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Migliorare il benessere dopo trauma cranico attraverso attività di volontariato strutturato

26 gennaio 2018 aggiornato da: Craig Hospital
Lo scopo di questo progetto è determinare se la partecipazione ad attività di volontariato migliora il benessere psicologico delle persone con lesioni cerebrali traumatiche (TBI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Craig Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha subito un trauma cranico documentato che ha richiesto la riabilitazione ospedaliera;
  • è almeno un anno dopo il trauma cranico;
  • ha 18 anni o più;
  • è in grado di impegnarsi a completare l'intero tirocinio di tre mesi di volontariato;
  • parla inglese o spagnolo;
  • riceve il rilascio medico scritto da un medico per partecipare a questo intervento;
  • è valutato un livello 1-2 sulla scala di valutazione della supervisione (funzionalmente indipendente durante il giorno);
  • fornisce il consenso informato alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • È impiegato o impegnato in attività di volontariato regolarmente programmate al di fuori dell'intervento;
  • ottiene un punteggio di 25 o superiore sul SWLS, che è 0,5 SD al di sopra della media TBIMS NDB;
  • impossibilitato a recarsi alle valutazioni e al collocamento; anche con assistenza per il trasporto dello studio;
  • è stato condannato per un crimine che vieterebbe il collocamento volontario;
  • incapace di comunicare in modo efficace per completare valutazioni standardizzate;
  • ha un deterioramento cognitivo che preclude il completamento del test di base;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
I partecipanti a questo braccio parteciperanno a un nuovo intervento di volontariato strutturato chiamato HOPE - Helping Others through Purpose and Engagement. Questo intervento comprende l'orientamento, la formazione, l'assistenza al collocamento dei volontari, la risoluzione dei problemi e il supporto.
Comportamentale: SPERANZA - Aiutare gli altri attraverso lo scopo e l'impegno
Altri nomi:
  • SPERANZA - Aiutare gli altri attraverso lo scopo e l'impegno
Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti randomizzati al braccio di controllo verrà offerto l'intervento HOPE alla conclusione dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale su Satisfaction with Life Scale (SWLS) nei punti post-intervento e di follow-up.
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, 3 mesi f/u, 6 mesi f/u
Una scala autovalutata di cinque elementi della soddisfazione di vita globale. Gli articoli sono valutati su una scala Likert da 1 a 7 punti.
Basale, post-intervento, 3 mesi f/u, 6 mesi f/u

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dalla linea di base sulla scala della fioritura al post-intervento e nei punti di follow-up.
Lasso di tempo: Linea di base, post-intervento, 3 mesi f/u, 6 mesi f/u
Una scala di 8 voci di autovalutazione del successo percepito in aree come le relazioni sociali, l'autostima e lo scopo nella vita. Gli articoli sono valutati su una scala Likert da 1 a 7 punti.
Linea di base, post-intervento, 3 mesi f/u, 6 mesi f/u
Variazione rispetto al basale su Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) al post-intervento e nei punti di follow-up.
Lasso di tempo: Linea di base, post-intervento, 3 mesi f/u, 6 mesi f/u
Una misura auto-valutata di 18 item del disagio psicologico. Gli articoli sono valutati su una scala Likert 0-4.
Linea di base, post-intervento, 3 mesi f/u, 6 mesi f/u
Variazione rispetto al basale sulla scala dell'esperienza positiva e negativa (SPANE) al post intervento e nei punti di follow-up.
Lasso di tempo: Linea di base, post-intervento, 3 mesi f/u, 6 mesi f/u
Una scala di autovalutazione di 12 elementi che valuta le emozioni positive e negative. Produce un punteggio di sentimenti positivi e negativi che possono essere combinati per creare un punteggio di equilibrio.
Linea di base, post-intervento, 3 mesi f/u, 6 mesi f/u
Cambiamento rispetto al basale sulla sottoscala Scopo nella vita della scala Ryff del benessere psicologico al post-intervento e nei punti di follow-up.
Lasso di tempo: Linea di base, post-intervento, 3 mesi f/u, 6 mesi f/u
Consiste di nove elementi autovalutati riguardanti obiettivi individuali, senso dell'orientamento e significato. Questa sottoscala è stata selezionata perché è stato dimostrato che il volontariato ha una relazione positiva con il senso di uno scopo nella vita.
Linea di base, post-intervento, 3 mesi f/u, 6 mesi f/u

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del test del cortisolo nei capelli al post-intervento e nei punti di follow-up.
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, 3 mesi f/u, 6 mesi f/u
Questa è considerata una misura esplorativa. Il cortisolo è stato esplorato come potenziale biomarcatore del benessere; livelli più bassi di cortisolo salivare sono stati associati a livelli più elevati di benessere psicologico. Recentemente sono stati sviluppati metodi affidabili e validi per misurare la secrezione di cortisolo a lungo termine attraverso campioni di capelli e vengono utilizzati come biomarcatori di stress cronico in molteplici condizioni mediche.
Basale, post-intervento, 3 mesi f/u, 6 mesi f/u

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Craig Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Lenore Hawley, LCSW, Craig Hospital
  • Investigatore principale: Lisa Payne, PhD, Craig Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

27 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H133A120032-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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