며 초기 4주 동안 물리 치료를 의뢰하지 않습니다.
|
일반적인 치료 개입에는 활동을 유지하기 위한 조언과 교육 및 이러한 권장 사항을 강조하는 Back Book의 제공이 포함됩니다.
의약품은 주치의의 재량에 따라 처방될 수 있습니다.
경과에 만족하지 못하는 모든 환자에게 제공되는 1차 진료에 대한 후속 방문이 권장됩니다.
|
|
실험적: 일상적인 치료를 통한 조기 물리 치료
조기 물리 치료 부문은 일반적인 치료 그룹에서 받은 것과 동일한 조언과 교육 개입을 받게 되며 첫 4주 동안 물리 치료의 4회 세션을 받도록 의뢰됩니다.
물리 치료 프로토콜에는 척추 조작 및 운동이 포함됩니다.
|
일반적인 치료 개입에는 활동을 유지하기 위한 조언과 교육 및 이러한 권장 사항을 강조하는 Back Book의 제공이 포함됩니다.
의약품은 주치의의 재량에 따라 처방될 수 있습니다.
경과에 만족하지 못하는 모든 환자에게 제공되는 1차 진료에 대한 후속 방문이 권장됩니다.
조기 물리 치료 부문에는 총 4개의 세션이 포함됩니다.
처음 2회 세션에는 운동 범위 및 척추 강화를 위한 운동과 함께 추력 척추 조작 사용이 포함됩니다.
마지막 2개의 세션에는 운동 구성 요소만 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Oswestry 장애 지수
기간: 3 개월
|
요통 관련 장애를 평가하는 10개 항목 Oswestry Disability Index.
점수 범위는 0~100이며 숫자가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수치 통증 등급
기간: 3 개월
|
허리 통증 강도의 0-10 숫자 등급, 점수 범위는 0-10이며 숫자가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
EQ-5D
기간: 3 개월
|
유럽의 삶의 질 측정은 일반적인 삶의 질을 평가합니다.
점수는 0 - 1.0 범위로 표시되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
두려움-회피 신념 설문지(작업 하위 척도)
기간: 3 개월
|
일과 관련된 공포-회피 신념을 측정합니다.
점수 범위는 0-42이며 숫자가 높을수록 일에 대한 두려움 회피 신념이 더 높음을 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
환자의 전반적인 개선 등급(성공적인 결과를 보고한 참가자의 비율)
기간: 3 개월
|
15점 환자 글로벌 평가 척도.
환자는 치료 시작 시점의 상태와 비교하여 현재 상태를 "매우 심각하게 악화됨"에서 "매우 현저하게 개선됨" 범위의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
숫자가 높을수록 자체 평가가 높음을 나타냅니다.
최소 12점을 받은 사람들은 이분법적인 결과로 성공한 것으로 간주됩니다.
|
3 개월
|
|
의료 이용(MRI)
기간: 12 개월
|
요통에 대한 의료 활용(MRI 활용)
|
12 개월
|
|
통증 파국화
기간: 3 개월
|
파국적 사고의 정도를 평가하는 13개 항목 통증 파국화 척도는 통증에 대한 반응입니다.
각 항목은 1-4점으로 총점은 13-52점입니다.
숫자가 높을수록 재앙 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
3 개월
|
|
잃어버린 작업 시간
기간: 12 개월
|
LBP로 인해 놓친 작업
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie M Fritz, PT, PhD, University of Utah and Intermountain Healthcare
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sisco-Taylor BL, Magel JS, McFadden M, Greene T, Shen J, Fritz JM. Changes in Pain Catastrophizing and Fear-Avoidance Beliefs as Mediators of Early Physical Therapy on Disability and Pain in Acute Low-Back Pain: A Secondary Analysis of a Clinical Trial. Pain Med. 2022 May 30;23(6):1127-1137. doi: 10.1093/pm/pnab292.
- Magel J, Fritz JM, Greene T, Kjaer P, Marcus RL, Brennan GP. Outcomes of Patients With Acute Low Back Pain Stratified by the STarT Back Screening Tool: Secondary Analysis of a Randomized Trial. Phys Ther. 2017 Mar 1;97(3):330-337. doi: 10.2522/ptj.20160298.
- Fritz JM, Magel JS, McFadden M, Asche C, Thackeray A, Meier W, Brennan G. Early Physical Therapy vs Usual Care in Patients With Recent-Onset Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Oct 13;314(14):1459-67. doi: 10.1001/jama.2015.11648.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .