Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin alaselkäkivun hoidon vertaileva tehokkuus

tiistai 12. joulukuuta 2017 päivittänyt: Julie Fritz, University of Utah

Akuutin alaselkäkivun hallintastrategioiden vertaileva tehokkuus

Nykyiset käytännön ohjeet potilaille, joilla on akuutti alaselkäkipu (LBP), suosittelevat vaiheittaista hoitoa, johon kuuluu koulutus ja neuvonta pysyä aktiivisena. Fysioterapiaan siirtämistä harkitaan vain, jos potilas ei toivu muutaman viikon kuluttua. Viimeaikaiset tutkimukset ovat johtaneet sellaisten potilaiden alaryhmän tunnistamiseen, jotka todennäköisesti kokevat nopeaa, voimakasta ja jatkuvaa vamman ja kivun vähenemistä lyhyellä manipulaatiolla ja harjoitusinterventiolla, mikä viittaa siihen, että tämän alaryhmän hoitaminen voi olla kustannustehokkaampaa varhaisen lähetteen avulla. fysioterapiaan tavanomaisen hoitotavan sijaan. Tämän näytön sisällyttämistä rutiinikäytäntöön ei ole arvioitu. Arvioimme tuloksia, jotka saadaan integroimalla tämä näyttö alaselkäkipupotilaiden hoitoon. Tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan hoitoa varhaiseen manipulointiin nykyiseen hoitoprosessimalliin. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Yhtä ryhmää johdetaan nykyisellä hoitoprosessimallilla. Toista ryhmää johdetaan päätöksen säännön mukaisesti, joka suosittelee varhaista ohjaamista lyhytaikaiseen manipulointiin ja harjoitusinterventioon ensimmäisten 4 viikon aikana. Potilaita seurataan yli vuoden ajan. Tulokset sisältävät vammaisuuden, kivun, tyytyväisyyden ja välittömien lääketieteellisten kustannusten mittareita. Tutkimuksessa tarkastellaan vaihtoehtoisen hoitomallin käytännön toteutukseen liittyviä kustannuksia ja tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • The University of Utah Healthcare System
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Intermountain Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kivun ja/tai tunnottomuuden oireet 12. kylkiluiden ja pakaroiden välillä oireineen tai ilman yhdelle tai molemmille jaloille, jotka perusterveydenhuollon tarjoajan näkemyksen mukaan ovat peräisin lannerangan kudoksesta.
  • Ikä 18-60 vuotta
  • Oswestryn vammaisuus > 20 %
  • Molemmat seuraavat kliinisen päätöksen sääntökriteerit: a)Nykyisten oireiden kesto < 16 päivää; ja b) Potilasraportti, jossa ei ole havaittu oireita (kipu, puutuminen jne.) polvesta distaalisesti viimeisen 72 tunnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennen leikkausta lumbosacral selkärangan
  • Mikä tahansa hoito alaselän kipuun viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Nykyinen raskaus
  • Saat tällä hetkellä LBP-hoitoa toiselta terveydenhuollon tarjoajalta (esim. kiropraktiikka, hierontahoito, injektiot jne.)

  • Neurogeenisen LBP:n esiintyminen määritellään jommankumman seuraavista:

    a) Positiivinen ipsilateral tai kontralateraalinen suora jalan nosto (oireiden lisääntyminen alle 45 asteessa); tai b) Refleksi-, sensori- tai voimavajeet lannehermojuuren puristuksen mukaisessa kuviossa

  • Perusterveydenhuollon tarjoajan tuomio mahdollisesti vakavasta sairaudesta, mukaan lukien cauda equina -oireyhtymä, vakava tai nopeasti etenevä neurologinen vajaatoiminta, murtuma, syöpä, infektio tai systeeminen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoitohaara hoidetaan käytännön ohjeiden ja perusterveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaisesti. Suositeltua vaiheittaista hoitoa käytetään vain neuvonnan ja koulutuksen alustavassa hallinnassa, eikä fysioterapiaan lähetetä ensimmäisten 4 viikon aikana.
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen hoitotoimenpide sisältää neuvoja ja koulutusta pysyä aktiivisena sekä Back Bookin tarjoamisen, jossa korostetaan näitä suosituksia. Lääkkeitä voidaan määrätä perusterveydenhuollon tarjoajan harkinnan mukaan. Perusterveydenhuollon seurantakäyntejä suositellaan kaikille potilaille, jotka ovat tyytymättömiä edistymiseensä.
Kokeellinen: Varhainen fysioterapia normaalilla huolella
Varhaisen fysioterapian ryhmä saa samat neuvot ja koulutustoimet kuin tavallinen hoitoryhmä, ja hänelle lähetetään 4 fysioterapiakertaa ensimmäisen 4 viikon aikana. Fysioterapiaprotokolla sisältää selkärangan manipuloinnin ja harjoituksen.
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen hoitotoimenpide sisältää neuvoja ja koulutusta pysyä aktiivisena sekä Back Bookin tarjoamisen, jossa korostetaan näitä suosituksia. Lääkkeitä voidaan määrätä perusterveydenhuollon tarjoajan harkinnan mukaan. Perusterveydenhuollon seurantakäyntejä suositellaan kaikille potilaille, jotka ovat tyytymättömiä edistymiseensä.
Muut: Varhainen fysioterapia normaalilla huolella
Varhainen fysioterapiavarsi sisältää yhteensä 4 istuntoa. Ensimmäiset 2 istuntoa sisältävät työntövoiman selkärangan manipuloinnin sekä harjoituksia liikerata- ja selkärangan vahvistamiseen. Viimeiset 2 istuntoa sisältävät vain harjoitusosan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
10 kohdan Oswestry Disability Index, joka arvioi alaselän kipuun liittyvän vamman. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa vammaisuutta.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
0–10 alaselkäkivun voimakkuuden numeerinen luokitus, pisteet vaihtelevat 0–10 ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
3 kuukautta
EQ-5D
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Eurooppalainen elämänlaatumittari, arvioi yleistä elämänlaatua. Pisteet ilmaistaan ​​asteikolla 0-1,0 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
3 kuukautta
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake (työn alaasteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mittaa työhön liittyviä pelkoja välttäviä uskomuksia. Pisteet vaihtelevat välillä 0-42, ja korkeammat luvut edustavat suurempaa pelon välttämistä koskevaa uskomusta työhön liittyen.
3 kuukautta
Potilaan yleinen arvio parantumisesta (osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat onnistuneesta tuloksesta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
15-pisteinen potilasluokitusasteikko. Potilasta pyydetään arvioimaan nykyinen tila suhteessa hoidon alussa olevaan tilaan asteikolla "Erittäin paljon huonompi" ja "erittäin paljon parempi". Suuremmat luvut osoittavat suurempaa itsearviointia. Vähintään 12 arvosanaa pidetään onnistuneena kaksijakoisena tuloksena.
3 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö (MRI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö alaselkäkipujen hoitoon (MRI-käyttö)
12 kuukautta
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
13-osainen kivun tuhoava asteikko, joka arvioi katastrofaalisen ajattelun laajuutta vasteena kipuun. Jokainen kohde saa pisteet 1-4, jolloin kokonaispistemäärä on 13-52. Suuremmat luvut osoittavat suurempaa katastrofaalista tasoa.
3 kuukautta
Menetetty työaika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Poissa työstä LBP:n takia
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

Intermountain Health Care, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie M Fritz, PT, PhD, University of Utah and Intermountain Healthcare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R18HS018672 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa