软骨帽封堵手术后的前庭功能结果
2014年2月11日 更新者：Larry B. Lundy、Mayo Clinic
上半规管裂开软骨帽封堵术后前庭功能疗效的客观评价
本研究的主要目的是衡量接受软骨帽闭塞手术治疗裂开的上半规管患者的客观功能结果。
研究概览
详细说明
处理裂开的上半规管的一种选择是手术干预。
其中一种手术技术是裂开的上半规管的经乳突和颅底盖微型开颅软骨帽闭塞术。
研究类型
介入性
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 走动的
- 独立自给自足的成年人
- 身体健康
- 医疗稳定
排除标准：
- 身体不稳定
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：手术组
患者将接受原发性经乳突和被盖的微型开颅软骨帽闭塞手术。
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通过联合经乳突和被盖的微型开颅手术将软骨帽放置在上半规管的圆顶上。
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无干预：非手术组
患者符合相同的标准，但会选择不接受手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观改善
大体时间：基线至 3 个月
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主要结果测量将是随后（3 个月）对照组和手术组之间的 FGA 评分，以评估手术带来的任何客观改善
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基线至 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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字母表
大体时间：基线至 3 个月
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次要客观结果测量将是传导性听力损失的变化和两组之间 3 个月间隔的颈椎 VEMP 阈值的变化。
次要主观结果测量将是 3 个月时两组之间的 ABC 量表和 VAS 评分。
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基线至 3 个月
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VAS 评分
大体时间：基线至 3 个月
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次要客观结果测量将是传导性听力损失的变化和两组之间 3 个月间隔的颈椎 VEMP 阈值的变化。
次要主观结果测量将是 3 个月时两组之间的 ABC 量表和 VAS 评分。
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基线至 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Larry Lundy, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年8月1日
研究完成 (预期的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月12日
首次发布 (估计)
2012年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月11日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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