체계적인 자원 봉사 활동을 통한 TBI 후 웰빙 개선
2018년 1월 26일 업데이트: Craig Hospital
이 프로젝트의 목적은 자원 봉사 활동에 참여하는 것이 외상성 뇌 손상(TBI)이 있는 개인의 심리적 안녕을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Craig Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원 환자 재활이 필요한 문서화된 TBI를 유지했습니다.
- TBI 후 최소 1년 이상입니다.
- 18세 이상
- 3개월 전체 자원 봉사 배치를 완료하기로 약속할 수 있습니다.
- 영어 또는 스페인어를 사용합니다.
- 이 개입에 참여하기 위해 의사로부터 서면 의료 허가서를 받습니다.
- 감독 등급 척도에서 1-2등급으로 평가됩니다(낮에는 기능적으로 독립적임).
- 정보에 입각한 참여 동의 제공
제외 기준:
- 중재 이외의 정기적으로 예정된 자원 봉사 활동에 고용되거나 참여합니다.
- TBIMS NDB 평균보다 0.5 SD 높은 SWLS에서 25 이상의 점수를 얻습니다.
- 평가 및 배치를 위해 이동할 수 없습니다. 학습 교통 지원이 있어도;
- 자원 봉사 배치를 금지하는 중범죄로 유죄 판결을 받은 경우
- 표준화된 평가를 완료하기 위해 효과적으로 의사소통할 수 없습니다.
- 기본 테스트 완료를 방해하는 인지 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
이 부문의 참가자는 HOPE - 목적과 참여를 통해 다른 사람 돕기라는 새로운 구조화된 자원 봉사 개입에 참여하게 됩니다.
이 개입에는 오리엔테이션, 교육, 자원봉사자 배치 지원, 문제 해결 및 지원이 포함됩니다.
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다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 연구 종료 시 HOPE 개입을 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 및 후속 시점에서 삶의 척도(SWLS)에 대한 만족도에 대한 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 개입 후, 3개월 f/u, 6개월 f/u
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5개 문항으로 이루어진 전반적인 삶의 만족도를 스스로 평가한 척도입니다.
항목은 1-7점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선, 개입 후, 3개월 f/u, 6개월 f/u
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 및 후속 시점에서 번성 척도의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 개입 후, 3개월 f/u, 6개월 f/u
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사회적 관계, 자존감, 삶의 목적과 같은 영역에서 인지된 성공에 대한 8개 항목의 자기 평가 척도입니다.
항목은 1-7점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선, 개입 후, 3개월 f/u, 6개월 f/u
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개입 후 및 후속 조치 시점에서 간략한 증상 목록-18(BSI-18)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 개입 후, 3개월 f/u, 6개월 f/u
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심리적 고통에 대한 18개 항목의 자가 평가 척도입니다.
항목은 0-4 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선, 개입 후, 3개월 f/u, 6개월 f/u
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개입 후 및 후속 시점에서 긍정적 및 부정적 경험 척도(SPANE)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 개입 후, 3개월 f/u, 6개월 f/u
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긍정적인 감정과 부정적인 감정을 평가하는 12개 항목의 자기 평가 척도입니다.
그것은 균형 점수를 만들기 위해 결합될 수 있는 긍정적이고 부정적인 감정의 점수를 생성합니다.
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기준선, 개입 후, 3개월 f/u, 6개월 f/u
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중재 후 및 후속 시점에서 RyffScale of Psychological Well-Being의 RyffScale 삶의 목적 하위 척도에 대한 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 개입 후, 3개월 f/u, 6개월 f/u
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개인의 목표, 방향감각, 의미에 관한 9개의 자기평가 문항으로 구성되어 있다.
이 하위척도는 자원봉사가 삶의 목적의식과 긍정적인 관계가 있는 것으로 나타났기 때문에 선택되었습니다.
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기준선, 개입 후, 3개월 f/u, 6개월 f/u
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 및 후속 시점에서 모발 코르티솔 테스트의 기준선에서 변경.
기간: 기준선, 개입 후, 3개월 f/u, 6개월 f/u
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이는 탐색적 조치로 간주됩니다.
코르티솔은 웰빙의 잠재적인 바이오마커로 탐구되었습니다. 낮은 수준의 타액 코티솔은 높은 수준의 심리적 웰빙과 관련이 있습니다.
최근에는 모발 샘플을 통해 장기 코르티솔 분비를 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 방법이 개발되어 여러 의학적 상태에서 만성 스트레스의 바이오마커로 사용되고 있습니다.
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기준선, 개입 후, 3개월 f/u, 6개월 f/u
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lenore Hawley, LCSW, Craig Hospital
- 수석 연구원: Lisa Payne, PhD, Craig Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .