연골모개폐쇄술 후 전정기능 결과
2014년 2월 11일 업데이트: Larry B. Lundy, Mayo Clinic
열개상반고리관의 연골모개폐쇄술 후 전정기능 결과의 객관적 평가
본 연구의 1차 목적은 열개된 상반고리관에 대한 연골캡 폐색 수술을 받는 환자의 객관적이고 기능적인 결과를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
열개된 상반고리관을 관리하기 위한 한 가지 옵션은 외과적 개입입니다.
외과적 기술 중 하나는 열개된 상반고리관의 경유양돌기 및 Tegmen 소형 개두술 연골 캡 폐색입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 걸을 수 있는
- 독립적으로 자급자족하는 성인
- 좋은 일반 건강
- 의학적으로 안정적인
제외 기준:
- 의학적으로 불안정
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외과 그룹
환자는 기본 transmastoid 및 tegmen 미니 craniotomy 연골 캡 폐색 수술을 받게됩니다.
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결합된 경유양돌기 및 피개 미세개두술 접근법을 통해 상부 반고리관의 돔 위에 연골 덮개를 배치합니다.
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간섭 없음: 비수술 그룹
환자는 동일한 기준을 충족하지만 수술을 받지 않기로 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 개선
기간: 기준선에서 3개월
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1차 결과 측정은 수술로 인한 객관적인 개선을 평가하기 위해 대조군과 수술군 사이의 후속(3개월) FGA 점수가 될 것입니다.
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기준선에서 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ABC 척도
기간: 기준선에서 3개월
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2차 객관적 결과 측정은 3개월 간격으로 두 그룹 간의 전음성 난청의 변화와 자궁경부 VEMP 역치의 변화입니다.
2차 주관적 결과 측정은 3개월에 두 그룹 간의 ABC 척도 및 VAS 점수입니다.
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기준선에서 3개월
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VAS 점수
기간: 기준선에서 3개월
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2차 객관적 결과 측정은 3개월 간격으로 두 그룹 간의 전음성 난청의 변화와 자궁경부 VEMP 역치의 변화입니다.
2차 주관적 결과 측정은 3개월에 두 그룹 간의 ABC 척도 및 VAS 점수입니다.
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기준선에서 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Larry Lundy, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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