인간 심장 근육의 미토콘드리아 생물 발생을 위한 자극제로서의 CO
2016년 5월 18일 업데이트: John J Freiberger
대동맥 판막 수술 환자에서 저농도 일산화탄소 전처리가 인간 미토콘드리아 생물 발생에 미치는 영향
이 연구는 일산화탄소(CO) 흡입이 심장 근육의 미토콘드리아 수를 증가시키는지 테스트할 것입니다.
미토콘드리아는 연료와 산소를 모든 세포 활동에 동력을 공급하는 쉽게 사용할 수 있는 형태의 에너지(ATP)로 변환하는 근육 및 기타 세포의 작은 구성 요소입니다.
적절한 수의 건강한 미토콘드리아는 심장 세포 기능에 필수적입니다.
동물 및 기타 연구에서 우리는 소량의 CO를 호흡하면 신체가 심장 세포의 미토콘드리아 수를 증가시키라는 신호를 보낼 것이라고 믿을 만한 이유가 있습니다.
우리는 심장 판막 수술 환자에서 심장 조직의 작은 샘플(오른쪽 심방이에서)을 검사하여 이 이론을 테스트할 것을 제안합니다. 외과 의사.
두 피험자 그룹의 근육 샘플을 비교합니다.
한 그룹은 CO를 호흡하고 다른 그룹은 실내 공기를 호흡합니다.
CO가 효과적이라면 실내 공기를 호흡한 그룹에 비해 CO에 노출된 그룹의 미토콘드리아 수가 증가했음을 알 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목적 및 목적: 내생적으로 생성된 일산화탄소(CO)는 미토콘드리아 생물 발생을 유도하는 생리학적 신호 분자로 작용하는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구는 낮은 수준의 CO 전처리가 인간의 심근 생물 발생을 유도하는지, 그리고 임상적 이점이 파생되는지 테스트할 것입니다.
연구 활동 및 모집단: 이 연구는 2주간의 후속 조치 기간을 포함하는 중재적, 전향적, 무작위, 이중 맹검 시험입니다.
선택적 대동맥판막 치환술을 받을 예정인 환자 집단에서 40명의 피험자를 모집할 것입니다.
안전을 위해 관상동맥 질환 환자는 제외됩니다.
포함 기준을 충족하는 피험자는 예정된 수술 직전 3일 동안 하루 1시간 흡입 치료로 공기 또는 CO @ 200ppm을 포함하는 공기를 받도록 무작위 배정됩니다.
미토콘드리아 생물 발생(혈액 및 우심방 조직)에 대한 생화학적 마커 및 임상 결과 매개변수(BUN/크레아티닌 및 2D 에코로 측정된 좌심실 기능)는 모든 환자에서 수술 전후에 측정됩니다.
우심방 조직 샘플은 심폐 우회를 위해 정맥 캐뉼라를 배치하는 동안 일상적으로 절제된 조직에서 수집됩니다.
위험/안전 및 데이터 분석: 위험은 CO 흡입 및 채혈의 위험입니다.
선택한 200ppm 용량은 OSHA 작업장 노출 한도 내에 있으며 이전에 인간 피험자에게 안전하게 사용되었습니다.
CO 치료군에 대한 개입 및 통제 전후의 생물유전학적 마커 수준과 임상 매개변수를 비교하여 데이터를 분석할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의 가능
- 유능한 성인
- 대동맥판막 또는 승모판막 수술만 받을 예정이며, 판막/혈관재생술을 병행하지 않습니다.
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 담배 사용
- AVR 단독보다 OR 시간과 복잡성이 길어지는 추가 절차가 필요한 수술 시에 이루어진 예상치 못한 의학적 진단.
- 수반되는 관상 동맥 질환.
- 신장 투석
- 혈역학적 불안정성
- 가정용 산소가 필요한 것으로 정의된 말기 COPD
- 과거력에 따르면 실내에서 흡연하는 흡연자와 동거하거나 하루에 8시간 이상(예: 공장 또는 술집)은 연구에서 피험자를 제외합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
이 그룹은 수술 직전 3일 동안 하루에 한 시간 동안 실내 공기를 호흡합니다.
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이 그룹은 수술 직전 3일 동안 하루에 한 시간 동안 실내 공기를 호흡합니다.
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실험적: CO 그룹
이 그룹은 수술 직전 3일 동안 하루에 한 시간 동안 200ppm의 CO를 호흡합니다.
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이것은 연구 개입입니다.
치료 그룹은 수술 직전 3일 동안 1시간 동안 200ppm의 CO를 흡입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미토콘드리아 생물 발생을 위한 생화학적 마커(혈액 및 우심방 조직)
기간: 이주
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우심방 생화학적 마커는 수술 중에 한 번만 측정됩니다.
혈액 생화학적 마커는 CO 노출 전과 수술 후 최대 1주일 간격으로 측정됩니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미토콘드리아 생물 발생의 우심방 조직 생화학적 마커와 혈액 비교
기간: 주에
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우심방 조직과 혈액의 생화학적 마커를 측정하고 비교하여 더 쉽게 얻을 수 있는 혈액 마커가 심장에서 예상되는 변화를 정확하게 설명하는지 확인합니다.
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주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
1과목만 모집했습니다.
자금을 확보하지 못했습니다.
이 연구는 Duke IRB 3/16으로 취소되었습니다.
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