외상성 뇌손상에서 수혈 중 뇌조직 산소화에 관한 연구 (NIRSTBI)
중증 외상성 뇌손상 환자에서 수혈 시 뇌조직의 산소포화도에 대한 관찰 연구
연구 개요
상태
상세 설명
중증 외상성 뇌 손상(sTBI) 환자에서 침습적으로 뇌 포화도와 뇌 조직 산소를 모니터링한 연구가 있지만, 포장 적혈구(pRBC) 수혈을 받는 TBI 환자에서 비침습적 뇌 포화도 모니터링을 사용하는 연구는 없습니다. 지금까지 발표된 모든 연구에는 수반되는 잠재적 부작용과 함께 침습적 모니터링이 포함되었습니다. 침습적 프로브 및 모니터의 삽입에는 출혈, 국소 외상 및 뇌 손상, 감염 등 여러 가지 위험과 부작용이 있습니다. 또한 정보가 보다 포괄적인 그림이 아닌 프로브를 둘러싼 뇌 영역으로 제한되기 때문에 유용성이 제한적입니다. 따라서 우리는 포장된 적혈구를 수혈하는 동안 뇌 조직 산소를 모니터링하기 위해 비침습적 근적외선 분광법을 사용하는 관찰 연구를 제안합니다.
기본 가설:
• 개선된 산소 전달은 뇌 조직 산소 포화도를 개선합니다.
검증 가능한 가설:
• 70-100g/L 범위의 헤모글로빈 변화를 초래하는 충전 적혈구의 수혈은 중증 외상성 뇌손상 환자의 근적외선 분광법으로 측정한 대뇌 조직 산소 포화도의 증가와 관련이 있습니다.
주요 목표:
• 외상성 뇌 손상 환자의 대뇌 산소측정을 모니터링하기 위해 4파장 근적외선 분광법(NIRS)의 적용 가능성을 평가합니다. TBI 환자의 수혈 전, 수혈 중, 수혈 후 대뇌 조직 산소포화도(StO2)의 추세를 관찰하십시오.
이차 가설:
- 우리는 pRBC가 수혈됨에 따라 정체기(즉, 헤모글로빈 역치) 그 이상에서는 뇌 조직의 산소 공급이 증가하지 않습니다.
- 전신 헤모글로빈의 증가와 대뇌 조직 산소화의 개선 사이에는 시차가 있을 것입니다.
보조 목표:
- pRBC가 수혈될 때 전신 헤모글로빈 수준과 대뇌 조직 산소화 포화도를 연관시키기 위해.
- 비침습적 뇌 조직 산소 포화도 측정과 침습적 뇌 조직 산소 장력의 상관 관계(사용 가능한 경우).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 중증 TBI 및 GCS <9의 임상 진단을 받은 환자
- 적격 Hb < 10/dL로 PRBC 수혈이 필요한 환자
제외 기준:
- NIRS 프로브를 환자에게 배치할 수 없음(안면 골절, 안면 열상 등).
- 적절한 평가를 방해하는 SctO2 신호 부족
- 심근 타박상으로 인한 것이 아닌 동적 허혈성 ECG 변화 및/또는 양성 트로포닌 수치로 판단되는 활성 관상 허혈.
활동성 출혈: 예
- 수술 +/- 색전술이 필요할 가능성이 있는 흉부, 복부 또는 후복막으로의 출혈
- 수술이 필요할 가능성이 높은 골반 골절 +/- 색전술
- 수술적 고정이 필요한 2개 이상의 장골 골절
- 혼수상태의 주된 원인으로서 약물 또는 알코올 중독의 임상적 진단
- 수축기 혈압 <90mmHg
- 심박수 > 120bpm
- GCS=3 + 무반응 동공
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 절대 대뇌 산소 측정의 변화를 모니터링하기 위한 4파장 근적외선 분광법(NIRS)의 적용 가능성
기간: 수혈 시작부터 10시간 후까지의 변화를 비교하십시오.
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환자를 담당하는 의사가 PRBC 수혈이 필요하다고 결정한 후 FORE-SIGHT 프로브를 환자의 이마에 배치합니다.
단일 PRBC 장치는 30 - 60분에 걸쳐 수혈됩니다.
기록은 수혈 60분 전에 시작하여 PRBC 장치 후 최대 10시간 동안 계속됩니다.
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수혈 시작부터 10시간 후까지의 변화를 비교하십시오.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRBC 수혈이 시간 경과에 따른 주변 수치와 비교한 절대 대뇌 산소 측정에 미치는 영향.
기간: 입원 시, 수혈 전 및 수혈 후 최대 5시간 동안 매시간 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치
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임상 팀이 지시한 일상적인 혈액 검사와 동시에 혈액 표본(30-60분마다 최대 5시간마다 2-4ml)을 채취합니다.
추가 혈액 검사는 바늘을 사용하지 않도록 이미 있는 동맥선 또는 중심선에서 채취하여 위험을 더 최소화합니다.
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입원 시, 수혈 전 및 수혈 후 최대 5시간 동안 매시간 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Andrew Baker, MD, Medical Director, Critical Care
- 수석 연구원: Victoria A McCredie, MBChB, Sunnybrook Health Sciences Center, University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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