Melhorando o bem-estar após o TCE por meio de atividades voluntárias estruturadas
26 de janeiro de 2018 atualizado por: Craig Hospital
O objetivo deste projeto é determinar se a participação em atividades voluntárias melhora o bem-estar psicológico de indivíduos com traumatismo cranioencefálico (TCE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Craig Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sofreu um TCE documentado que exigiu reabilitação hospitalar;
- é pelo menos um ano após o TCE;
- tem 18 anos ou mais;
- é capaz de se comprometer a completar o estágio voluntário de três meses;
- fala inglês ou espanhol;
- recebe liberação médica por escrito de um médico para participar desta intervenção;
- é classificado em nível 1-2 na Escala de Classificação de Supervisão (funcionalmente independente durante o dia);
- fornece consentimento informado para participar
Critério de exclusão:
- Esteja empregado ou envolvido em trabalho voluntário regular fora da intervenção;
- obtém uma pontuação de 25 ou mais no SWLS, que é 0,5 DP acima da média TBIMS NDB;
- incapaz de viajar para avaliações e colocação; mesmo com auxílio transporte de estudo;
- foi condenado por um crime que proibiria a colocação de voluntários;
- incapaz de se comunicar efetivamente para concluir avaliações padronizadas;
- tem comprometimento cognitivo que impede a conclusão do teste inicial;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento
Os participantes deste braço participarão de uma nova intervenção de voluntariado estruturada chamada HOPE - Helping Others through Purpose and Engagement.
Esta intervenção envolve orientação, treinamento, assistência na colocação de voluntários e resolução de problemas e suporte.
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes que forem randomizados para o braço de controle receberão a intervenção HOPE na conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na Escala de Satisfação com a Vida (SWLS) nos pontos pós-intervenção e acompanhamento.
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 3 meses f/u, 6 meses f/u
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Uma escala auto-avaliada de cinco itens de satisfação com a vida global.
Os itens são classificados em escala Likert de 1 a 7 pontos.
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Linha de base, pós-intervenção, 3 meses f/u, 6 meses f/u
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na Escala de Florescimento no pós-intervenção e nos pontos de acompanhamento.
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 3ms f/u, 6ms f/u
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Uma escala auto-avaliada de 8 itens de sucesso percebido em áreas como relações sociais, auto-estima e propósito na vida.
Os itens são classificados em escala Likert de 1 a 7 pontos.
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Linha de base, pós-intervenção, 3ms f/u, 6ms f/u
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Mudança da linha de base no Inventário Breve de Sintomas-18 (BSI-18) no pós-intervenção e nos pontos de acompanhamento.
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 3ms f/u, 6ms f/u
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Uma medida autoavaliada de sofrimento psicológico com 18 itens.
Os itens são classificados em escala Likert de 0 a 4.
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Linha de base, pós-intervenção, 3ms f/u, 6ms f/u
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Mudança da linha de base na Escala de Experiência Positiva e Negativa (SPANE) no pós-intervenção e nos pontos de acompanhamento.
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 3ms f/u, 6ms f/u
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Uma escala autoavaliada de 12 itens que avalia emoções positivas e negativas.
Produz uma pontuação de sentimentos positivos e negativos que podem ser combinados para criar uma pontuação de equilíbrio.
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Linha de base, pós-intervenção, 3ms f/u, 6ms f/u
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Mudança da linha de base na subescala de Propósito na Vida da RyffScale de Bem-Estar Psicológico no pós-intervenção e nos pontos de acompanhamento.
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 3ms f/u, 6ms f/u
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Consiste em nove itens de auto-avaliação sobre objetivos individuais, senso de direção e significado.
Esta subescala foi selecionada porque o voluntariado demonstrou ter uma relação positiva com um senso de propósito na vida.
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Linha de base, pós-intervenção, 3ms f/u, 6ms f/u
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no teste de cortisol capilar no pós-intervenção e nos pontos de acompanhamento.
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 3 meses f/u, 6 meses f/u
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Esta é considerada uma Medida Exploratória.
O cortisol tem sido explorado como um potencial biomarcador de bem-estar; níveis mais baixos de cortisol salivar foram associados a níveis mais altos de bem-estar psicológico.
Recentemente, métodos confiáveis e válidos para medir a secreção de cortisol a longo prazo por meio de amostras de cabelo foram desenvolvidos e estão sendo usados como biomarcadores de estresse crônico em várias condições médicas.
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Linha de base, pós-intervenção, 3 meses f/u, 6 meses f/u
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lenore Hawley, LCSW, Craig Hospital
- Investigador principal: Lisa Payne, PhD, Craig Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
27 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H133A120032-1
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