Улучшение самочувствия после ЧМТ через структурированную волонтерскую деятельность
26 января 2018 г. обновлено: Craig Hospital
Цель этого проекта — определить, улучшает ли участие в волонтерской деятельности психологическое благополучие людей с черепно-мозговой травмой (ЧМТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- Craig Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Перенес задокументированную ЧМТ, которая потребовала стационарной реабилитации;
- не менее одного года после ЧМТ;
- возраст 18 лет и старше;
- способен взять на себя обязательство пройти все три месяца волонтерской стажировки;
- владеет английским или испанским языком;
- получает от врача письменное разрешение на участие в этом вмешательстве;
- имеет рейтинг 1-2 уровня по Шкале оценки надзора (функционально независимый в течение дня);
- дает информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- Работает или занимается регулярно запланированной волонтерской работой вне интервенции;
- получает 25 баллов или выше по SWLS, что на 0,5 SD выше среднего значения TBIMS NDB;
- не может ездить на оценки и размещение; даже при помощи транспорта для учебы;
- был осужден за уголовное преступление, запрещающее трудоустройство волонтеров;
- неспособность эффективно общаться для завершения стандартизированных оценок;
- имеет когнитивные нарушения, препятствующие завершению базового тестирования;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Участники этого направления примут участие в новом структурированном волонтерском мероприятии под названием НАДЕЖДА - Помощь другим через цель и участие.
Это вмешательство включает в себя ориентацию, обучение, помощь в трудоустройстве волонтеров, а также решение проблем и поддержку.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участникам, рандомизированным в контрольную группу, по завершении исследования будет предложено вмешательство НАДЕЖДА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале удовлетворенности жизнью (SWLS) после вмешательства и в контрольных точках.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, 3 мес ж/не, 6 мес ж/не
|
Шкала общей удовлетворенности жизнью из пяти пунктов.
Предметы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 7 баллов.
|
Исходный уровень, после вмешательства, 3 мес ж/не, 6 мес ж/не
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале процветания после вмешательства и в последующие моменты.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, 3 мес. f/u, 6 мес. f/u
|
Шкала самооценки из 8 пунктов воспринимаемого успеха в таких областях, как социальные отношения, самооценка и цель в жизни.
Предметы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 7 баллов.
|
Исходный уровень, после вмешательства, 3 мес. f/u, 6 мес. f/u
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Кратком перечне симптомов-18 (BSI-18) после вмешательства и в контрольных точках.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, 3 мес. е/нед., 6 мес. е./нед.
|
Измерение психологического стресса, состоящее из 18 пунктов.
Предметы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 4.
|
Исходный уровень, после вмешательства, 3 мес. е/нед., 6 мес. е./нед.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по Шкале положительного и отрицательного опыта (SPANE) после вмешательства и в последующие моменты.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, 3 мес. е/нед., 6 мес. е./нед.
|
Шкала самооценки из 12 пунктов, которая оценивает положительные и отрицательные эмоции.
Он производит оценку положительных и отрицательных чувств, которые можно комбинировать для создания оценки баланса.
|
Исходный уровень, после вмешательства, 3 мес. е/нед., 6 мес. е./нед.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по подшкале «Цель в жизни» шкалы психологического благополучия Риффа после вмешательства и в последующие моменты.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, 3 мес. е/нед., 6 мес. е./нед.
|
Состоит из девяти пунктов самооценки, касающихся индивидуальных целей, чувства направления и смысла.
Эта подшкала была выбрана потому, что было показано, что волонтерство положительно связано с чувством цели в жизни.
|
Исходный уровень, после вмешательства, 3 мес. е/нед., 6 мес. е./нед.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем теста на кортизол в волосах после вмешательства и в контрольных точках.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, 3 мес е/нед, 6 мес е/нед
|
Это считается исследовательской мерой.
Кортизол изучался как потенциальный биомаркер благополучия; более низкий уровень кортизола в слюне был связан с более высоким уровнем психологического благополучия.
Недавно были разработаны надежные и достоверные методы измерения длительной секреции кортизола в образцах волос, которые используются в качестве биомаркеров хронического стресса при различных заболеваниях.
|
Исходный уровень, после вмешательства, 3 мес е/нед, 6 мес е/нед
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lenore Hawley, LCSW, Craig Hospital
- Главный следователь: Lisa Payne, PhD, Craig Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H133A120032-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .