Hyvinvoinnin parantaminen TBI:n jälkeen strukturoidun vapaaehtoistoiminnan avulla
perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: Craig Hospital
Tämän projektin tarkoituksena on selvittää, parantaako vapaaehtoistoimintaan osallistuminen traumaattisesta aivovauriosta (TBI) kärsivien henkilöiden psyykkistä hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Craig Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on dokumentoitu TBI, joka vaati laitoshoitoa;
- on vähintään yksi vuosi TBI:n jälkeen;
- on 18-vuotias tai vanhempi;
- pystyy sitoutumaan suorittamaan koko kolmen kuukauden vapaaehtoistyön;
- puhuu englantia tai espanjaa;
- saa lääkäriltä kirjallisen lääketieteellisen tiedotteen osallistuakseen tähän toimenpiteeseen;
- on luokiteltu tasolle 1-2 valvontaluokitusasteikolla (toiminnallisesti riippumaton päivän aikana);
- antaa tietoisen suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- on töissä tai osallistuu säännöllisesti suunniteltuun vapaaehtoistyöhön toimenpiteen ulkopuolella;
- saa pistemäärän 25 tai enemmän SWLS:stä, joka on 0,5 SD TBIMS NDB -keskiarvon yläpuolella;
- ei voi matkustaa arviointeihin ja sijoituksiin; jopa opiskeluavun kanssa;
- on tuomittu rikoksesta, joka kieltäisi vapaaehtoistyön;
- ei pysty kommunikoimaan tehokkaasti standardoitujen arviointien suorittamiseksi;
- hänellä on kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää perustestauksen suorittamisen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat uuteen strukturoituun vapaaehtoistyön interventioon nimeltä HOPE - Helping Others through Purpose and Engagement.
Tämä interventio sisältää perehdyttämisen, koulutuksen, vapaaehtoistyön avun sekä ongelmanratkaisun ja tuen.
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujille, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, tarjotaan HOPE-interventiota tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Satisfaction with Life Scale (SWLS) -arvoon interventio- ja seurantapisteissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen, 3 kk f/u, 6 kk f/u
|
Viiden kohdan itsearvioitu asteikko maailmanlaajuisesta tyytyväisyydestä elämään.
Tuotteet on arvioitu 1-7 pisteen Likert-asteikolla.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen, 3 kk f/u, 6 kk f/u
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta kukoistavassa asteikossa toimenpiteen jälkeen ja seurantapisteissä.
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kk f/u, 6 kk f/u
|
8 kohdan itsearvioitu asteikko koettu menestys sellaisilla aloilla kuin sosiaaliset suhteet, itsetunto ja elämän tarkoitus.
Tuotteet on arvioitu 1-7 pisteen Likert-asteikolla.
|
Perustaso, toimenpiteen jälkeen, 3 kk f/u, 6 kk f/u
|
|
Muutos perustasosta Brief Symptom Inventory-18:ssa (BSI-18) toimenpiteen jälkeen ja seurantapisteissä.
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen, 3 kk f/u, 6 kk f/u
|
18 kohdan itsearvioitu psykologisen ahdistuksen mitta.
Tuotteet on arvioitu 0-4 Likert-asteikolla.
|
Perustaso, intervention jälkeinen, 3 kk f/u, 6 kk f/u
|
|
Muutos lähtötilanteesta positiivisten ja negatiivisten kokemusten asteikolla (SPANE) toimenpiteen jälkeen ja seurantapisteissä.
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen, 3 kk f/u, 6 kk f/u
|
12-pisteinen, itsearvioitu asteikko, joka arvioi positiivisia ja negatiivisia tunteita.
Se tuottaa pistemäärän positiivisia ja negatiivisia tunteita, joita voidaan yhdistää tasapainopisteiden luomiseksi.
|
Perustaso, intervention jälkeinen, 3 kk f/u, 6 kk f/u
|
|
Muutos lähtötasosta psykologisen hyvinvoinnin RyffScale-aliasteikolla Purpose in Life -ala-asteikolla intervention jälkeisissä ja seurantapisteissä.
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen, 3 kk f/u, 6 kk f/u
|
Koostuu yhdeksästä itse arvioimasta kohteesta, jotka koskevat yksilöllisiä tavoitteita, suuntaa ja merkitystä.
Tämä alaasteikko valittiin, koska vapaaehtoistyöllä on osoitettu olevan myönteinen suhde elämän tarkoitukseen.
|
Perustaso, intervention jälkeinen, 3 kk f/u, 6 kk f/u
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Hair Cortisol -testissä toimenpiteen jälkeen ja seurantapisteissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen, 3kk f/u, 6kk f/u
|
Tätä pidetään tutkivana toimenpiteenä.
Kortisolia on tutkittu mahdollisena hyvinvoinnin biomarkkerina; alhaisemmat syljen kortisolitasot on yhdistetty korkeampaan psyykkiseen hyvinvointiin.
Viime aikoina on kehitetty luotettavia ja päteviä menetelmiä pitkän aikavälin kortisolinerityksen mittaamiseen hiusnäytteiden avulla, ja niitä käytetään kroonisen stressin biomarkkereina useissa sairauksissa.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen, 3kk f/u, 6kk f/u
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lenore Hawley, LCSW, Craig Hospital
- Päätutkija: Lisa Payne, PhD, Craig Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H133A120032-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .