Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra välbefinnandet efter TBI genom strukturerad volontärverksamhet

26 januari 2018 uppdaterad av: Craig Hospital
Syftet med detta projekt är att avgöra om deltagande i volontärverksamhet förbättrar det psykologiska välbefinnandet hos individer med traumatisk hjärnskada (TBI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Craig Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fått en dokumenterad TBI som krävde slutenvårdsrehabilitering;
  • är minst ett år efter TBI;
  • är 18 år eller äldre;
  • kan åta sig att slutföra hela tre månaders volontärplacering;
  • är engelska eller spansktalande;
  • får ett skriftligt medicinskt utlåtande från en läkare för att delta i denna intervention;
  • är betygsatt en nivå 1-2 på Supervision Rating Scale (funktionellt oberoende under dagen);
  • ger informerat samtycke till att delta

Exklusions kriterier:

  • Är anställd eller engagerad i regelbundet schemalagt volontärarbete utanför interventionen;
  • erhåller en poäng på 25 eller högre på SWLS, vilket är 0,5 SD över TBIMS NDB-medelvärdet;
  • oförmögen att resa till bedömningar och placering; även med studietransporthjälp;
  • har dömts för ett grovt brott, vilket skulle förbjuda volontärplacering;
  • oförmögen att kommunicera effektivt för att slutföra standardiserade bedömningar;
  • har kognitiv funktionsnedsättning som utesluter slutförandet av baslinjetestning;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Deltagare i denna arm kommer att delta i en ny strukturerad volontärinsats som heter HOPE - Att hjälpa andra genom syfte och engagemang. Denna intervention involverar orientering, utbildning, volontärplaceringshjälp och problemlösning och stöd.
Beteende: HOPE - Att hjälpa andra genom syfte och engagemang
Andra namn:
  • HOPE - Att hjälpa andra genom syfte och engagemang
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som är randomiserade till kontrollarmen kommer att erbjudas HOPE-interventionen i slutet av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen på Satisfaction with Life Scale(SWLS) vid post-intervention och uppföljningspunkter.
Tidsram: Baslinje, efter intervention, 3 månader f/u, 6 månader f/u
En självskattad skala med fem punkter för global tillfredsställelse med livet. Föremålen är betygsatta på 1-7 poäng Likert-skala.
Baslinje, efter intervention, 3 månader f/u, 6 månader f/u

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen på Flourishing Scale vid efterintervention och vid uppföljningspunkter.
Tidsram: Baslinje, efterintervation, 3 månader f/u, 6 månader f/u
En självskattad skala med 8 punkter över upplevd framgång inom områden som sociala relationer, självkänsla och syfte i livet. Föremålen är betygsatta på 1-7 poäng Likert-skala.
Baslinje, efterintervation, 3 månader f/u, 6 månader f/u
Ändring från baslinjen på Brief Symptom Inventory-18(BSI-18) vid efterintervention och vid uppföljningspunkter.
Tidsram: Baslinje, efter intervention, 3 månader f/u, 6 månader f/u
Ett 18-objekt, självskattat mått på psykisk ångest. Föremålen är betygsatta på 0-4 Likert-skala.
Baslinje, efter intervention, 3 månader f/u, 6 månader f/u
Förändring från baslinjen på Scale of Positive and Negative Experience (SPANE) vid efter intervention och vid uppföljningspunkter.
Tidsram: Baslinje, efter intervention, 3 månader f/u, 6 månader f/u
En självskattad skala med 12 punkter som utvärderar positiva och negativa känslor. Det producerar en mängd positiva och negativa känslor som kan kombineras för att skapa en balanspoäng.
Baslinje, efter intervention, 3 månader f/u, 6 månader f/u
Förändring från baslinjen på Subscale Purpose in Life av RyffScale of Psychological Well-Being vid efterintervention och vid uppföljningspunkter.
Tidsram: Baslinje, efter intervention, 3 månader f/u, 6 månader f/u
Består av nio, självskattade poster angående individuella mål, riktningskänsla och mening. Denna underskala valdes för att volontärarbete har visat sig ha en positiv relation med en känsla av mening i livet.
Baslinje, efter intervention, 3 månader f/u, 6 månader f/u

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen på hårkortisoltest vid efterintervention och vid uppföljningspunkter.
Tidsram: Baslinje, efter intervention, 3 månader f/u, 6 månader f/u
Detta anses vara en undersökande åtgärd. Kortisol har utforskats som en potentiell biomarkör för välbefinnande; lägre nivåer av salivkortisol har associerats med högre nivåer av psykologiskt välbefinnande. Nyligen har tillförlitliga och giltiga metoder för att mäta långvarig kortisolutsöndring genom hårprover utvecklats och används som biomarkörer för kronisk stress vid flera medicinska tillstånd.
Baslinje, efter intervention, 3 månader f/u, 6 månader f/u

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Craig Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Lenore Hawley, LCSW, Craig Hospital
  • Huvudutredare: Lisa Payne, PhD, Craig Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

27 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2012

Första postat (Uppskatta)

19 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H133A120032-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera