通过结构化的志愿者活动改善 TBI 后的健康状况
2018年1月26日 更新者：Craig Hospital
该项目的目的是确定参与志愿者活动是否能改善创伤性脑损伤 (TBI) 患者的心理健康。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Englewood、Colorado、美国、80113
- Craig Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已经记录了需要住院康复的 TBI；
- TBI 后至少一年；
- 年满 18 岁；
- 能够承诺完成整个三个月的志愿者安置；
- 会说英语或西班牙语；
- 收到医生的书面医疗许可以参与此干预；
- 在监督评级量表上被评为 1-2 级（白天功能独立）；
- 提供参与的知情同意
排除标准：
- 在干预之外受雇或从事定期安排的志愿者工作；
- 在 SWLS 上获得 25 分或以上的分数，比 TBIMS NDB 平均值高 0.5 个标准差；
- 无法前往评估和安置；即使有学习交通协助；
- 被判犯有重罪，这将禁止志愿者安置；
- 无法有效沟通以完成标准化评估；
- 有认知障碍，无法完成基线测试；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
这支队伍的参与者将参与一项名为 HOPE 的新型结构化志愿服务干预——通过目的和参与帮助他人。
这种干预涉及定向、培训、志愿者安置援助以及问题解决和支持。
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其他名称：
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无干预：控制
随机分配到对照组的参与者将在研究结束时接受 HOPE 干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在干预后和后续点对生活满意度量表 (SWLS) 的基线进行更改。
大体时间：基线，干预后，3 mos f/u，6 mos f/u
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全球生活满意度的五项自评量表。
项目按照 1-7 点李克特量表进行评分。
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基线，干预后，3 mos f/u，6 mos f/u
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在干预后和跟进点从 Flourishing Scale 基线的变化。
大体时间：基线，干预后，3mos f/u，6mos f/u
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在社会关系、自尊和生活目标等领域感知成功的 8 项自评量表。
项目按照 1-7 点李克特量表进行评分。
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基线，干预后，3mos f/u，6mos f/u
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干预后和后续点的简要症状清单 18 (BSI-18) 基线的变化。
大体时间：基线，干预后，3mos f/u，6mos f/u
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一项包含 18 项的心理困扰自评量度。
项目按照 0-4 的李克特量表进行评分。
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基线，干预后，3mos f/u，6mos f/u
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在干预后和后续点，积极和消极体验量表 (SPANE) 相对于基线的变化。
大体时间：基线，干预后，3mos f/u，6mos f/u
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一个包含 12 个项目的自评量表，用于评估积极和消极情绪。
它会产生一系列积极和消极的情绪，这些情绪可以结合起来形成一个平衡分数。
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基线，干预后，3mos f/u，6mos f/u
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在干预后和后续点，Ryff 心理健康量表的生活目的子量表相对于基线的变化。
大体时间：基线，干预后，3mos f/u，6mos f/u
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由九个关于个人目标、方向感和意义的自评项目组成。
选择这个子量表是因为志愿服务已被证明与生活目标感有积极关系。
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基线，干预后，3mos f/u，6mos f/u
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后和后续点头发皮质醇测试基线的变化。
大体时间：基线，干预后，3mos f/u，6 mos f/u
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这被认为是探索性措施。
皮质醇已被探索为一种潜在的幸福生物标志物；唾液皮质醇水平较低与心理健康水平较高有关。
最近，通过头发样本测量长期皮质醇分泌的可靠有效方法已经开发出来，并被用作多种医学条件下慢性压力的生物标志物。
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基线，干预后，3mos f/u，6 mos f/u
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lenore Hawley, LCSW、Craig Hospital
- 首席研究员：Lisa Payne, PhD、Craig Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月27日
研究完成 (实际的)
2017年12月27日
研究注册日期
首次提交
2012年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月14日
首次发布 (估计)
2012年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月26日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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