Améliorer le bien-être après un TBI grâce à une activité bénévole structurée
26 janvier 2018 mis à jour par: Craig Hospital
Le but de ce projet est de déterminer si la participation à une activité bénévole améliore le bien-être psychologique des personnes ayant subi un traumatisme crânien (TCC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Craig Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- A subi un TCC documenté qui a nécessité une réadaptation en milieu hospitalier ;
- est au moins un an après TBI ;
- est âgé de 18 ans ou plus ;
- est en mesure de s'engager à effectuer l'intégralité du stage de bénévolat de trois mois ;
- parle anglais ou espagnol;
- reçoit une autorisation médicale écrite d'un médecin pour participer à cette intervention ;
- est classé au niveau 1-2 sur l'échelle d'évaluation de la supervision (fonctionnellement indépendant pendant la journée);
- donne son consentement éclairé pour participer
Critère d'exclusion:
- Est employé ou engagé dans un travail bénévole régulier en dehors de l'intervention ;
- obtient un score de 25 ou plus au SWLS, soit 0,5 SD au-dessus de la moyenne TBIMS NDB ;
- incapable de se déplacer pour les évaluations et le placement ; même avec une aide au transport scolaire ;
- a été reconnu coupable d'un crime, ce qui interdirait le placement de bénévoles ;
- incapable de communiquer efficacement pour effectuer des évaluations standardisées ;
- a une déficience cognitive qui empêche la réalisation des tests de base ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement
Les participants à ce volet participeront à une nouvelle intervention de bénévolat structurée appelée HOPE - Helping Others through Purpose and Engagement.
Cette intervention comprend l'orientation, la formation, l'aide au placement des bénévoles, la résolution de problèmes et le soutien.
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Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants randomisés dans le groupe témoin se verront proposer l'intervention HOPE à la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) aux points post-intervention et de suivi.
Délai: Baseline, post-intervention, 3 mois f/u, 6 mois f/u
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Une échelle d'auto-évaluation en cinq points de la satisfaction globale à l'égard de la vie.
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert de 1 à 7 points.
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Baseline, post-intervention, 3 mois f/u, 6 mois f/u
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle Flourishing après l'intervention et aux points de suivi.
Délai: Ligne de base, post-intervention, 3 mois f/u, 6 mois f/u
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Une échelle d'auto-évaluation en 8 éléments du succès perçu dans des domaines tels que les relations sociales, l'estime de soi et le but dans la vie.
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert de 1 à 7 points.
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Ligne de base, post-intervention, 3 mois f/u, 6 mois f/u
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Changement par rapport à la ligne de base sur le Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) après l'intervention et aux points de suivi.
Délai: Baseline, post-intervention, 3mois f/u, 6mois f/u
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Une mesure auto-évaluée de la détresse psychologique en 18 items.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert de 0 à 4.
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Baseline, post-intervention, 3mois f/u, 6mois f/u
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Changement par rapport au départ sur l'échelle des expériences positives et négatives (SPANE) après l'intervention et aux points de suivi.
Délai: Baseline, post-intervention, 3mois f/u, 6mois f/u
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Une échelle d'auto-évaluation en 12 points qui évalue les émotions positives et négatives.
Il produit un score de sentiments positifs et négatifs qui peuvent être combinés pour créer un score d'équilibre.
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Baseline, post-intervention, 3mois f/u, 6mois f/u
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Changement par rapport à la ligne de base sur la sous-échelle But dans la vie de RyffScale of Psychological Well-Being après l'intervention et aux points de suivi.
Délai: Baseline, post-intervention, 3mois f/u, 6mois f/u
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Se compose de neuf éléments auto-évalués concernant les objectifs individuels, le sens de l'orientation et le sens.
Cette sous-échelle a été sélectionnée parce qu'il a été démontré que le bénévolat a une relation positive avec un sens de la vie.
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Baseline, post-intervention, 3mois f/u, 6mois f/u
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base sur le test Hair Cortisol après l'intervention et aux points de suivi.
Délai: Baseline, post-intervention, 3 mois f/u, 6 mois f/u
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Ceci est considéré comme une mesure exploratoire.
Le cortisol a été exploré en tant que biomarqueur potentiel du bien-être ; des niveaux plus faibles de cortisol salivaire ont été associés à des niveaux plus élevés de bien-être psychologique.
Récemment, des méthodes fiables et valides pour mesurer la sécrétion de cortisol à long terme à travers des échantillons de cheveux ont été développées et sont utilisées comme biomarqueurs du stress chronique dans de multiples conditions médicales.
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Baseline, post-intervention, 3 mois f/u, 6 mois f/u
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lenore Hawley, LCSW, Craig Hospital
- Chercheur principal: Lisa Payne, PhD, Craig Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
27 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2012
Première publication (Estimation)
19 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H133A120032-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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