Vestibulaarisen toiminnan tulos rustokorkin okkluusioleikkauksen jälkeen
tiistai 11. helmikuuta 2014 päivittänyt: Larry B. Lundy, Mayo Clinic
Objektiivinen arvio vestibulaarisen toiminnan tuloksesta rustokorkin okkluusioleikkauksen jälkeen irrotettavan ylemmän puoliympyrän muotoisen kanavan osalta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata objektiivisia, toiminnallisia tuloksia potilaista, joille tehdään rustokorkin okkluusioleikkaus avautuvan ylimmän puoliympyrän muotoisen kanavan vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eräs vaihtoehto irtoavan ylimmän puoliympyrän muotoisen kanavan hallintaan on kirurginen toimenpide.
Yksi kirurgisista tekniikoista on transmastoidinen ja tegmen-minikraniotomia rustokorkin okkluusio avautuvassa ylemmän puoliympyrän muotoisessa kanavassa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ambulatorinen
- itsenäisiä omavaraisia aikuisia
- hyvä yleinen terveys
- lääketieteellisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti epävakaa
- raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kirurginen ryhmä
potilaille tehdään primaarinen transmastoidi- ja tegmen-minikraniotomia rustokorkin okkluusioleikkaus.
|
rustokorkin asettaminen ylemmän puoliympyrän muotoisen kanavan kupolin päälle yhdistetyn transmastoid- ja tegmen-minikraniotomian avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-kirurginen ryhmä
potilaat täyttävät samat kriteerit, mutta he eivät halua mennä leikkaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
objektiivinen parannus
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Ensisijainen tulosmitta on seuraavat (3 kuukauden) FGA-pisteet kontrolliryhmän ja leikkausryhmän välillä, jotta voidaan arvioida leikkauksesta johtuva objektiivinen parannus.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABC-asteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Toissijaisia objektiivisia tulosmittauksia ovat muutokset johtavassa kuulonalenemassa ja muutokset kohdunkaulan VEMP-kynnyksissä näiden kahden ryhmän välillä 3 kuukauden välein.
Toissijaiset subjektiiviset tulosmittaukset ovat ABC-asteikko ja VAS-pisteet kahden ryhmän välillä 3 kuukauden kohdalla.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
VAS tulokset
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Toissijaisia objektiivisia tulosmittauksia ovat muutokset johtavassa kuulonalenemassa ja muutokset kohdunkaulan VEMP-kynnyksissä näiden kahden ryhmän välillä 3 kuukauden välein.
Toissijaiset subjektiiviset tulosmittaukset ovat ABC-asteikko ja VAS-pisteet kahden ryhmän välillä 3 kuukauden kohdalla.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Larry Lundy, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-001953
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .